- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02305875
Мышечно-кожный нерв на МРТ высокого разрешения
Мышечно-кожный нерв (Mcn) на МРТ высокого разрешения
Исследователи накопили благоприятный опыт с опубликованным в 2006 г. методом трансартериальной тройной инъекции [4]. Этот классический метод сочетает блокирующий эффект инъекции подмышечного катетера (положение срединного нерва) с двойной трансартериальной инъекцией на уровне терминального нерва в подмышечной впадине.
Опыт исследователей после недавнего опубликованного исследования МРТ [3] подтверждает, что проксимальная инъекция местного анестетика через подмышечный катетер, управляемая нейростимулятором, полезна для эффекта блокады. МРТ-исследование проводилось с использованием стимуляции нерва и трансартериальной методики. Проксимальная инъекция с эффектом на уровне спинного мозга в сочетании с подмышечными инъекциями на уровне терминального нерва обеспечивает эффективную блокаду дистальнее локтевого сустава.
Проксимальная инъекция, очевидно, влияет на латеральный канатик и мышечно-кожный нерв (mcn) [3]. Недавние исследования показали, что для аксиллярной блокады достаточно метода двойной подмышечной инъекции [5, 6]. Их техники блокады включали селективную блокаду mcn на уровне терминального нерва. Проведенное исследователями МРТ-исследование [3] продемонстрировало успешный блокирующий эффект (обезболивание или анестезия) глухого нерва у всех пациентов (15 из 15 пациентов) в группе тройной инъекции без избирательной блокады этого нерва. В группе 1 (катетерная инъекция) и 2 (трансартериальные инъекции) депозита у 11 из 15 пациентов (73%) была успешно заблокирована МКН.
Целью данного исследования (Статья 4) является изучение среднего положения многоглавого нерва и его связи с клювовидно-плечевой мышцей. Может ли МРТ указать/предсказать, что проксимально направленный подмышечный катетер в позиции срединного нерва полезен для обеспечения успешной блокады mcn? Является ли селективная инъекция в mcn на уровне терминального нерва излишней при использовании катетера?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
45 пациентов были обследованы с помощью МРТ в предыдущем исследовании [3], а теперь им было проведено дополнительное обследование с особым акцентом на анатомию и ход многоглавого нерва. Линия проводилась от самой краниальной части головки плечевой кости перпендикулярно плечевому сплетению. Измеряли расстояние от этой линии до места вхождения многоглавого нерва в клювовидно-плечевую мышцу. Эта точка входа была определена как точка, в которой mcn нерв выходит из подмышечного влагалища. Визуальность mcn оценивалась как 0 = не видна, 1 = частично видна и 2 = четко видна.
Оценка представляла собой консенсусную оценку, при которой все авторы одновременно оценивали Т2-взвешенные МРТ-изображения с подавлением жира. Если mcn нерв не мог быть идентифицирован, пациентов исключали.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена операция на руке
- АСА 1 - 2
- Вес от 50 до 95 кг
- MR совместимый, подходящий
Критерий исключения:
- Неврологический дефицит
- Реакция на Лос-Анджелес
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оценка многоканальной сети
Оценка положения многоглавого нерва в подмышечной впадине с помощью МРТ
|
Расстояние Макна от вершины головки плечевой кости.
Расстояние Макна до точки введения катетеров.
Расстояние Макна и положение по отношению к подмышечной артерии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Положение кожно-мышечного нерва в подмышечных впадинах. Среднее расстояние в см до головки плечевой кости и места введения катетера у 54 пациентов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Per Kr Hol, PhD, University of Oslo, The Intervention Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S-04115B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .