- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02305875
Der Musculokutan-Nerv in einer hochauflösenden MRT
Der Musculokutan-Nerv (Mcn) in einer hochauflösenden MRT
Gute Erfahrungen haben die Untersucher mit der 2006 publizierten transarteriellen Dreifach-Injektionsmethode gemacht [4]. Diese klassische Methode kombiniert die Blockadewirkung einer axillären Katheterinjektion (Nerv medianus position) mit einer doppelten transarteriellen Injektion auf Höhe des Nervus terminalis in der Axilla.
Die Erfahrung der Forscher nach einer kürzlich veröffentlichten MRT-Studie [3] bestätigt, dass eine proximale axilläre Lokalanästhesie-Injektion über einen axillären Katheter, geführt durch einen Nervenstimulator, für die Blockadewirkung vorteilhaft ist. Die MRT-Studie wurde unter Verwendung von Nervenstimulation und einer transarteriellen Technik durchgeführt. Die proximale Injektion mit Wirkung auf Höhe des Rückenmarks, kombiniert mit axillären Injektionen auf Höhe des Endnervs, erzeugt eine effektive Blockade distal des Ellbogens.
Die proximale Injektion hat offensichtlich eine Wirkung auf das laterale Mark und den N. musculocutaneus (mcn) [3]. Neuere Studien befürworten, dass eine doppelte axilläre Injektionsmethode für die axilläre Blockade ausreichend ist [5, 6]. Ihre Blockierungstechniken umfassten eine selektive Blockierung des Mcn auf der Ebene des Endnervs. Die MRT-Studie der Prüfärzte [3] zeigte eine erfolgreiche Blockadewirkung (Analgesie oder Anästhesie) des Nervus mcn bei allen Patienten (15 von 15 Patienten) in der Dreifach-Injektionsgruppe ohne selektive Blockade dieses Nervs. In der Gruppe mit 1 Ablagerung (Katheterinjektion) und 2 Ablagerung (transarterielle Injektionen) wurde das MCN bei 11 von 15 Patienten (73 %) erfolgreich blockiert.
Das Ziel dieser Studie (Artikel 4) ist es, die mittlere Position des N. mcn und seine Beziehung zum M. coracobrachialis zu untersuchen. Kann die MRT anzeigen/vorhersagen, dass ein proximal gerichteter Axillarkatheter in der Position des N. medianus von Vorteil ist, um eine erfolgreiche mcn-Blockade bereitzustellen? Ist bei Verwendung eines Katheters eine selektive Injektion in den Mcn auf Höhe des Endnervs überflüssig?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
45 Patienten wurden in einer vorangegangenen Studie [3] mittels MRT untersucht und erhielten nun eine zusätzliche Untersuchung mit besonderem Fokus auf Anatomie und Verlauf des N. mcn. Vom kranialsten Teil des Humeruskopfes wurde eine Linie senkrecht zum Plexus brachialis gezogen. Der Abstand von dieser Linie bis zu dem Punkt, an dem der Mcn-Nerv in den Coracobrachialmuskel eintrat, wurde gemessen. Dieser Eintrittspunkt wurde als der Punkt definiert, an dem der Mcn-Nerv die Axillarscheide verließ. Die Sichtbarkeit des MCN wurde mit 0 = nicht sichtbar, 1 = teilweise sichtbar und 2 = deutlich sichtbar bewertet.
Die Auswertung war eine Konsensbewertung, bei der alle Autoren gleichzeitig die T2-gewichteten, fettunterdrückten MRT-Bilder auswerteten. Wenn der Mcn-Nerv nicht identifiziert werden konnte, wurden die Patienten ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Handoperation vorgesehen sind
- ASA 1 - 2
- Gewicht von 50 - 95 kg
- MR-kompatibel, geeignet
Ausschlusskriterien:
- Neurologisches Defizit
- Reaktion auf LA
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: MCN-Wertung
Beurteilung der Position des N. mcn in der Axillarscheide mittels MRT
|
Mcn-Abstand von der Spitze des Humeruskopfes.
Mcn-Abstand zum Einführungspunkt des Katheters.
Abstand und Position von Mcn in Bezug auf die A. axillaris.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lage des N. musculocutaneus in der Axillarscheide. Mittlerer Abstand in cm zum Humeruskopf und zum Einstichpunkt des Katheters bei 54 Patienten.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Per Kr Hol, PhD, University of Oslo, The Intervention Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S-04115B
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