Wirksamkeitsstudie von „Imaginative Distention“, einem selbstverwalteten Instrument zur Bewältigung von Müdigkeit, Schlaflosigkeit und Stress bei pw Schlaflosigkeit und pw MS (DIMMISI)

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische neurologische Erkrankung mit körperlichen, emotionalen und kognitiven Symptomen. Die Diagnose und die unvorhersehbare und variable Art der Krankheit haben tiefgreifende soziale und psychologische Auswirkungen auf Menschen mit MS (pw MS). Müdigkeit, Depression und Behinderung sind unabhängige Determinanten der Lebensqualität (QoL), und es ist bekannt, dass verschiedene Arten von Stress die Krankheitsaktivität beeinflussen können. Die "Imaginative Distention" (ID) ist eine Geist-Körper-Technik, die Entspannung, Vorstellungskraft und motorische Vorstellungskraft kombiniert. ID leitet sich von der Progressiven Muskelentspannungstechnik (PMRT) ab, die sich bei MS- und Krebspatienten als wirksam bei Müdigkeit erwiesen hat, sowie von der kognitiven Verhaltenspsychotherapie, die Entspannung beinhaltet. Geist-Körper-Modalitäten erscheinen sicher. ID kann leicht ohne ein bestimmtes Instrument erlernt und geübt werden und ist auch bei behinderten MS durchführbar. Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit von ID als unterstützende und integrative Intervention zur Bewältigung von MS zu bewerten. Wir planen die erste randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die Wirksamkeit von ID auf Müdigkeit (primärer Endpunkt), krankheitsspezifische QoL, Schlaflosigkeit, Stresswahrnehmung und physiologische Parameter untersuchen wird. Das primäre Ergebnis ist die nach der Intervention aufgezeichnete Veränderung der Müdigkeit. Fatigue hat eine generisch stressbedingte und eine spezifisch krankheitsbedingte Komponente. Um die Wirkung von ID auf die spezifische MS-bezogene Komponente der Müdigkeit abzuschätzen, werden wir auch zwei zusätzliche Gruppen von Probanden überwachen, eine mit Schlaflosigkeit (mit Müdigkeit und schlechter QoL, aber mit geringeren Auswirkungen auf den Gesundheitszustand) und eine unter allgemeinem Stress (Gesundheit Fachkräfte, mit Müdigkeit und normaler bis schlechter QoL und begrenzten, wenn überhaupt, Auswirkungen auf den Gesundheitszustand). Jede Studiengruppe – MS, Schlaflosigkeit, Angehörige der Gesundheitsberufe – wird 1:1 auf die Interventions- oder Warteliste randomisiert. Das Design ist daher parallel, randomisiert, kontrolliert vs. keine Intervention, offen, stratifiziert nach Zustand. Die Anmeldung ist freiwillig. Alle Teilnehmer werden einem Vorbewertungsbesuch unterzogen, der vier selbst auszufüllende Fragebögen umfasst (MFIS für Müdigkeit, VRS Verbal Rating Scale für Stress, ISI Insomnia Severity Index, MSQOL-54 Multiple Sclerosis Quality of Life), die EDSS Expanded Disability Status Scale und a kurzes kognitives Screening für pw MS. Nach der Randomisierung wird ID zwei Monate lang einmal pro Woche in Gruppen geübt. Am Ende werden pw MS in Fokusgruppen einbezogen, um die Übereinstimmung zwischen der vom Prüfarzt ausgewählten und den von den Patienten erwarteten Relevanz der in der Studie verwendeten Endpunkte sowie anderen Endpunkten zu ermitteln, die für die Patienten relevant sind, aber nicht in der Studie überwacht werden möglicherweise in zukünftigen Studien implementiert werden. Follow-up-Bewertungen nach zwei, fünf und acht Monaten umfassen EDSS und die selbstausgefüllten Fragebögen und nach fünf Monaten das kognitive Screening. Wenn die Wirksamkeit bewiesen wird, könnte ID zu einem Instrument der Ermächtigung werden, mit MS fertig zu werden, ihre negativen Auswirkungen auf das tägliche Leben und die Arbeitsleistung zu reduzieren und möglicherweise die Einhaltung pharmakologischer Therapien zu verbessern.