- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02305875
Muskulokutan nerv i en högupplöst MR
Muskulokutan nerv (Mcn) i en högupplöst MR
Utredarna har gjort en positiv erfarenhet av den 2006 publicerade transarteriella trippelinjektionsmetoden [4]. Denna klassiska metod kombinerar blockeffekten av en axillär kateterinjektion (median nervposition) med en dubbel transarteriell injektion på terminal nervnivå i axillen.
Utredarnas erfarenhet efter en nyligen publicerad MRT-studie [3] bekräftar att en proximal axillär lokalbedövningsinjektion via en axillär kateter, styrd av nervstimulator, är fördelaktigt för blockeringseffekten. MRT-studien genomfördes med hjälp av nervstimulering och en transarteriell teknik. Den proximala injektionen med effekt på sladdnivå, i kombination med axillära injektioner på terminal nervnivå, ger ett effektivt block distalt om armbågen.
Den proximala injektionen har uppenbarligen effekt på laterala sladden och muskulokutana nerven (mcn) [3]. Nyligen genomförda studier har förespråkat att en dubbel axillär injektionsmetod är tillräcklig för axillärblocket [5, 6]. Deras blockeringstekniker inkluderade ett selektivt block av mcn på terminal nervnivå. Utredarnas MRT-studie [3] visade en framgångsrik blockeringseffekt (analgesi eller anestesi) av mcn-nerven hos alla patienter (15 av 15 patienter) i trippelinjektionsgruppen utan ett selektivt block av denna nerv. I gruppen 1-deposition (kateterinjektion) och 2-deposition (transarteriella injektioner) hade 11 av 15 patienter (73%) mcn framgångsrik blockerad.
Syftet med denna studie (artikel 4) är att undersöka mcn-nervens medelposition och dess förhållande till coracobrachial muskeln. Kan MR indikera/förutsäga att en proximal riktad axillär kateter i median nervläge är fördelaktigt för att ge en framgångsrik mcn-blockad? Är en selektiv injektion i mcn på terminal nervnivå överflödig när en kateter används?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
45 patienter undersöktes med MRT i en tidigare studie [3] och nu genomgick de en tilläggsundersökning med särskilt fokus på mcn-nervens anatomi och förlopp. En linje drogs från den mest kraniala delen av humerushuvudet vinkelrätt mot plexus brachialis. Avståndet från denna linje till den punkt där mcn-nerven gick in i coracobrachial muskeln mättes. Denna ingångspunkt definierades som den punkt där mcn-nerven lämnade axillärhöljet. Visulaiteten hos mcn poängsattes som 0 = ej synligt, 1 = delvis synligt och 2 = klart synligt.
Utvärderingen var en konsensusbedömning där alla författare utvärderade de T2-viktade, fettundertryckta MRI-bilderna samtidigt. Om mcn-nerven inte kunde identifieras uteslöts patienterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter planerade för handoperation
- ASA 1 - 2
- Vikt från 50 - 95 kg
- MR-kompatibel, lämplig
Exklusions kriterier:
- Neurologiskt underskott
- Reaktion till LA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: MCN poäng
Poängsättning av mcn-nervens position i axillärhöljet med hjälp av MRT
|
Mcns avstånd från toppen av humerushuvudet.
Mcns avstånd till kateterns insättningspunkt.
Mcns avstånd och position i förhållande till axillärartären.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Placering av den muskulokutana nerven i axillärhöljet. Medelavstånd i cm till humerushuvudet och kateterns insättningspunkt hos 54 patienter.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Per Kr Hol, PhD, University of Oslo, The Intervention Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S-04115B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .