- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02290678
Расширение границ - Приключение: пилотное исследование
Изучение осуществимости и эффективности терапии, основанной на приключениях, как средства лечения депрессии и тревоги.
Было показано, что упражнения по построению команды эффективны для улучшения способности человека работать в группе и строить рабочие отношения с другими. Приключенческая терапия объединяет упражнения и учения по формированию команды в приключенческую экскурсию в дикую природу или другую нетипичную среду. Такое сочетание воздействия и обучения создает для участников уникальный опыт, который, как показывают предварительные исследования, эффективно снижает чувство безнадежности, вины и стыда и может повышать эмпатию, самооценку, уверенность в себе и благополучие субъектов. показано, что его улучшает приключенческая терапия.
В этом исследовании будет использована серия анкет и интервью, чтобы определить, является ли терапия, основанная на приключениях, эффективной и разумной для лечения людей с расстройствами настроения, такими как депрессия и тревога. Целью данного исследования является изучение эффективности приключенческой терапии в качестве лечебного вмешательства для амбулаторных пациентов с расстройствами настроения. Исследователи будут наблюдать за любыми изменениями настроения, воспринимаемой самоэффективности, беспокойства, самостигматизации, надежды, качества жизни, удовольствия и удовлетворенности, мотивации к отдыху и стресса в результате этого вмешательства. Кроме того, исследователи стремятся узнать мнение участников о программе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Приключенческое программирование — это использование эмпирических и сложных подходов к образованию, отдыху, жизненным навыкам и консультированию. Это использование новых, уникальных и актуальных видов деятельности в дополнение к традиционным процессам обучения. Действия, основанные на приключениях, предназначены для достижения желаемых результатов, связанных с конкретными целями обучения. Основная цель состоит в том, чтобы активизировать обучение и понимание, сосредоточив внимание на процессе, который происходит во время сложных действий».
Терапия, основанная на приключениях (AT), представляет собой уникальный подход к традиционным терапевтическим стратегиям. AT основан на философии «экспериментального образования», которое определяется как «обучение на практике с размышлениями». Идея эмпирического обучения основана на вере в то, что обучение является результатом непосредственного опыта, а обучение наиболее эффективно, когда активно задействованы несколько органов чувств. Увеличивая интенсивность умственных и физических требований к обучению, можно полностью погрузиться в обучение, одновременно стимулируя все сенсорные системы. Психологические исследования обработки информации показывают, что мультисенсорная обработка увеличивает когнитивную активность, такую как решение проблем, обработка опыта и память. AT сочетает в себе физическую активность, расширение социальных возможностей и навыки решения проблем в мультисенсорном опыте.
Недавняя литература предполагает, что AT может способствовать выздоровлению пациентов. Например, предварительная работа предполагает, что AT эффективно уменьшает чувство безнадежности, вины и стыда и может усиливать эмпатию. Также было показано, что самооценка, уверенность в себе и самочувствие субъектов улучшаются под действием АТ. Концепция AT проистекает из идеи упражнений по построению команды и представления о том, что благодаря участию пациенты испытывают повышенную групповую сплоченность, терапевтический союз, а также навыки общения и ведения переговоров. Здесь мы оценим эти переменные у пациентов с аффективными расстройствами, участвующими в AT, используя обширную батарею оценок. Кроме того, мы будем наблюдать за пациентами в течение долгого времени, чтобы оценить устойчивость этих эффектов.
Настоящее исследование будет пилотным исследованием, предназначенным для изменения протокола основного испытания. Мы будем оценивать вовлеченность в лечение, исследуя реальный опыт участников и то, как они придают значение своему участию в программе, основанной на терапевтических приключениях. Будет использован качественный дизайн исследования, использующий метод Grounded Theory. Заземленная теория способствует сосредоточению внимания на людях в реальных жизненных ситуациях и местных социальных контекстах. Качественные интервью дают участникам возможность включить свои голоса или истории в научные исследования, а также способствуют разработке эффективных лечебных мероприятий. Осуществимость испытания будет определяться путем анализа ресурсов и экономического использования на протяжении всего пилотного проекта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L9C0E3
- Рекрутинг
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
Контакт:
- Laura Garrick, CCRA
- Номер телефона: 35409 9055221155
- Электронная почта: lgarrick@stjoes.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика расстройства настроения и направление к врачу.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Примите участие в двухдневном ретрите по программированию на основе приключений и упражнениях по построению команды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, измеряемая количеством участников, завершивших ретрит по приключенческому программированию и упражнения по построению команды, а также качественной обратной связью.
Временное ограничение: До 2 недель после вмешательства
|
С участниками будут проведены интервью, чтобы определить успех привлечения участников и проведения исследования (включая распределение персонала, ресурсов и т. д.).
|
До 2 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка BDI-II
Временное ограничение: До 1 недели после вмешательства
|
Разница в баллах шкалы депрессии Бека II сразу после вмешательства по сравнению с исходным уровнем непосредственно перед вмешательством.
|
До 1 недели после вмешательства
|
|
Оценка BDI-II
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Насколько хорошо сохраняется разница в баллах шкалы депрессии Бека II через 1 месяц по сравнению с сразу после вмешательства.
|
1 месяц после вмешательства
|
|
Оценка BDI-II
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Насколько хорошо разница в баллах по опроснику депрессии Бека II сохраняется через 3 месяца по сравнению с сразу после вмешательства.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Оценка БАИ
Временное ограничение: До 1 недели после вмешательства
|
Разница в баллах шкалы тревоги Бека сразу после вмешательства по сравнению с исходным уровнем непосредственно перед вмешательством.
|
До 1 недели после вмешательства
|
|
Оценка БАИ
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Насколько хорошо сохраняется разница в баллах опросника тревожности Бека через 1 месяц по сравнению с сразу после вмешательства.
|
1 месяц после вмешательства
|
|
Оценка БАИ
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Насколько хорошо сохраняется разница в баллах опросника тревожности Бека через 3 месяца по сравнению с сразу после вмешательства.
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Constructing Grounded Theory: A practical guide through qualitative analysis Kathy Charmaz Constructing Grounded Theory: A practical guide through qualitative analysis Sage 224 pound19.99 0761973532 0761973532 [Formula: see text]. Nurse Res. 2006 Jul 1;13(4):84. doi: 10.7748/nr.13.4.84.s4.
- Anderson, L., Schleien, S. J., McAvoy, L., Lais, G., & Seligmann, D. (1997). Creating positive change through an integrated outdoor adventure program. Therapeutic Recreation Journal, Fourth Quarter, 214-229.
- Bandoroff, S. & Newes, S. "Coming Of Age: Evolving Field of Adventure Therapy" (2004). Association for Experiential Education. Volume 3.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1990). Manual for the Beck Anxiety Inventory. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Gillen, M., & Balkin, R. (2006). Adventure counseling as an adjunct to group counseling in hospital and clinical settings. Journal for Specialists in Group Work, 31(2), 153-164. doi: 10.1080/01933920500493746
- Ewert, A. W., McCormick, B. P., & Voight, A. E. (2001). Outdoor experiential therapies: Implications for TR practice. Therapeutic Recreation Journal, Second Quarter, 170-122.
- Chakravorty, D., Trunnell, E. P., & Ellis, G. D. (1995). Ropes course participation and post-activity processing on transient depressed mood of hospitalized adult psychiatric patients. Therapeutic Recreation Journal, Second Quarter, 104-113.
- Charmaz, K. (2003). Grounded Theory: Objectivist and Constructivist Methods. Strategies of Qualitative Inquiry, Denzin & Lincoln (EDS.). Sage.
- Corbin, J. & Strauss, A. (2008). Basics of qualitative research: Techniques and procedures for developing grounded theory, Sage.
- Kyriakopoulos, A. (2011). How individuals with self-reported anxiety and depression experienced a combination of individual counseling along with an adventurous outdoor experience: A qualitative evaluation. Counseling and Psychotherapy Research, 11(2), 120-128. doi: 10.1080/14733145.2010.485696
- Liamputtong P. Qualitative data analysis: conceptual and practical considerations. Health Promot J Austr. 2009 Aug;20(2):133-9. doi: 10.1071/he09133.
- Patton, M.Q. (2002). Qualitative Research & Evaluation Methods. (3rd edition). Thousand Oaks, CA. Sage.
- Riley, K. (2011). Effects of a collaborative outpatient therapy program on self-concept of adolescents with depression. Therapeutic Recreation Journal, 45(1), 32-46.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adventure_PILOT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .