Étude d'efficacité de "Imaginative Distention", un outil autogéré pour faire face à la fatigue, à l'insomnie et au stress dans l'insomnie pw et la SEP pw (DIMMISI)

La sclérose en plaques (SEP) est un trouble neurologique chronique avec des symptômes physiques, émotionnels et cognitifs. Le diagnostic et la nature imprévisible et variable de la maladie ont un impact social et psychologique profond sur les personnes atteintes de SEP (SP SP). La fatigue, la dépression et le handicap sont des déterminants indépendants de la qualité de vie (QdV) et il est connu que différents types de stress peuvent avoir un impact sur l'activité de la maladie. La "Distention Imaginative" (DI) est une technique corps-esprit qui allie relaxation, imagination et imagerie motrice. ID dérive de la technique de relaxation musculaire progressive (PMRT) qui s'est avérée efficace sur la fatigue dans la SEP et chez les patients cancéreux, ainsi que la psychothérapie cognitivo-comportementale, qui comprend la relaxation. Les modalités corps-esprit semblent sûres. L'identification peut être facilement apprise et pratiquée sans aucun instrument particulier et est également réalisable dans la SEP handicapée. Le but de notre étude est d'évaluer l'efficacité de la DI comme intervention de soutien et d'intégration pour faire face à la SEP. Nous prévoyons la première étude contrôlée randomisée (ECR) qui étudiera l'efficacité de l'ID sur la fatigue (critère principal), la qualité de vie spécifique à la maladie, l'insomnie, la perception du stress et les paramètres physiologiques. Le critère de jugement principal est la variation de la fatigue enregistrée après l'intervention. La fatigue a une composante génériquement liée au stress et une composante spécifiquement liée à la maladie. Pour estimer l'effet de la DI sur la composante spécifique de la fatigue liée à la SEP, nous surveillerons également deux groupes supplémentaires de sujets, l'un souffrant d'insomnie (avec fatigue et mauvaise qualité de vie mais avec un impact moindre sur l'état de santé) et l'autre sous stress générique (santé professionnels, avec fatigue et qualité de vie normale à médiocre et impact limité, voire nul, sur l'état de santé). Chaque groupe d'étude - SP, insomnie, professionnels de la santé - sera randomisé 1:1 pour une intervention ou une liste d'attente. Le design est donc parallèle, randomisé, contrôlé vs aucune intervention, ouvert, stratifié par condition. L'inscription est volontaire. Tous les participants subiront une visite de pré-évaluation qui comprend quatre questionnaires auto-administrés (MFIS pour la fatigue, VRS Verbal Rating Scale pour le stress, ISI Insomnia Severity Index, MSQOL-54 Multiple Sclerosis Quality of Life), l'EDSS Expanded Disability Status Scale et un bref dépistage cognitif de la SEP pw. Après randomisation, l'identification est pratiquée en groupe, une fois par semaine, pendant deux mois. À la fin, pw MS sera impliqué dans des groupes de discussion pour identifier l'accord entre l'investigateur sélectionné et la pertinence attendue par les patients des résultats utilisés dans l'étude, ainsi que d'autres résultats pertinents pour les patients mais non suivis dans l'étude, pour être éventuellement mis en œuvre dans de futurs essais. Les évaluations de suivi à deux, cinq et huit mois comprendront l'EDSS et les questionnaires auto-administrés et, à cinq mois, le dépistage cognitif. Si l'efficacité est prouvée, la DI pourrait devenir un outil d'autonomisation pour faire face à la SEP, pour réduire son impact négatif sur la vie quotidienne et les performances professionnelles et, éventuellement, pour améliorer l'adhésion aux thérapies pharmacologiques.