Исследование эффективности «воображаемого вздутия», самоуправляемого инструмента для борьбы с усталостью, бессонницей и стрессом у пациентов с бессонницей и рассеянным склерозом (DIMMISI)

Рассеянный склероз (РС) — это хроническое неврологическое заболевание с физическими, эмоциональными и когнитивными симптомами. Диагноз и непредсказуемый и изменчивый характер заболевания оказывают глубокое социальное и психологическое воздействие на людей с РС (pw MS). Усталость, депрессия и инвалидность являются независимыми детерминантами качества жизни (КЖ), и известно, что различные виды стресса могут влиять на активность заболевания. «Воображаемое растяжение» (ИД) — это психофизическая техника, которая сочетает в себе расслабление, воображение и двигательные образы. ID происходит от Техники прогрессивной мышечной релаксации (PMRT), которая показала свою эффективность при усталости у пациентов с рассеянным склерозом и у онкологических больных, а также от когнитивно-поведенческой психотерапии, которая включает релаксацию. Модальности разума и тела кажутся безопасными. ID можно легко изучить и практиковать без какого-либо специального инструмента, а также это возможно при отключенном pw MS. Цель нашего исследования — оценить эффективность ИД как поддерживающего и интегративного вмешательства в борьбе с РС. Мы планируем первое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором будет изучаться эффективность ИД в отношении утомляемости (первичная конечная точка), качества жизни, характерного для конкретного заболевания, бессонницы, восприятия стресса и физиологических параметров. Первичным результатом является изменение усталости, зарегистрированное после вмешательства. Усталость имеет общий компонент, связанный со стрессом, и специфический компонент, связанный с болезнью. Чтобы оценить влияние ИД на специфический компонент усталости, связанный с РС, мы также будем наблюдать за двумя дополнительными группами субъектов, одной с бессонницей (с усталостью и плохим качеством жизни, но с меньшим влиянием на состояние здоровья) и одной с общим стрессом (здоровье). профессионалов, с утомляемостью и качеством жизни от нормального до плохого и с ограниченным воздействием на состояние здоровья, если таковое имеется). Каждая исследовательская группа - РС, бессонница, медицинские работники - будет рандомизирована 1: 1 для вмешательства или списка ожидания. Таким образом, дизайн является параллельным, рандомизированным, контролируемым или без вмешательства, открытым, стратифицированным по состоянию. Регистрация является добровольной. Все участники пройдут предварительный оценочный визит, который включает в себя четыре анкеты для самостоятельного заполнения (MFIS для усталости, вербальная рейтинговая шкала VRS для стресса, индекс тяжести бессонницы ISI, качество жизни при рассеянном склерозе MSQOL-54), расширенную шкалу статуса инвалидности EDSS и опросник. краткий когнитивный скрининг на pw MS. После рандомизации ИД практикуют в группах один раз в неделю в течение двух месяцев. В конце pw MS будет участвовать в фокус-группах, чтобы определить соответствие между выбранным исследователем и ожидаемой пациентами значимостью исходов, использованных в исследовании, а также других исходов, имеющих отношение к пациентам, но не отслеживаемых в исследовании, для быть реализованы в будущих испытаниях. Последующие оценки через два, пять и восемь месяцев будут включать EDSS и анкеты для самостоятельного заполнения, а через пять месяцев — когнитивный скрининг. Если эффективность будет доказана, ИД может стать инструментом, позволяющим справиться с РС, уменьшить его негативное влияние на повседневную жизнь и производительность труда и, возможно, улучшить приверженность к фармакологической терапии.