- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02305875
O nervo musculocutâneo em uma ressonância magnética de alta resolução
O nervo musculocutâneo (MCN) em uma ressonância magnética de alta resolução
Os investigadores tiveram uma experiência favorável com o método de injeção tripla transarterial publicado em 2006 [4]. Este método clássico combina o efeito de bloqueio de uma injeção de cateter axilar (posição do nervo mediano) com uma injeção transarterial dupla ao nível do nervo terminal na axila.
A experiência dos investigadores após um estudo de ressonância magnética publicado recentemente [3], confirma que uma injeção de anestésico local axilar proximal por meio de um cateter axilar, guiada por estimulador de nervo, é benéfica para o efeito de bloqueio. O estudo de ressonância magnética foi realizado usando estimulação nervosa e uma técnica transarterial. A injeção proximal com efeito no nível da medula, combinada com injeções axilares no nível do nervo terminal, produz um bloqueio eficaz distal ao cotovelo.
A injeção proximal tem obviamente um efeito no cordão lateral e no nervo musculocutâneo (mcn) [3]. Estudos recentes têm defendido que um método de injeção axilar dupla é suficiente para o bloqueio axilar [5, 6]. Suas técnicas de bloqueio incluíam um bloqueio seletivo do mcn no nível do nervo terminal. O estudo de ressonância magnética dos investigadores [3] demonstrou um efeito de bloqueio bem-sucedido (analgesia ou anestesia) do nervo mcn em todos os pacientes (15 de 15 pacientes) no grupo de injeção tripla sem um bloqueio seletivo desse nervo. No grupo de 1 depósito (injeção de cateter) e 2 depósitos (injeções transarteriais), 11 de 15 pacientes (73%) tiveram o mcn bloqueado com sucesso.
O objetivo deste estudo (Artigo 4) é examinar a posição média do nervo mcn e sua relação com o músculo coracobraquial. A ressonância magnética pode indicar/predizer que um cateter axilar direcionado proximal na posição do nervo mediano é benéfico para fornecer um bloqueio mcn bem-sucedido? Uma injeção seletiva no mcn no nível do nervo terminal é supérflua quando um cateter é usado?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
45 pacientes foram examinados com ressonância magnética em um estudo anterior [3] e agora eles foram submetidos a um exame adicional com foco especial na anatomia e curso do nervo mcn. Uma linha foi traçada a partir da parte mais cranial da cabeça umeral perpendicular ao plexo braquial. Foi medida a distância dessa linha até o ponto de entrada do nervo mcn no músculo coracobraquial. Este ponto de entrada foi definido como o ponto onde o nervo mcn deixou a bainha axilar. A visibilidade do mcn foi pontuada como 0 = não visível, 1 = parcialmente visível e 2 = totalmente visível.
A avaliação foi uma avaliação de consenso em que todos os autores avaliaram as imagens de ressonância magnética ponderadas em T2 com supressão de gordura ao mesmo tempo. Caso o nervo mcn não pudesse ser identificado, os pacientes eram excluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia de mão
- ASA 1 - 2
- Peso de 50 a 95 kg
- Compatível com RM, adequado
Critério de exclusão:
- déficit neurológico
- Reação a LA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pontuação MCN
Pontuação da posição do nervo mcn na bainha axilar usando ressonância magnética
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Distância de Mcn do topo da cabeça do úmero.
Distância de Mcn ao ponto de inserção dos cateteres.
Distância e posição de Mcn em relação à artéria axilar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Posição do nervo musculocutâneo na bainha axilar. Distância média em cm até a cabeça do úmero e ponto de inserção do cateter em 54 pacientes.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Per Kr Hol, PhD, University of Oslo, The Intervention Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S-04115B
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