- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02290678
Przekraczanie granic — przygoda: badanie pilotażowe
Badanie wykonalności i skuteczności terapii opartej na przygodach jako metody leczenia depresji i lęku.
Wykazano, że ćwiczenia budowania zespołu skutecznie poprawiają zdolność jednostki do pracy w grupie i budowania relacji roboczych z innymi. Terapia przygodowa łączy ćwiczenia i nauki budowania zespołu w wyprawę w stylu przygodowym w dzicz lub inne nietypowe środowisko. To połączenie ekspozycji i uczenia się tworzy dla uczestników wyjątkowe doświadczenie, które według wstępnych badań jest skuteczne w zmniejszaniu poczucia beznadziejności, winy i wstydu oraz może zwiększać empatię, samoocenę, pewność siebie i dobre samopoczucie badanych. wykazano, że poprawiła się terapia przygodowa.
W tym badaniu zostanie wykorzystana seria kwestionariuszy i wywiadów w celu ustalenia, czy terapia oparta na przygodzie jest zarówno skuteczna, jak i rozsądna jako leczenie osób z zaburzeniami nastroju, takimi jak depresja i lęk. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności terapii opartej na przygodzie jako interwencji leczniczej dla pacjentów ambulatoryjnych z zaburzeniami nastroju. Badacze będą obserwować wszelkie zmiany nastroju, postrzeganej własnej skuteczności, niepokoju, samonapiętnowania, nadziei, jakości radości i zadowolenia z życia, motywacji do wypoczynku i stresu w wyniku tej interwencji. Badacze mają również na celu zebranie opinii uczestników na temat programu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Programowanie przygodowe to wykorzystanie empirycznego i wymagającego podejścia do edukacji, rekreacji, umiejętności życiowych i poradnictwa. Jest to wykorzystanie nowych, unikalnych i odpowiednich działań w celu uzupełnienia konwencjonalnych procesów uczenia się. Działania oparte na przygodach są dostosowane do osiągnięcia pożądanych rezultatów związanych z określonymi celami uczenia się. Głównym celem jest zintensyfikowanie uczenia się i wglądu poprzez skupienie się na procesie zachodzącym podczas trudnych zadań”.
Terapia oparta na przygodach (AT) to unikalne podejście do tradycyjnych strategii terapeutycznych. AT opiera się na filozofii „edukacji empirycznej”, którą definiuje się jako „uczenie się przez działanie, z refleksją”. Idea uczenia się przez doświadczenie opiera się na przekonaniu, że uczenie się jest wynikiem bezpośredniego doświadczenia, a uczenie się jest najbardziej efektywne, gdy aktywnie angażuje się wiele zmysłów. Zwiększając intensywność psychicznych i fizycznych wymagań związanych z uczeniem się, można w pełni zaangażować się w proces uczenia się, jednocześnie stymulując wszystkie układy sensoryczne. Badania psychologiczne nad przetwarzaniem informacji wskazują, że przetwarzanie wielozmysłowe zwiększa aktywność poznawczą, taką jak rozwiązywanie problemów, przetwarzanie doświadczenia i pamięć. AT łączy aktywność fizyczną, upodmiotowienie społeczne i umiejętności rozwiązywania problemów w wielozmysłowe doświadczenie.
Najnowsze piśmiennictwo sugeruje, że AT może korzystnie wpływać na powrót do zdrowia pacjentów. Na przykład wstępne prace sugerują, że AT skutecznie zmniejsza poczucie beznadziejności, winy i wstydu oraz może zwiększać empatię. Wykazano również, że AT poprawia samoocenę, pewność siebie i samopoczucie badanych. Koncepcja AT wywodzi się z idei ćwiczeń integracyjnych oraz przekonania, że dzięki uczestnictwu pacjenci doświadczają zwiększonej spójności grupy, sojuszu terapeutycznego oraz umiejętności komunikacyjnych i negocjacyjnych. Tutaj ocenimy te zmienne u pacjentów z zaburzeniami nastroju uczestniczących w AT przy użyciu obszernej baterii oceny. Ponadto będziemy obserwować pacjentów podłużnie, aby ocenić trwałość tych efektów.
Obecne badanie będzie badaniem pilotażowym mającym na celu modyfikację protokołu badania głównego. Ocenimy zaangażowanie w leczenie, badając rzeczywiste doświadczenia uczestników i to, w jaki sposób przypisują znaczenie swojemu zaangażowaniu w program oparty na przygodzie terapeutycznej. Zastosowany zostanie jakościowy projekt badawczy wykorzystujący metodę teorii ugruntowanej. Teoria ugruntowana promuje skupienie się na jednostkach w rzeczywistych sytuacjach życiowych i lokalnych kontekstach społecznych. Wywiady jakościowe dają uczestnikom możliwość włączenia ich głosów lub historii do badań naukowych, a także przyczyniają się do rozwoju skutecznych interwencji terapeutycznych. Wykonalność próby zostanie określona na podstawie analizy zasobów i wykorzystania ekonomicznego w całym okresie pilotażowym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C0E3
- Rekrutacyjny
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Laura Garrick, CCRA
- Numer telefonu: 35409 9055221155
- E-mail: lgarrick@stjoes.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zaburzeń nastroju i skierowanie od lekarza.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Weź udział w dwudniowych rekolekcjach z programowania opartego na przygodach i ćwiczeniach integracyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność mierzona liczbą uczestników, którzy ukończyli odosobnienie z programowania opartego na przygodach i ćwiczenia integracyjne oraz jakościową informację zwrotną dotyczącą zaangażowania
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po interwencji
|
Z uczestnikami zostaną przeprowadzone wywiady w celu określenia sukcesu w zaangażowaniu uczestników i realizacji badania (w tym przydziału personelu, zasobów itp.).
|
Do 2 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik BDI-II
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po interwencji
|
Różnica w wyniku Inwentarza Depresji Becka II bezpośrednio po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio przed interwencją.
|
Do 1 tygodnia po interwencji
|
Wynik BDI-II
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Jak dobrze różnica w wyniku Inwentarza Depresji Becka II jest utrzymywana po 1 miesiącu w porównaniu do okresu bezpośrednio po interwencji.
|
1 miesiąc po interwencji
|
Wynik BDI-II
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Jak dobrze różnica w wyniku Inwentarza Depresji Becka II jest utrzymywana po 3 miesiącach w porównaniu do okresu bezpośrednio po interwencji.
|
3 miesiące po interwencji
|
Wynik BAI
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po interwencji
|
Różnica w wyniku Inwentarza Lęku Becka bezpośrednio po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio przed interwencją.
|
Do 1 tygodnia po interwencji
|
Wynik BAI
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Jak dobrze różnica w wyniku Inwentarza Lęku Becka jest utrzymywana po 1 miesiącu w porównaniu do okresu bezpośrednio po interwencji.
|
1 miesiąc po interwencji
|
Wynik BAI
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Jak dobrze różnica w wyniku Inwentarza Lęku Becka jest utrzymywana po 3 miesiącach w porównaniu do okresu bezpośrednio po interwencji.
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Constructing Grounded Theory: A practical guide through qualitative analysis Kathy Charmaz Constructing Grounded Theory: A practical guide through qualitative analysis Sage 224 pound19.99 0761973532 0761973532 [Formula: see text]. Nurse Res. 2006 Jul 1;13(4):84. doi: 10.7748/nr.13.4.84.s4.
- Anderson, L., Schleien, S. J., McAvoy, L., Lais, G., & Seligmann, D. (1997). Creating positive change through an integrated outdoor adventure program. Therapeutic Recreation Journal, Fourth Quarter, 214-229.
- Bandoroff, S. & Newes, S. "Coming Of Age: Evolving Field of Adventure Therapy" (2004). Association for Experiential Education. Volume 3.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1990). Manual for the Beck Anxiety Inventory. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Gillen, M., & Balkin, R. (2006). Adventure counseling as an adjunct to group counseling in hospital and clinical settings. Journal for Specialists in Group Work, 31(2), 153-164. doi: 10.1080/01933920500493746
- Ewert, A. W., McCormick, B. P., & Voight, A. E. (2001). Outdoor experiential therapies: Implications for TR practice. Therapeutic Recreation Journal, Second Quarter, 170-122.
- Chakravorty, D., Trunnell, E. P., & Ellis, G. D. (1995). Ropes course participation and post-activity processing on transient depressed mood of hospitalized adult psychiatric patients. Therapeutic Recreation Journal, Second Quarter, 104-113.
- Charmaz, K. (2003). Grounded Theory: Objectivist and Constructivist Methods. Strategies of Qualitative Inquiry, Denzin & Lincoln (EDS.). Sage.
- Corbin, J. & Strauss, A. (2008). Basics of qualitative research: Techniques and procedures for developing grounded theory, Sage.
- Kyriakopoulos, A. (2011). How individuals with self-reported anxiety and depression experienced a combination of individual counseling along with an adventurous outdoor experience: A qualitative evaluation. Counseling and Psychotherapy Research, 11(2), 120-128. doi: 10.1080/14733145.2010.485696
- Liamputtong P. Qualitative data analysis: conceptual and practical considerations. Health Promot J Austr. 2009 Aug;20(2):133-9. doi: 10.1071/he09133.
- Patton, M.Q. (2002). Qualitative Research & Evaluation Methods. (3rd edition). Thousand Oaks, CA. Sage.
- Riley, K. (2011). Effects of a collaborative outpatient therapy program on self-concept of adolescents with depression. Therapeutic Recreation Journal, 45(1), 32-46.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adventure_PILOT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Programowanie oparte na przygodach
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Universidad de CórdobaRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeHiszpania
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Jorio MascheroniZakończony
-
National Taipei University of Nursing and Health...Rekrutacyjny
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania