- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02305875
Le nerf musculo-cutané dans une IRM haute résolution
Le nerf musculo-cutané (Mcn) dans une IRM haute résolution
Les investigateurs ont fait une expérience favorable avec la méthode de triple injection transartérielle publiée en 2006 [4]. Cette méthode classique combine l'effet de bloc d'une injection par cathéter axillaire (position du nerf médian) avec une double injection transartérielle au niveau du nerf terminal dans l'aisselle.
L'expérience des investigateurs après une récente étude IRM publiée [3], confirme qu'une injection d'anesthésique local axillaire proximal via un cathéter axillaire, guidé par un stimulateur nerveux, est bénéfique pour l'effet de blocage. L'étude IRM a été réalisée à l'aide d'une stimulation nerveuse et d'une technique transartérielle. L'injection proximale avec un effet au niveau de la moelle, associée à des injections axillaires au niveau du nerf terminal, produit un bloc efficace en aval du coude.
L'injection proximale a évidemment un effet sur la moelle latérale et le nerf musculo-cutané (mcn) [3]. Des études récentes ont préconisé qu'une méthode de double injection axillaire est suffisante pour le bloc axillaire [5, 6]. Leurs techniques de bloc comprenaient un bloc sélectif du mcn au niveau du nerf terminal. L'étude IRM des investigateurs [3] a démontré un effet de blocage réussi (analgésie ou anesthésie) du nerf mcn chez tous les patients (15 patients sur 15) du groupe triple injection sans blocage sélectif de ce nerf. Dans le groupe 1-dépôt (injection par cathéter) et 2-dépôts (injections transartérielles), 11 des 15 patients (73%) ont eu le mcn bloqué avec succès.
L'objectif de cette étude (article 4) est d'examiner la position moyenne du nerf mcn et sa relation avec le muscle coracobrachial. L'IRM peut-elle indiquer/prédire qu'un cathéter axillaire à direction proximale en position du nerf médian est bénéfique pour assurer un blocage mcn réussi ? Une injection sélective dans le mcn au niveau du nerf terminal est-elle superflue lorsqu'un cathéter est utilisé ?
Aperçu de l'étude
Description détaillée
45 patients ont été examinés par IRM dans une étude précédente [3] et maintenant ils ont subi un examen supplémentaire avec un accent particulier sur l'anatomie et le trajet du nerf mcn. Une ligne partait de la partie la plus crânienne de la tête humérale perpendiculairement au plexus brachial. La distance entre cette ligne et le point où le nerf mcn est entré dans le muscle coracobrachial a été mesurée. Ce point d'entrée a été défini comme le point où le nerf mcn a quitté la gaine axillaire. La visibilité du mcn a été notée comme 0 = non visible, 1 = partiellement visible et 2 = clairement visible.
L'évaluation était une évaluation consensuelle où tous les auteurs ont évalué les images IRM pondérées en T2 avec suppression de la graisse en même temps. Si le nerf mcn ne pouvait pas être identifié, les patients étaient exclus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie de la main
- ASA 1 - 2
- Poids de 50 à 95 kg
- Compatible MR, adapté
Critère d'exclusion:
- Déficit neurologique
- Réaction à LA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Score MCN
Cotation de la position du nerf mcn dans la gaine axillaire par IRM
|
Distance Mcn du sommet de la tête humérale.
Distance de Mcn au point d'insertion des cathéters.
Distance et position de Mcn par rapport à l'artère axillaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Position du nerf musculo-cutané dans la gaine axillaire. Distance moyenne en cm de la tête humérale et du point d'insertion du cathéter chez 54 patients.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Per Kr Hol, PhD, University of Oslo, The Intervention Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S-04115B
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Bloc du plexus brachial
-
Cork University HospitalComplétéBlocus du plexus brachial
-
Cork University HospitalComplété
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ComplétéBloc du plexus brachialTurquie
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiComplétéBlessure au plexus brachialInde
-
University of MalayaComplété
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaRésiliéLésion du plexus brachial liée à la naissance | Paralysie obstétricale du plexus brachialCanada
-
Cork University HospitalComplété
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesComplété
-
Government Medical College, HaldwaniComplétéAnesthésie du plexus brachial
-
Federal University of São PauloInconnueBloc du plexus brachial | Ventilation pulmonaireBrésil
Essais cliniques sur Score MCN
-
OrbusNeichClinLogix. LLCComplétéIschémie myocardique | Maladies cardiaques | Maladies cardiovasculaires | Maladie de l'artère coronaire | Maladie coronarienne | ArtérioscléroseÉtats-Unis
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Recrutement
-
Mayo ClinicComplété
-
National Cancer Institute (NCI)ComplétéCancer de la prostate récurrent | Adénocarcinome de la ProstateÉtats-Unis
-
National Cancer Institute (NCI)ComplétéCancer de l'épithélium ovarien de stade IV | Cancer épithélial ovarien récurrent | Cancer primitif récurrent de la cavité péritonéale | Cancer primitif de la cavité péritonéale de stade IVÉtats-Unis
-
Denver Health and Hospital AuthorityNational Institutes of Health (NIH)Recrutement
-
National Cancer Institute (NCI)RésiliéGlioblastome à cellules géantes adultes | Glioblastome adulte | Gliosarcome adulte | Tumeur cérébrale adulte récurrenteÉtats-Unis
-
National Cancer Institute (NCI)RésiliéLymphome nodal de la zone marginale à cellules B | Lymphome de Burkitt récurrent chez l'adulte | Lymphome diffus à grandes cellules récurrent chez l'adulte | Lymphome lymphoblastique adulte récurrent | Lymphome folliculaire de grade 1 récurrent | Lymphome folliculaire de grade 2 récurrent | Lymphome... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Mashhad University of Medical SciencesInconnueCovid-19Iran (République islamique d
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Nursing Research (NINR) et autres collaborateursActif, ne recrute pasDélire | Tumeur maligne métastatique | Tumeur maligne avancée | Tumeur maligne récurrente | Tumeur maligne localement avancéeÉtats-Unis