Badanie skuteczności „Rozdęcia wyobraźni”, samodzielnie zarządzanego narzędzia do radzenia sobie ze zmęczeniem, bezsennością i stresem w pw Bezsenność i pw stwardnienie rozsiane (DIMMISI)

Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła choroba neurologiczna z objawami fizycznymi, emocjonalnymi i poznawczymi. Diagnoza oraz nieprzewidywalny i zmienny charakter choroby mają głęboki wpływ społeczny i psychologiczny na osoby z SM (pw SM). Zmęczenie, depresja i niepełnosprawność są niezależnymi determinantami jakości życia (QoL) i wiadomo, że różne rodzaje stresu mogą wpływać na aktywność choroby. „Imaginative Distention” (ID) to technika umysł-ciało, która łączy relaksację, wyobraźnię i obrazowanie motoryczne. ID wywodzi się z techniki Progressive Muscle Relaxation Technique (PMRT), która okazała się skuteczna w przypadku zmęczenia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i u pacjentów z rakiem, a także psychoterapii poznawczo-behawioralnej, która obejmuje relaksację. Mody ciało-umysł wydają się bezpieczne. ID można łatwo nauczyć się i ćwiczyć bez żadnego szczególnego instrumentu, a także jest to wykonalne w przypadku osób niepełnosprawnych z SM. Celem naszego badania jest ocena skuteczności ID jako interwencji wspomagającej i integrującej w radzeniu sobie z SM. Planujemy pierwsze randomizowane badanie kontrolowane (RCT), które zbada skuteczność ID w odniesieniu do zmęczenia (główny punkt końcowy), specyficznej dla choroby jakości życia, bezsenności, odczuwania stresu i parametrów fizjologicznych. Głównym wynikiem jest zmiana zmęczenia zarejestrowana po interwencji. Zmęczenie ma ogólny składnik związany ze stresem i specyficznie związany z chorobą. Aby oszacować wpływ ID na określony składnik zmęczenia związany ze stwardnieniem rozsianym, będziemy również monitorować dwie dodatkowe grupy pacjentów, jedną z bezsennością (ze zmęczeniem i słabą jakością życia, ale z mniejszym wpływem na stan zdrowia) i jedną z ogólnym stresem (stan zdrowia profesjonalistów, ze zmęczeniem i normalną do złej jakości życia oraz ograniczonym, jeśli w ogóle, wpływem na stan zdrowia). Każda badana grupa – stwardnienie rozsiane, bezsenność, pracownicy służby zdrowia – zostanie losowo przydzielona w stosunku 1:1 do interwencji lub listy oczekujących. Projekt jest zatem równoległy, losowy, kontrolowany vs. bez interwencji, otwarty, podzielony na warstwy według warunków. Rejestracja jest dobrowolna. Wszyscy uczestnicy przejdą wstępną wizytę ewaluacyjną, która obejmuje cztery samodzielnie wypełniane kwestionariusze (MFIS dla zmęczenia, VRS Verbal Rating Scale dla stresu, ISI Insomnia Severity Index, MSQOL-54 Multiple Sclerosis Quality of Life), rozszerzoną skalę statusu niepełnosprawności EDSS oraz krótki poznawczy przesiewowy dla pw stwardnienia rozsianego. Po randomizacji ID jest praktykowane w grupach, raz w tygodniu, przez dwa miesiące. Na koniec pw MS zostanie zaangażowana w grupy fokusowe w celu określenia zgodności między wybranym badaczem a istotnością oczekiwaną przez pacjentów wyników zastosowanych w badaniu, a także innych wyników istotnych dla pacjentów, ale niemonitorowanych w badaniu, aby być ewentualnie zaimplementowane w przyszłych próbach. Oceny uzupełniające po dwóch, pięciu i ośmiu miesiącach będą obejmowały EDSS i samodzielnie wypełniane kwestionariusze, a po pięciu miesiącach badanie funkcji poznawczych. Jeśli skuteczność zostanie udowodniona, ID może stać się narzędziem wzmocnienia pozycji w radzeniu sobie ze stwardnieniem rozsianym, zmniejszeniu jego negatywnego wpływu na codzienne życie i wyniki w pracy oraz, być może, poprawie przestrzegania terapii farmakologicznych.