Studie účinnosti „imaginativního roztažení“, samořízeného nástroje k vyrovnání se s únavou, nespavostí a stresem u nemocných s nespavostí a roztroušenou sklerózou (DIMMISI)

Roztroušená skleróza (RS) je chronické neurologické onemocnění s fyzickými, emočními a kognitivními příznaky. Diagnóza a nepředvídatelná a proměnlivá povaha onemocnění mají hluboký sociální a psychologický dopad na osoby s RS (pw RS). Únava, deprese a invalidita jsou nezávislými determinanty kvality života (QoL) a je známo, že různé druhy stresu mohou ovlivnit aktivitu onemocnění. "Imaginativní distence" (ID) je technika mysli a těla, která kombinuje relaxaci, představivost a motorické představy. ID pochází z progresivní svalové relaxační techniky (PMRT), která byla prokázána jako účinná proti únavě u pacientů s RS a u pacientů s rakovinou, stejně jako kognitivně behaviorální psychoterapie, která zahrnuje relaxaci. Modality mysli a těla se zdají být bezpečné. ID se lze snadno naučit a procvičovat bez jakéhokoli zvláštního nástroje a je také proveditelné u postižených osob s postižením MS. Cílem naší studie je zhodnotit účinnost ID jako podpůrné a integrativní intervence při zvládání RS. Plánujeme první randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), která bude zkoumat účinnost ID na únavu (primární cílový bod), QoL specifickou pro onemocnění, nespavost, vnímání stresu a fyziologické parametry. Primárním výsledkem je změna v únavě zaznamenaná po intervenci. Únava má obecně související se stresem a specificky související s nemocí. Abychom odhadli vliv ID na specifickou komponentu únavy související s RS, budeme také monitorovat dvě další skupiny subjektů, jednu s nespavostí (s únavou a špatnou QoL, ale s menším dopadem na zdravotní stav) a jednu pod generickým stresem (zdraví profesionálové, s únavou a normální až špatnou kvalitou života a omezeným, pokud vůbec nějakým dopadem na zdravotní stav). Každá studijní skupina – RS, nespavost, zdravotníci – bude randomizována v poměru 1:1 na intervenční nebo čekací listinu. Návrh je tedy paralelní, randomizovaný, kontrolovaný vs. žádný zásah, otevřený, stratifikovaný podle stavu. Registrace je dobrovolná. Všichni účastníci absolvují předběžnou hodnotící návštěvu, která zahrnuje čtyři samostatně administrované dotazníky (MFIS pro únavu, VRS Verbal Rating Scale pro stres, ISI Insomnia Severity Index, MSQOL-54 roztroušená skleróza Quality of Life), EDSS Expanded Disability Status Scale a krátký kognitivní screening pro pw MS. Po randomizaci se ID cvičí ve skupinách jednou týdně po dobu dvou měsíců. Na konci se pw MS zapojí do cílových skupin, aby identifikovali shodu mezi vybraným zkoušejícím a pacienty očekávanou relevanci výsledků použitých ve studii, stejně jako další výsledky relevantní pro pacienty, ale nesledované ve studii, aby být případně implementován v budoucích zkouškách. Následná hodnocení po dvou, pěti a osmi měsících budou zahrnovat EDSS a dotazníky, které si sami zadají, a po pěti měsících kognitivní screening. Pokud bude prokázána účinnost, ID by se mohla stát nástrojem zmocnění k vypořádání se s RS, ke snížení jejího negativního dopadu na každodenní život a pracovní výkony a případně ke zlepšení adherence k farmakologickým terapiím.