- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02305875
A musculocutan ideg nagy felbontású MRI-ben
A Musculocutan Nerve (Mcn) nagy felbontású MRI-ben
A kutatók kedvező tapasztalatokat szereztek a 2006-ban publikált transzarteriális hármas injekciós módszerrel [4]. Ez a klasszikus módszer kombinálja a hónaljkatéter befecskendezésének blokkoló hatását (ideg középső pozíciója) a hónaljban a terminális ideg szintjén végrehajtott kettős transzarteriális injekcióval.
A közelmúltban publikált MRI tanulmány [3] tapasztalatai megerősítik, hogy a hónaljkatéteren keresztül, idegstimulátorral vezérelt proxilláris axilláris helyi érzéstelenítő injekció előnyös a blokkhatás szempontjából. Az MRI vizsgálatot idegstimulációval és transzarteriális technikával végezték. A zsinórszintű hatású proximális injekció, a terminális ideg szintjén végzett hónaljinjekciókkal kombinálva hatékony blokkot hoz létre a könyöktől távolabb.
A proximális injekció nyilvánvalóan hatással van az oldalsó zsinórra és a musculocutan idegre (mcn) [3]. A közelmúltban végzett tanulmányok azt támasztják alá, hogy a hónaljblokk esetében a kettős axilláris injekciós módszer elegendő [5, 6]. Blokkolási technikáik közé tartozott az mcn szelektív blokkolása a terminális ideg szintjén. A kutatók MRI-vizsgálata [3] az mcn ideg sikeres blokkoló hatását (fájdalomcsillapítás vagy érzéstelenítés) mutatta ki minden olyan betegnél (15 betegből 15), amely a háromszoros injekciós csoportban ezen ideg szelektív blokkja nélkül történt. Az 1-betétes (katéter-injekció) és 2-betétes (transzarteriális injekciók) csoportban 15 betegből 11-nél (73%) sikerült az mcn-t blokkolni.
A tanulmány célja (4. cikk) az mcn ideg átlagos helyzetének és a coracobrachialis izomhoz való viszonyának vizsgálata. Az MRI jelezheti/jósolhatja, hogy a proximálisan irányított hónaljkatéter medián ideghelyzetben előnyös a sikeres mcn blokád biztosításához? Felesleges-e katéter használata esetén a szelektív injekció az mcn-be a terminális ideg szintjén?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy korábbi tanulmányban 45 beteget vizsgáltak MRI-vel [3], most pedig további vizsgálaton estek át, különös tekintettel az mcn ideg anatómiájára és lefutására. A humerus fej legcranialisabb részétől a brachialis plexus felé merőleges vonalat húztunk. Megmértük a távolságot ettől a vonaltól addig a pontig, ahol az mcn ideg behatolt a coracobrachialis izomba. Ezt a belépési pontot úgy határozták meg, mint azt a pontot, ahol az mcn ideg elhagyta a hónalj hüvelyét. Az mcn láthatóságát 0 = nem látható, 1 = részben látható és 2 = jól látható.
Az értékelés konszenzusos értékelés volt, ahol minden szerző egyszerre értékelte a T2 súlyozott, zsírelnyomott MRI képeket. Ha az mcn ideget nem sikerült azonosítani, a betegeket kizárták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kézműtétre tervezett betegek
- ASA 1-2
- Súly 50-95 kg
- MR kompatibilis, alkalmas
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai deficit
- Reakció LA-ra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: MCN pontozás
Az mcn ideg helyzetének értékelése a hónaljban MRI segítségével
|
Mcn távolsága a humerus fej tetejétől.
Mcn távolsága a katéter behelyezési pontjától.
Mcn távolsága és helyzete a hónalj artériához viszonyítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A musculocutan ideg helyzete a hónaljban. Átlagos távolság cm-ben a humerus fejtől és a katéter behelyezési pontjától 54 betegnél.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Per Kr Hol, PhD, University of Oslo, The Intervention Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-04115B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plexus brachialis blokk
-
Eric AlbrechtBefejezveA váll artroszkópos sebészete | Extrafasciális Interscalene Plexus Brachial BlockSvájc
-
Cork University HospitalBefejezveBrachialis plexus blokád
-
Cork University HospitalBefejezve
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...BefejezvePlexus brachialis blokkPulyka
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiBefejezvePlexus brachialis sérülésIndia
-
University of MalayaBefejezve
-
Cork University HospitalBefejezve
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesBefejezve
-
Mahidol UniversityBefejezveLumbális plexus blokádThaiföld
-
Government Medical College, HaldwaniBefejezveBrachialis plexus érzéstelenítés
Klinikai vizsgálatok a MCN pontozás
-
OrbusNeichClinLogix. LLCBefejezveSzívizom ischaemia | Szívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Koszorúér-betegség | ÉrelmeszesedésEgyesült Államok
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Idiopátiás lábujjjárásPulyka
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Femorális anteverzióPulyka
-
Seoul National University HospitalIsmeretlenSzkleroderma, szisztémásKoreai Köztársaság
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.BefejezveKoszorúér-szűkületKína
-
BioPharmX, Inc.Befejezve
-
Mayo ClinicBefejezve
-
Medipol UniversityBefejezveAz elülső keresztszalag sérülései | Meniszkusz elváltozásPulyka
-
University of Colorado, DenverToborzásRák | Gyermekkori rákEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveVisszatérő prosztatarák | A prosztata adenokarcinómaEgyesült Államok