- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02290678
Empujando los límites - Aventura: estudio piloto
Examen de la viabilidad y eficacia de la terapia basada en la aventura como intervención de tratamiento para la depresión y la ansiedad.
Se ha demostrado que los ejercicios de creación de equipos son efectivos para mejorar la capacidad de un individuo para trabajar dentro de un grupo y construir relaciones de trabajo con los demás. La terapia de aventura asimila los ejercicios y las enseñanzas de formación de equipos en una excursión de estilo aventura en la naturaleza u otro entorno no típico. Esta combinación de exposición y aprendizaje crea una experiencia única para los participantes que, según sugiere la investigación preliminar, es eficaz para reducir los sentimientos de desesperanza, culpa y vergüenza y puede aumentar la empatía, el autoconcepto, la confianza en sí mismos y el bienestar de los sujetos. ha demostrado mejorar con la terapia de aventura.
Este estudio utilizará una serie de cuestionarios y entrevistas para determinar si una terapia basada en la aventura es eficaz y razonable como tratamiento para las personas con trastornos del estado de ánimo como la depresión y la ansiedad. El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la terapia basada en la aventura como intervención de tratamiento para pacientes ambulatorios con trastornos del estado de ánimo. Los investigadores observarán cualquier cambio en el estado de ánimo, la autoeficacia percibida, la ansiedad, el autoestigma, la esperanza, el disfrute y la satisfacción de la calidad de vida, la motivación para el ocio y el estrés como resultado de esta intervención. Además, los investigadores tienen como objetivo captar las opiniones de los participantes sobre el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"La programación de aventuras es el uso de enfoques experimentales y desafiantes para la educación, la recreación, las habilidades para la vida y el asesoramiento. Es el uso de actividades nuevas, únicas y relevantes para complementar los procesos de aprendizaje convencionales. Las actividades basadas en aventuras se adaptan para lograr los resultados deseados relacionados con objetivos de aprendizaje específicos. El propósito central es intensificar el aprendizaje y la comprensión centrándose en el proceso que ocurre durante las actividades desafiantes".
La Terapia basada en la aventura (AT) es un enfoque único de las estrategias de terapia tradicionales. AT se basa en la filosofía de "educación experiencial", que se define como "aprender haciendo, con reflexión". La idea del aprendizaje experiencial se basa en la creencia de que el aprendizaje es el resultado de la experiencia directa, y el aprendizaje es más eficaz cuando participan activamente múltiples sentidos. Al aumentar la intensidad de las demandas mentales y físicas del aprendizaje, uno puede participar plenamente en el aprendizaje estimulando simultáneamente todos los sistemas sensoriales. La investigación psicológica sobre el procesamiento de la información indica que el procesamiento multisensorial aumenta la actividad cognitiva, como la resolución de problemas, el procesamiento de una experiencia y la memoria. AT combina la actividad física, el empoderamiento social y las habilidades para resolver problemas en una experiencia multisensorial.
La literatura reciente sugiere que la TA puede beneficiar la recuperación de los pacientes. Por ejemplo, el trabajo preliminar sugiere que la TA es eficaz para reducir los sentimientos de desesperanza, culpa y vergüenza, y puede aumentar la empatía. También se ha demostrado que la TA mejora el autoconcepto, la confianza en uno mismo y el bienestar de los sujetos. El concepto de AT surge de la idea de los ejercicios de creación de equipos y de la noción de que, a través de la participación, los pacientes experimentan una mayor cohesión grupal, alianza terapéutica y habilidades de comunicación y negociación. Aquí, evaluaremos estas variables en pacientes con trastornos del estado de ánimo que participan en AT utilizando una batería de evaluación extensa. Además, realizaremos un seguimiento longitudinal de los pacientes para evaluar la durabilidad de estos efectos.
La presente investigación será un estudio piloto diseñado para modificar el protocolo del ensayo principal. Evaluaremos la participación en el tratamiento explorando las experiencias reales de los participantes y cómo atribuyen significado a su participación en el programa basado en la aventura terapéutica. Se utilizará un diseño de investigación cualitativo que utiliza el método Grounded Theory. Grounded Theory promueve un enfoque en los individuos en situaciones de la vida real y contextos sociales locales. Las entrevistas cualitativas brindan a los participantes la oportunidad de que sus voces o historias se incluyan en los estudios de investigación y contribuyen al desarrollo de intervenciones de tratamiento efectivas. La viabilidad de la prueba se determinará mediante el análisis de los recursos y la utilización económica a lo largo de la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L9C0E3
- Reclutamiento
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
Contacto:
- Laura Garrick, CCRA
- Número de teléfono: 35409 9055221155
- Correo electrónico: lgarrick@stjoes.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un trastorno del estado de ánimo y derivación a un médico.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Participe en un retiro de programación basada en aventuras de dos días y ejercicios de formación de equipos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factibilidad, medida por el número de participantes que completan el retiro de programación basada en aventuras y los ejercicios de creación de equipos y comentarios sobre el compromiso cualitativo
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la intervención
|
Se realizarán entrevistas con los participantes para determinar el éxito en la participación de los participantes y la ejecución del estudio (incluida la asignación de personal, recursos, etc.).
|
Hasta 2 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación BDI-II
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después de la intervención
|
Diferencia en la puntuación del Inventario de Depresión de Beck II inmediatamente después de la intervención en comparación con el valor inicial inmediatamente antes de la intervención.
|
Hasta 1 semana después de la intervención
|
|
Puntuación BDI-II
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
|
Qué tan bien se retiene la diferencia en la puntuación del Inventario de Depresión de Beck II al cabo de 1 mes en comparación con inmediatamente después de la intervención.
|
1 mes después de la intervención
|
|
Puntuación BDI-II
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
Qué tan bien se retiene la diferencia en la puntuación del Inventario de Depresión de Beck II a los 3 meses en comparación con inmediatamente después de la intervención.
|
3 meses después de la intervención
|
|
Puntuación BAI
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después de la intervención
|
Diferencia en la puntuación del Inventario de Ansiedad de Beck inmediatamente después de la intervención en comparación con el valor inicial inmediatamente antes de la intervención.
|
Hasta 1 semana después de la intervención
|
|
Puntuación BAI
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
|
Qué tan bien se retiene la diferencia en la puntuación del Inventario de Ansiedad de Beck al mes en comparación con inmediatamente después de la intervención.
|
1 mes después de la intervención
|
|
Puntuación BAI
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
Qué tan bien se retiene la diferencia en la puntuación del Inventario de Ansiedad de Beck a los 3 meses en comparación con inmediatamente después de la intervención.
|
3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Constructing Grounded Theory: A practical guide through qualitative analysis Kathy Charmaz Constructing Grounded Theory: A practical guide through qualitative analysis Sage 224 pound19.99 0761973532 0761973532 [Formula: see text]. Nurse Res. 2006 Jul 1;13(4):84. doi: 10.7748/nr.13.4.84.s4.
- Anderson, L., Schleien, S. J., McAvoy, L., Lais, G., & Seligmann, D. (1997). Creating positive change through an integrated outdoor adventure program. Therapeutic Recreation Journal, Fourth Quarter, 214-229.
- Bandoroff, S. & Newes, S. "Coming Of Age: Evolving Field of Adventure Therapy" (2004). Association for Experiential Education. Volume 3.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1990). Manual for the Beck Anxiety Inventory. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Gillen, M., & Balkin, R. (2006). Adventure counseling as an adjunct to group counseling in hospital and clinical settings. Journal for Specialists in Group Work, 31(2), 153-164. doi: 10.1080/01933920500493746
- Ewert, A. W., McCormick, B. P., & Voight, A. E. (2001). Outdoor experiential therapies: Implications for TR practice. Therapeutic Recreation Journal, Second Quarter, 170-122.
- Chakravorty, D., Trunnell, E. P., & Ellis, G. D. (1995). Ropes course participation and post-activity processing on transient depressed mood of hospitalized adult psychiatric patients. Therapeutic Recreation Journal, Second Quarter, 104-113.
- Charmaz, K. (2003). Grounded Theory: Objectivist and Constructivist Methods. Strategies of Qualitative Inquiry, Denzin & Lincoln (EDS.). Sage.
- Corbin, J. & Strauss, A. (2008). Basics of qualitative research: Techniques and procedures for developing grounded theory, Sage.
- Kyriakopoulos, A. (2011). How individuals with self-reported anxiety and depression experienced a combination of individual counseling along with an adventurous outdoor experience: A qualitative evaluation. Counseling and Psychotherapy Research, 11(2), 120-128. doi: 10.1080/14733145.2010.485696
- Liamputtong P. Qualitative data analysis: conceptual and practical considerations. Health Promot J Austr. 2009 Aug;20(2):133-9. doi: 10.1071/he09133.
- Patton, M.Q. (2002). Qualitative Research & Evaluation Methods. (3rd edition). Thousand Oaks, CA. Sage.
- Riley, K. (2011). Effects of a collaborative outpatient therapy program on self-concept of adolescents with depression. Therapeutic Recreation Journal, 45(1), 32-46.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adventure_PILOT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .