- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02305875
Nerw mięśniowo-skórny w rezonansie magnetycznym o wysokiej rozdzielczości
Nerw mięśniowo-skórny (Mcn) w obrazie MRI o wysokiej rozdzielczości
Badacze mają pozytywne doświadczenia z opublikowaną w 2006 roku metodą potrójnego wstrzyknięcia przeztętniczego [4]. Ta klasyczna metoda łączy efekt blokujący wstrzyknięcia cewnika pachowego (pozycja nerwu pośrodkowego) z podwójnym wstrzyknięciem przeztętniczym na poziomie nerwu końcowego w pachach.
Doświadczenia badaczy po niedawno opublikowanym badaniu MRI [3] potwierdzają, że proksymalna iniekcja środka znieczulającego miejscowo pod pachę przez cewnik pachowy pod kontrolą stymulatora nerwów jest korzystna dla efektu blokady. Badanie MRI przeprowadzono stosując stymulację nerwów i technikę przeztętniczą. Wstrzyknięcie proksymalne z efektem na poziomie rdzenia, w połączeniu z wstrzyknięciami pachowymi na poziomie nerwu końcowego, daje skuteczną blokadę dystalnie od łokcia.
Wstrzyknięcie proksymalne ma oczywiście wpływ na rdzeń boczny i nerw mięśniowo-skórny (mcn) [3]. W ostatnich badaniach wykazano, że do blokady pachowej wystarczająca jest metoda podwójnej iniekcji pachowej [5, 6]. Ich techniki blokowe obejmowały selektywną blokadę mcn na poziomie nerwu końcowego. Badanie MRI przeprowadzone przez badaczy [3] wykazało skuteczny efekt blokady (analgezji lub znieczulenia) nerwu mcn u wszystkich pacjentów (15 z 15 pacjentów) w grupie potrójnego wstrzyknięcia bez selektywnej blokady tego nerwu. W grupie 1-depozytu (wstrzyknięcie do cewnika) i 2-depozytu (wstrzyknięcie przeztętnicze) u 11 z 15 pacjentów (73%) pomyślnie zablokowano mcn.
Celem tego badania (Artykuł 4) jest zbadanie średniego położenia nerwu mcn i jego związku z mięśniem kruczo-ramiennym. Czy MRI może wskazać/przewidzieć, że cewnik pachowy skierowany proksymalnie w nerwie pośrodkowym jest korzystny w celu zapewnienia skutecznej blokady mcn? Czy selektywna iniekcja do mcn na poziomie nerwu końcowego jest zbędna, gdy używany jest cewnik?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W poprzednim badaniu MRI zbadano 45 pacjentów [3], a teraz wykonano u nich dodatkowe badanie ze szczególnym uwzględnieniem anatomii i przebiegu nerwu mcn. Od najbardziej doczaszkowej części głowy kości ramiennej poprowadzono linię prostopadłą do splotu ramiennego. Mierzono odległość od tej linii do miejsca wejścia nerwu mcn do mięśnia kruczo-ramiennego. Ten punkt wejścia zdefiniowano jako punkt, w którym nerw mcn opuścił pochewkę pachową. Widoczność mcn została oceniona jako 0 = niewidoczna, 1 = częściowo widoczna i 2 = wyraźnie widoczna.
Ocena była oceną konsensusową, w której wszyscy autorzy oceniali jednocześnie obrazy T2-zależne z supresją tłuszczu MRI. Jeśli nie można było zidentyfikować nerwu mcn, pacjentów wykluczano.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji ręki
- ASA 1 - 2
- Waga od 50 - 95 kg
- Kompatybilny z MR, odpowiedni
Kryteria wyłączenia:
- Deficyt neurologiczny
- Reakcja na LA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Punktacja sieci wielokanałowej
Ocena położenia nerwu mcn w pochewce pachowej za pomocą rezonansu magnetycznego
|
Odległość Mcn od czubka głowy kości ramiennej.
Odległość Mcn do punktu wprowadzenia cewnika.
Odległość i położenie Mcn w stosunku do tętnicy pachowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Położenie nerwu mięśniowo-skórnego w pochewce pachowej. Średnia odległość w cm od głowy kości ramiennej i miejsca wprowadzenia cewnika u 54 pacjentów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Per Kr Hol, PhD, University of Oslo, The Intervention Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-04115B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyErector Spinae Block, nefrolitotomia, hialuronidazaEgipt
-
Ain Shams UniversityZakończonySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaCałkowita alloplastyka stawu kolanowego | Blok kanału przywodziciela | IPACK Block Multimodalna analgezja | Blokowanie nerwów mierzowych
-
Antalya City HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Cholecystektomia laparoskopowa | Znieczulenie regionalne | Blok procesu międzypoprzecznego | Mtapa Block
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPorażenie Osbtetric Brachial SplotFrancja
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalRekrutacyjnyZarządzanie bólem | DOTKNIJ Blokuj | Mtapa BlockTurcja (Türkiye)
-
Antalya City HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Znieczulenie regionalne | Histerektomia laparoskopowa | Blok procesu międzypoprzecznego | Mtapa Block
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyLaparoskopowa cholecystektomia | Recto Intercostal Block nerwuTurcja (Türkiye)
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyZarządzanie bólem | Recto Intercostal Block nerwuTurcja (Türkiye)
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalNieznanyIPACK Block Multimodalna analgezja | Pooperacyjne wyniki NRSIndyk
Badania kliniczne na Punktacja sieci wielokanałowej
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...Rejestracja na zaproszenieChorobę tętnic obwodowych | Urządzenie do obrazowania wewnątrznaczyniowego | Angioplastyka | Zwężenie tętnicy udowej | Zwapnienia, naczyniowe | Cięcie balonowej angioplastyki | Choroba zarostowa tętnic podkolanowychChiny
-
OrbusNeichClinLogix. LLCZakończonyNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroby serca | Choroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Choroba wieńcowa | ArteriosklerozaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończony
-
B. Braun Melsungen AGErnst von Bergmann HospitalZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak prostaty | Gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak nabłonkowy jajnika w stadium IV | Nawracający rak nabłonka jajnika | Nawracający pierwotny rak jamy otrzewnej | Pierwotny rak jamy otrzewnej w stadium IVStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyDorosły glejak olbrzymiokomórkowy | Dorosły glejak | Gliosarcoma dorosłych | Nawracający guz mózgu u dorosłychStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak z komórek B węzłowej strefy brzeżnej | Nawracający chłoniak Burkitta u dorosłych | Nawracający chłoniak rozlany z dużych komórek dorosłych | Nawracający chłoniak limfoblastyczny dorosłych | Nawracający chłoniak grudkowy 1 stopnia | Nawracający chłoniak grudkowy stopnia 2 | Nawracający chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Mashhad University of Medical SciencesNieznanyCovid-19Iran (Islamska Republika
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyDelirium | Nowotwór złośliwy z przerzutami | Nawracający nowotwór złośliwy | Nowotwór złośliwy miejscowo zaawansowanyStany Zjednoczone, Brazylia