- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02305875
Muskulokutánní nerv na MRI s vysokým rozlišením
Muskulokutánní nerv (Mcn) na MRI s vysokým rozlišením
Vyšetřovatelé mají příznivé zkušenosti s metodou transarteriální trojité injekce publikovanou v roce 2006 [4]. Tato klasická metoda kombinuje blokový účinek injekce axilárního katétru (střední poloha nervu) s dvojitou transarteriální injekcí na úrovni terminálního nervu v axile.
Zkušenosti výzkumníků po nedávné publikované MRI studii [3] potvrzují, že proximální axilární injekce lokálního anestetika přes axilární katétr, vedená nervovým stimulátorem, je prospěšná pro blokový efekt. Studie MRI byla provedena pomocí nervové stimulace a transarteriální techniky. Proximální injekce s účinkem na úrovni míchy v kombinaci s axilárními injekcemi na úrovni terminálního nervu vytváří účinnou blokádu distálně od lokte.
Proximální injekce má zjevně účinek na laterální provazec a muskulokutánní nerv (mcn) [3]. Nedávné studie zastávají názor, že pro axilární blok je dostatečná metoda dvojité axilární injekce [5, 6]. Jejich blokovací techniky zahrnovaly selektivní blokádu mcn na úrovni terminálního nervu. Výzkumná studie MRI [3] prokázala úspěšný blokový efekt (analgezii nebo anestezii) mcn nervu u všech pacientů (15 z 15 pacientů) ve skupině s trojitou injekcí bez selektivní blokády tohoto nervu. Ve skupině s 1 depozitem (katétrová injekce) a 2 depozitem (transarteriální injekce) bylo mcn úspěšně zablokováno 11 z 15 pacientů (73 %).
Cílem této studie (článek 4) je prozkoumat střední polohu mcn nervu a jeho vztah ke korakobrachiálnímu svalu. Může MRI indikovat/předpovědět, že proximální směrovaný axilární katétr v poloze středního nervu je prospěšný pro zajištění úspěšné blokády mcn? Je selektivní injekce do mcn na úrovni terminálního nervu při použití katétru zbytečná?
Přehled studie
Detailní popis
45 pacientů bylo vyšetřeno MRI v předchozí studii [3] a nyní podstoupili dodatečné vyšetření se speciálním zaměřením na anatomii a průběh mcn nervu. Z nejkraniálnější části hlavice humeru byla nakreslena čára kolmo k brachiálnímu plexu. Byla měřena vzdálenost od této linie k bodu, kde mcn nerv vstoupil do coracobrachiálního svalu. Tento vstupní bod byl definován jako bod, kde mcn nerv opustil axilární pochvu. Viditelnost mcn byla hodnocena jako 0 = není vidět, 1 = částečně viditelné a 2 = jasně viditelné.
Hodnocení bylo konsenzuálním hodnocením, kdy všichni autoři současně hodnotili T2 vážené obrazy MRI s potlačením tuku. Pokud se nepodařilo identifikovat mcn nerv, pacienti byli vyloučeni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na operaci ruky
- ASA 1–2
- Hmotnost od 50 - 95 kg
- MR kompatibilní, vhodné
Kritéria vyloučení:
- Neurologický deficit
- Reakce na LA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: MCN bodování
Hodnocení polohy mcn nervu v axilární pochvě pomocí MRI
|
Mcnova vzdálenost od vrcholu hlavy humeru.
Mcnova vzdálenost k bodu zavedení katétru.
Mcnova vzdálenost a poloha ve vztahu k axilární tepně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poloha muskulokutánního nervu v axilární pochvě. Průměrná vzdálenost v cm od hlavice humeru a bodu zavedení katétru u 54 pacientů.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Per Kr Hol, PhD, University of Oslo, The Intervention Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S-04115B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brachial Plexus Block
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesDokončeno
-
JongHae KimDokončenoInterscalene Brachial Plexus BlockKorejská republika
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...DokončenoBrachial Plexus BlockKrocan
-
University of MalayaDokončeno
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámý
-
University Hospital, BordeauxStaženoBrachial Plexus Block | Anestezie, regionálníFrancie
-
Rikshospitalet University HospitalDokončenoBrachial Plexus Block | Chirurgie rukyNorsko
-
JongHae KimResearch Institute of Medical Science, Daegu Catholic UniversityDokončenoOximetrie | Brachial Plexus BlockKorejská republika
Klinické studie na MCN bodování
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...Zápis na pozvánkuOnemocnění periferních tepen | Intravaskulární zobrazovací zařízení | Angioplastika | Stenóza femorální tepny | Kalcifikace, Cévní | Řezání balónkové angioplastiky | Infrapopliteální arteriální okluzivní onemocněníČína
-
Seoul National University HospitalNeznámýSklerodermie, systémováKorejská republika
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.NáborPeriferní skórování Lékem potažený balónek v léčbě hemodialýzy arteriovenózní stenózy píštěle (SCDB)Stenóza arteriovenózní píštěleČína
-
BioPharmX, Inc.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
B. Braun Melsungen AGErnst von Bergmann HospitalDokončenoOnemocnění koronárních tepen (CAD)Německo
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující rakovina prostaty | Adenokarcinom prostatySpojené státy
-
Gulhane School of MedicineDokončenoPooperační komplikace | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoEtapa IV rakoviny epitelu vaječníků | Recidivující epiteliální karcinom vaječníků | Recidivující primární rakovina peritoneální dutiny | Primární karcinom peritoneální dutiny stadium IVSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoDospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy