Studio sull'efficacia della "distensione immaginativa", uno strumento autogestito per far fronte a fatica, insonnia e stress nella persona con insonnia e con SM (DIMMISI)

La sclerosi multipla (SM) è una malattia neurologica cronica con sintomi fisici, emotivi e cognitivi. La diagnosi e la natura imprevedibile e variabile della malattia hanno un profondo impatto sociale e psicologico sulle persone con SM (pw MS). Fatica, depressione e disabilità sono determinanti indipendenti della qualità della vita (QoL) ed è noto che diversi tipi di stress possono avere un impatto sull'attività della malattia. La "distensione immaginativa" (ID) è una tecnica mente-corpo che combina rilassamento, immaginazione e immaginazione motoria. L'ID deriva dalla tecnica di rilassamento muscolare progressivo (PMRT) che si è dimostrata efficace sull'affaticamento nella SM e nei pazienti oncologici, così come dalla psicoterapia cognitivo comportamentale, che include il rilassamento. Le modalità mente-corpo sembrano sicure. L'ID può essere facilmente appreso e praticato senza alcuno strumento particolare ed è fattibile anche nella SM con disabilità. Lo scopo del nostro studio è valutare l'efficacia dell'ID come intervento di supporto e integrativo per far fronte alla SM. Pianifichiamo il primo studio controllato randomizzato (RCT) che indagherà l'efficacia dell'ID su affaticamento (end point primario), qualità di vita specifica per malattia, insonnia, percezione dello stress e parametri fisiologici. L'outcome primario è la variazione della fatica registrata dopo l'intervento. La fatica ha una componente genericamente legata allo stress e una specificatamente legata alla malattia. Per stimare l'effetto dell'ID sulla specifica componente di affaticamento correlata alla SM, monitoreremo anche due ulteriori gruppi di soggetti, uno con insonnia (con affaticamento e scarsa QoL ma con minore impatto sulla condizione di salute) e uno sotto stress generico (salute professionisti, con affaticamento e QoL da normale a scarsa e impatto limitato o nullo sulle condizioni di salute). Ogni gruppo di studio - SM, insonnia, operatori sanitari - sarà randomizzato 1:1 all'intervento o alla lista d'attesa. Il disegno è quindi parallelo, randomizzato, controllato vs. nessun intervento, aperto, stratificato per condizione. L'iscrizione è volontaria. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una visita di pre-valutazione che include quattro questionari autosomministrati (MFIS per la fatica, VRS Verbal Rating Scale per lo stress, ISI Insomnia Severity Index, MSQOL-54 Multiple Sclerosis Quality of Life), la EDSS Expanded Disability Status Scale e una breve screening cognitivo per pw SM. Dopo la randomizzazione, l'identificazione viene praticata in gruppi, una volta alla settimana, per due mesi. Alla fine, pw MS sarà coinvolta in focus group per identificare l'accordo tra lo sperimentatore selezionato e la rilevanza attesa dai pazienti degli esiti utilizzati nello studio, nonché altri esiti rilevanti per i pazienti ma non monitorati nello studio, per essere eventualmente implementato in prove future. Le valutazioni di follow-up a due, cinque e otto mesi includeranno l'EDSS ei questionari autosomministrati e, a cinque mesi, lo screening cognitivo. Se l'efficacia sarà dimostrata, l'ID potrebbe diventare uno strumento di empowerment per far fronte alla SM, per ridurre il suo impatto negativo sulla vita quotidiana e sulle prestazioni lavorative e, possibilmente, per migliorare l'aderenza alle terapie farmacologiche.