Werkzaamheidsstudie van "Imaginative Distention", een zelfbeheerd hulpmiddel om om te gaan met vermoeidheid, slapeloosheid en stress bij pw Insomnia en pw MS (DIMMISI)

Multiple sclerose (MS) is een chronische neurologische aandoening met lichamelijke, emotionele en cognitieve symptomen. De diagnose en de onvoorspelbare en variabele aard van de ziekte hebben een diepgaande sociale en psychologische impact op personen met MS (pw MS). Vermoeidheid, depressie en invaliditeit zijn onafhankelijke determinanten van kwaliteit van leven (QoL) en het is bekend dat verschillende soorten stress de ziekteactiviteit kunnen beïnvloeden. De "Imaginative Distention" (ID) is een mind-body techniek die ontspanning, verbeelding en motorische verbeelding combineert. ID is afgeleid van Progressive Muscle Relaxation Technique (PMRT) waarvan is aangetoond dat het effectief is bij vermoeidheid bij MS en bij kankerpatiënten, evenals cognitieve gedragspsychotherapie, waaronder ontspanning. Mind-body-modaliteiten lijken veilig. ID kan gemakkelijk worden geleerd en geoefend zonder een bepaald instrument en is ook haalbaar bij gehandicapte pw MS. Het doel van onze studie is het evalueren van de effectiviteit van VB als ondersteunende en integrerende interventie om met MS om te gaan. We plannen de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die de effectiviteit van ID op vermoeidheid (primair eindpunt), ziektespecifieke kwaliteit van leven, slapeloosheid, stressperceptie en fysiologische parameters zal onderzoeken. Het primaire resultaat is de verandering in vermoeidheid geregistreerd na de interventie. Vermoeidheid heeft een generiek stressgerelateerde en een specifiek ziektegerelateerde component. Om het effect van VB op de specifieke MS-gerelateerde component van vermoeidheid te schatten, zullen we ook twee aanvullende groepen proefpersonen monitoren, één met slapeloosheid (met vermoeidheid en een slechte kwaliteit van leven maar met minder impact op de gezondheidstoestand) en één met generieke stress (gezondheidstoestand). professionals, met vermoeidheid en normale tot slechte kwaliteit van leven en beperkte of geen invloed op de gezondheidstoestand). Elke onderzoeksgroep - MS, slapeloosheid, gezondheidswerkers - wordt 1:1 gerandomiseerd naar interventie of wachtlijst. Het ontwerp is daarom parallel, gerandomiseerd, gecontroleerd vs. geen interventie, open, gestratificeerd naar aandoening. Inschrijving is vrijwillig. Alle deelnemers ondergaan een pre-evaluatiebezoek met vier zelf ingevulde vragenlijsten (MFIS voor vermoeidheid, VRS Verbal Rating Scale voor stress, ISI Insomnia Severity Index, MSQOL-54 Multiple Sclerosis Quality of Life), de EDSS Expanded Disability Status Scale en een korte cognitieve screening voor pw MS. Na randomisatie wordt VB gedurende twee maanden één keer per week in groepen geoefend. Aan het eind zal pw MS worden betrokken bij focusgroepen om de overeenkomst tussen de door de onderzoeker geselecteerde en de door de patiënt verwachte relevantie van de uitkomsten die in het onderzoek zijn gebruikt, evenals andere uitkomsten die relevant zijn voor de patiënten maar niet worden gecontroleerd in het onderzoek, vast te stellen. mogelijk worden geïmplementeerd in toekomstige proeven. Vervolgevaluaties na twee, vijf en acht maanden omvatten EDSS en de zelf-toegediende vragenlijsten en, na vijf maanden, de cognitieve screening. Als de werkzaamheid wordt bewezen, kan ID een hulpmiddel worden om met MS om te gaan, de negatieve impact ervan op het dagelijks leven en de werkprestaties te verminderen en mogelijk de therapietrouw te verbeteren.