- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02305875
Lihaskitaaninen hermo korkearesoluutioisessa magneettikuvauksessa
Lihaskitaaninen hermo (Mcn) korkean resoluution magneettikuvauksessa
Tutkijoilla on myönteinen kokemus vuonna 2006 julkaistusta transvaltimosta kolmoisinjektiomenetelmästä [4]. Tämä klassinen menetelmä yhdistää kainalokatetriinjektion estovaikutuksen (keskihermon asento) kaksoisvaltimoiden väliseen injektioon kainalossa terminaalisen hermon tasolla.
Tutkijoiden kokemus äskettäin julkaistun MRI-tutkimuksen [3] jälkeen vahvistaa, että proksimaalinen kainaloiden paikallispuudutusruiske kainalokatetrin kautta, jota ohjataan hermostimulaattorilla, on edullinen estovaikutuksen kannalta. MRI-tutkimus suoritettiin käyttämällä hermostimulaatiota ja transarteriaalista tekniikkaa. Proksimaalinen injektio, joka vaikuttaa napanuoran tasolla, yhdistettynä kainaloinjektioihin terminaalisen hermon tasolla, muodostaa tehokkaan salpauksen distaalisesti kyynärpäästä.
Proksimaalisella injektiolla on ilmeisesti vaikutus sivunuoraan ja lihas-kutaaniseen hermoon (mcn) [3]. Viimeaikaiset tutkimukset ovat puoltaneet, että kaksinkertainen kainaloinjektiomenetelmä riittää kainalolohkoon [5, 6]. Heidän estotekniikoihin sisältyi mcn:n selektiivinen salpaus terminaalisen hermon tasolla. Tutkijoiden MRI-tutkimus [3] osoitti mcn-hermon onnistuneen salpausvaikutuksen (kipulääke tai anestesia) kaikilla potilailla (15 potilasta 15:stä) kolminkertaisen injektion ryhmässä ilman tämän hermon selektiivistä salpausta. 1-panoksen (katetriinjektio) ja 2-panoksen (transarteriaaliset injektiot) ryhmässä 11:llä 15 potilaasta (73 %) mcn estettiin onnistuneesti.
Tämän tutkimuksen (artikkeli 4) tavoitteena on tutkia mcn-hermon keskimääräistä asentoa ja sen suhdetta korakobrakiaalilihakseen. Voiko MRI osoittaa/ennustaa, että proksimaalisesti suunnattu kainalokatetri keskihermon asennossa on hyödyllinen onnistuneen mcn-salpauksen aikaansaamiseksi? Onko valikoiva injektio mcn:ään terminaalisen hermon tasolla tarpeeton, kun käytetään katetria?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
45 potilasta tutkittiin magneettikuvauksella aiemmassa tutkimuksessa [3], ja nyt heille tehtiin lisätutkimus, jossa keskityttiin erityisesti mcn-hermon anatomiaan ja kulkuun. Olkaluun pään kalloisimmasta osasta vedettiin viiva kohtisuoraan olkaluun plexusta kohti. Etäisyys tästä viivasta pisteeseen, jossa mcn-hermo tuli coracobrachial-lihakseen, mitattiin. Tämä sisääntulokohta määriteltiin pisteeksi, jossa mcn-hermo poistui kainalovaipasta. mcn:n visuaalisuus pisteytettiin 0 = ei näkyvissä, 1 = osittain näkyvissä ja 2 = selvästi näkyvissä.
Arviointi oli konsensusarviointi, jossa kaikki kirjoittajat arvioivat T2-painotettuja, rasva-suppressoituja MRI-kuvia samanaikaisesti. Jos mcn-hermoa ei voitu tunnistaa, potilaat suljettiin pois.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat varattu käsileikkaukseen
- ASA 1-2
- Paino 50-95 kg
- MR-yhteensopiva, sopiva
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen alijäämä
- Reaktio LA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: MCN-pisteytys
Pisteytys mcn-hermon asennosta kainalovaipassa MRI:n avulla
|
Mcn:n etäisyys olkaluun pään yläosasta.
Mcn:n etäisyys katetrin asennuspisteeseen.
Mcn:n etäisyys ja sijainti suhteessa kainalovaltimoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lihaskutaanisen hermon sijainti kainalovaipan sisällä. Keskimääräinen etäisyys senttimetreinä olkaluuhun ja katetrin asennuspisteeseen 54 potilaalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Per Kr Hol, PhD, University of Oslo, The Intervention Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-04115B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brachial Plexus Block
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
University of MalayaValmisBrachial Plexus Block
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisBrachial Plexus BlockNepal
-
JongHae KimValmisInterscalene Brachial Plexus BlockKorean tasavalta
-
Minia UniversityValmisSupraclavicular Brachial Plexus BlockEgypti
-
Federal University of São PauloValmisAxillary brachial plexus blockBrasilia
-
Rikshospitalet University HospitalValmisBrachial Plexus Block | KäsikirurgiaNorja
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityValmis
-
Huazhong University of Science and TechnologyTuntematon
Kliiniset tutkimukset MCN-pisteytys
-
University of Wisconsin, MadisonValmisMunasarjakasvainYhdysvallat
-
OrbusNeichClinLogix. LLCValmisSydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | ValtimotautiYhdysvallat
-
BrosMed Medical Co., LtdValmis
-
Spectranetics CorporationValmis
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisLasten kävelyhäiriöt | Saldo | Asennon vakaus | Asennon hallinta | Idiopaattinen varvaskävelyTurkki
-
VentureMed Group Inc.Lopetettu
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisLasten kävelyhäiriöt | Saldo | Asennon vakaus | Asennon hallinta | Femoraalinen anteversioTurkki
-
BioPharmX, Inc.Valmis
-
B. Braun Melsungen AGErnst von Bergmann HospitalValmisSepelvaltimotauti (CAD)Saksa