- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02305875
Den muskulokutane nerve i en højopløselig MR
Den muskulokutane nerve (Mcn) i en højopløselig MR
Forskerne har gjort en positiv erfaring med den i 2006 offentliggjorte transarterielle tripel injektionsmetode [4]. Denne klassiske metode kombinerer blokeffekten af en aksillær kateterinjektion (median nerveposition) med en dobbelt transarteriel injektion på terminal nerveniveau i aksillen.
Forskernes erfaringer efter et nyligt offentliggjort MR-studie [3] bekræfter, at en proksimal aksillær lokalbedøvelsesindsprøjtning via et aksillært kateter, styret af nervestimulator, er gavnlig for blokeringseffekten. MR-undersøgelsen blev udført ved hjælp af nervestimulation og en transarteriel teknik. Den proksimale injektion med effekt på ledningsniveau kombineret med aksillære injektioner på terminal nerveniveau giver en effektiv blokering distalt for albuen.
Den proksimale indsprøjtning har tydeligvis en effekt på sidestrengen og den muskulokutane nerve (mcn) [3]. Nylige undersøgelser har talt for, at en dobbelt aksillær injektionsmetode er tilstrækkelig til aksillærblokken [5, 6]. Deres blokeringsteknikker inkluderede en selektiv blokering af mcn på terminal nerveniveau. Efterforskernes MRI-undersøgelse [3] viste en vellykket blokeringseffekt (analgesi eller bedøvelse) af mcn-nerven hos alle patienter (15 ud af 15 patienter) i den tredobbelte injektionsgruppe uden en selektiv blokering af denne nerve. I 1-deponeringsgruppen (kateterinjektion) og 2-deponeringsgruppen (transarterielle injektioner) fik 11 ud af 15 patienter (73%) mcn vellykket blokeret.
Formålet med denne undersøgelse (artikel 4) er at undersøge den gennemsnitlige position af mcn-nerven og dens forhold til coracobrachial muskel. Kan MR indikere/forudsige, at et proksimalt rettet aksillært kateter i median nerveposition er gavnligt for at give en vellykket mcn blokade? Er en selektiv injektion til mcn på terminal nerveniveau overflødig, når der anvendes kateter?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
45 patienter blev undersøgt med MR i et tidligere studie [3] og nu gennemgik de en supplerende undersøgelse med særligt fokus på mcn-nervens anatomi og forløb. En linje blev trukket fra den mest kraniale del af humerushovedet vinkelret mod plexus brachialis. Afstanden fra denne linje til det punkt, hvor mcn-nerven kom ind i coracobrachial-musklen, blev målt. Dette indgangspunkt blev defineret som det punkt, hvor mcn-nerven forlod det aksillære kappe. Visulaiteten af mcn blev scoret som 0 = ikke synligt, 1 = delvist synligt og 2 = klart synligt.
Evalueringen var en konsensusvurdering, hvor alle forfattere vurderede de T2-vægtede, fedtundertrykte MR-billeder på samme tid. Hvis mcn-nerven ikke kunne identificeres, blev patienterne udelukket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til håndoperation
- ASA 1 - 2
- Vægt fra 50 - 95 kg
- MR-kompatibel, egnet
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk underskud
- Reaktion på LA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: MCN-scoring
Scoring af mcn-nervens position i armhulen ved hjælp af MR
|
Mcns afstand fra toppen af humerushovedet.
Mcn's afstand til katetrets indføringspunkt.
Mcn's afstand og position i forhold til aksillærarterien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Placering af den muskulokutane nerve i aksillærkappen. Gennemsnitlig afstand i cm til humerushovedet og kateterets indføringspunkt hos 54 patienter.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Per Kr Hol, PhD, University of Oslo, The Intervention Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S-04115B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brachial Plexus Blok
-
Lawson Health Research InstituteUkendtInfraclavicular Brachial Plexus Block
-
JongHae KimAfsluttetInterscalene Brachial Plexus BlockKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuAnalgesi | Artroskopi | Intrafascial interscalene Brachial Plexus Block
-
Ain Shams UniversityRekrutteringSkulderartroskopi | Interscalene Brachial Plexus Block | Perikapsulær nerveblokEgypten
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAktiv, ikke rekrutterendeInfraclavicular Brachial Plexus Block | Bupivacain | Dexamethason administrationKalkun
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ikke rekrutterer endnuNerveblok | Brachial Plexus Blokke | Dosisfindingsundersøgelse | Lidokain | Costoclavicular Block
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringSkulderartroskopi | Overfladisk Cervical Plexus Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | İnterscalene Brachial Plexus BlockKalkun
-
Burçin Alaçam, MDRekrutteringPostoperativ analgesi | Infraclavicular Brachial Plexus Block | Bupivacain | Dextrose | Blok SuccesTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
Kliniske forsøg med MCN-scoring
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AfsluttetKompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Kalkun
-
University Hospital, GhentAfsluttetPrimært ikke-opereret planocellulært karcinom i mundhulen | Primært ikke-opereret planocellulært karcinom i oropharynx | Primært ikke-opereret planocellulært karcinom i Hypopharynx | Primært ikke-opereret planocellulært karcinom i strubehovedetBelgien
-
Cairo UniversityAfsluttetProlaps af bækkenorganer | Prolaps | Prolaps, vaginalt | Uderus prolaps | Prolaps; LivmoderhalsenEgypten
-
Haukeland University HospitalAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom | Kirurgi - KomplikationerNorge
-
University of California, DavisAfsluttetDiabetes mellitus | Diabetisk fod | Perifer arteriel sygdomForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Shandong UniversityUkendt
-
Philips RespironicsTrukket tilbagePolysomnografi scoring