Effektivitetsundersøgelse af "Imaginative Distention", et selvstyret værktøj til at klare træthed, søvnløshed og stress i pw Insomnia og pw MS (DIMMISI)

Multipel sklerose (MS) er en kronisk neurologisk lidelse med fysiske, følelsesmæssige og kognitive symptomer. Diagnosen og sygdommens uforudsigelige og varierende karakter har en dyb social og psykologisk indvirkning på personer med MS (pw MS). Træthed, depression og handicap er uafhængige determinanter for livskvalitet (QoL), og det er kendt, at forskellige former for stress kan påvirke sygdomsaktivitet. "Imaginative Distention" (ID) er en sind-krop teknik, der kombinerer afslapning, fantasi og motoriske billeder. ID stammer fra Progressive Muscle Relaxation Technique (PMRT), der blev vist effektiv mod træthed hos MS og hos cancerpatienter, samt kognitiv adfærdsmæssig psykoterapi, som inkluderer afslapning. Krop-sind-modaliteter virker sikre. ID kan nemt læres og øves uden noget særligt instrument og er også muligt i handicappede pw MS. Målet med vores undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ID som støttende og integrerende intervention til at håndtere MS. Vi planlægger det første randomiserede kontrollerede studie (RCT), der vil undersøge effektiviteten af ​​ID på træthed (primært slutpunkt), sygdomsspecifik QoL, søvnløshed, stressopfattelse og fysiologiske parametre. Det primære resultat er ændringen i træthed registreret efter intervention. Træthed har en generisk stressrelateret og en specifikt sygdomsrelateret komponent. For at estimere effekten af ​​ID på den specifikke MS-relaterede komponent af træthed, vil vi også overvåge to yderligere grupper af forsøgspersoner, en med søvnløshed (med træthed og dårlig QoL, men med mindre indvirkning på helbredstilstanden) og en under generisk stress (sundhed) fagfolk, med træthed og normal til dårlig QoL og begrænset, hvis nogen indvirkning på helbredstilstanden). Hver undersøgelsesgruppe - MS, søvnløshed, sundhedspersonale - vil blive randomiseret 1:1 til intervention eller venteliste. Designet er derfor parallelt, randomiseret, kontrolleret vs. ingen intervention, åbent, stratificeret efter tilstand. Tilmelding er frivillig. Alle deltagere vil gennemgå et præ-evalueringsbesøg, som omfatter fire selvadministrerede spørgeskemaer (MFIS for træthed, VRS Verbal Rating Scale for stress, ISI Insomnia Severity Index, MSQOL-54 Multiple Sclerosis Quality of Life), EDSS Expanded Disability Status Scale og en kort kognitiv screening for pw MS. Efter randomisering øves ID i grupper en gang om ugen i to måneder. Til sidst vil pw MS blive involveret i fokusgrupper for at identificere overensstemmelsen mellem investigator udvalgt og patientforventet relevans af de resultater, der er brugt i undersøgelsen, samt andre resultater af relevans for patienterne, men ikke overvåget i undersøgelsen, for at eventuelt implementeres i fremtidige forsøg. Opfølgende evalueringer efter to, fem og otte måneder vil omfatte EDSS og de selvadministrerede spørgeskemaer og efter fem måneder den kognitive screening. Hvis effektiviteten vil blive bevist, kan ID blive et værktøj til styrkelse til at håndtere MS, for at reducere dens negative indvirkning på dagligdagen og jobpræstationer og muligvis forbedre overholdelsen af ​​farmakologiske terapier.