Estudio de Eficacia de la "Distensión Imaginativa", una Herramienta Autogestionada para el Afrontamiento de la Fatiga, Insomnio y Estrés en pw Insomnio y pw MS (DIMMISI)

La esclerosis múltiple (EM) es un trastorno neurológico crónico con síntomas físicos, emocionales y cognitivos. El diagnóstico y la naturaleza impredecible y variable de la enfermedad tienen un profundo impacto social y psicológico en las personas con EM (pw MS). La fatiga, la depresión y la discapacidad son determinantes independientes de la calidad de vida (QoL) y se sabe que diferentes tipos de estrés pueden afectar la actividad de la enfermedad. La "Distensión Imaginativa" (DI) es una técnica mente-cuerpo que combina relajación, imaginación e imaginería motora. La DI se deriva de la Técnica de Relajación Muscular Progresiva (PMRT, por sus siglas en inglés) que demostró ser efectiva en la fatiga en pacientes con EM y cáncer, así como en la psicoterapia cognitiva conductual, que incluye la relajación. Las modalidades mente-cuerpo parecen seguras. ID se puede aprender y practicar fácilmente sin ningún instrumento en particular y también es factible en personas con EM pw discapacitadas. El objetivo de nuestro estudio es evaluar la eficacia de la DI como intervención integradora y de apoyo para hacer frente a la EM. Planeamos el primer estudio controlado aleatorizado (ECA) que investigará la efectividad de la DI sobre la fatiga (criterio de valoración principal), la CdV específica de la enfermedad, el insomnio, la percepción del estrés y los parámetros fisiológicos. El resultado primario es el cambio en la fatiga registrado después de la intervención. La fatiga tiene un componente genéricamente relacionado con el estrés y otro específicamente relacionado con la enfermedad. Para estimar el efecto de la DI en el componente específico de la fatiga relacionado con la EM, también monitorearemos dos grupos adicionales de sujetos, uno con insomnio (con fatiga y mala CdV pero con menor impacto en el estado de salud) y otro con estrés genérico (salud profesionales, con fatiga y calidad de vida normal a mala y con un impacto limitado o nulo en el estado de salud). Cada grupo de estudio (EM, insomnio, profesionales de la salud) se asignará al azar 1:1 a la intervención o lista de espera. Por lo tanto, el diseño es paralelo, aleatorizado, controlado versus sin intervención, abierto, estratificado por condición. La inscripción es voluntaria. Todos los participantes se someterán a una visita de evaluación previa que incluye cuatro cuestionarios autoadministrados (MFIS para fatiga, Escala de calificación verbal VRS para estrés, Índice de gravedad de insomnio ISI, MSQOL-54 Calidad de vida de esclerosis múltiple), la Escala de estado de discapacidad ampliada EDSS y una breve cribado cognitivo para pw MS. Después de la aleatorización, la DI se practica en grupos, una vez por semana, durante dos meses. Al final, pw MS participará en grupos focales para identificar el acuerdo entre el investigador seleccionado y la relevancia esperada por los pacientes de los resultados utilizados en el estudio, así como otros resultados de relevancia para los pacientes pero no monitoreados en el estudio, para ser posiblemente implementado en futuros ensayos. Las evaluaciones de seguimiento a los dos, cinco y ocho meses incluirán EDSS y los cuestionarios autoadministrados y, a los cinco meses, la evaluación cognitiva. Si se demuestra su eficacia, la ID podría convertirse en una herramienta de empoderamiento para hacer frente a la EM, para reducir su impacto negativo en la vida diaria y el desempeño laboral y, posiblemente, para mejorar la adherencia a las terapias farmacológicas.