- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02305875
Den muskulokutane nerven i en høyoppløselig MR
Den muskulokutane nerven (Mcn) i en høyoppløselig MR
Etterforskerne har gjort en gunstig erfaring med den i 2006 publiserte transarterielle trippelinjeksjonsmetoden [4]. Denne klassiske metoden kombinerer blokkeffekten av en aksillær kateterinjeksjon (median nerveposisjon) med en dobbel transarteriell injeksjon på terminal nervenivå i aksillen.
Etterforskernes erfaring etter en nylig publisert MR-studie [3], bekrefter at en proksimal aksillær lokalbedøvelsesinjeksjon via et aksillært kateter, styrt av nervestimulator, er gunstig for blokkeringseffekten. MR-studien ble utført ved bruk av nervestimulering og en transarteriell teknikk. Den proksimale injeksjonen med effekt på ledningsnivå, kombinert med aksillære injeksjoner på terminal nervenivå, gir en effektiv blokk distalt til albuen.
Den proksimale injeksjonen har åpenbart effekt på sidestrengen og den muskulokutane nerven (mcn) [3]. Nyere studier har tatt til orde for at en dobbel aksillær injeksjonsmetode er tilstrekkelig for aksillærblokken [5, 6]. Deres blokkeringsteknikker inkluderte en selektiv blokkering av mcn på terminal nervenivå. Etterforskernes MR-studie [3] viste en vellykket blokkeringseffekt (analgesi eller anestesi) av mcn-nerven hos alle pasienter (15 av 15 pasienter) i trippelinjeksjonsgruppen uten en selektiv blokkering av denne nerven. I 1-deponeringsgruppen (kateterinjeksjon) og 2-deponeringen (transarterielle injeksjoner) hadde 11 av 15 pasienter (73 %) vellykket blokkert mcn.
Målet med denne studien (artikkel 4) er å undersøke den gjennomsnittlige posisjonen til mcn-nerven og dens forhold til coracobrachial muskel. Kan MR indikere/forutsi at et proksimalt rettet aksillærkateter i median nerveposisjon er fordelaktig for å gi en vellykket mcn-blokade? Er en selektiv injeksjon til mcn på terminal nervenivå overflødig når kateter brukes?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
45 pasienter ble undersøkt med MR i en tidligere studie [3] og nå gjennomgikk de en tilleggsundersøkelse med spesielt fokus på mcn-nervens anatomi og forløp. En linje ble trukket fra den mest kraniale delen av humerushodet vinkelrett mot plexus brachialis. Avstanden fra denne linjen til punktet der mcn-nerven gikk inn i coracobrachial muskel ble målt. Dette inngangspunktet ble definert som punktet der mcn-nerven forlot aksillærskjoldet. Visulaiteten til mcn ble skåret som 0 = ikke synlig, 1 = delvis synlig og 2 = klart synlig.
Evalueringen var en konsensusvurdering der alle forfattere evaluerte de T2-vektede, fettundertrykte MR-bildene samtidig. Hvis mcn-nerven ikke kunne identifiseres, ble pasientene ekskludert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for håndkirurgi
- ASA 1 - 2
- Vekt fra 50 - 95 kg
- MR-kompatibel, egnet
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk underskudd
- Reaksjon til LA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: MCN-scoring
Poengsetting av mcn-nervens posisjon i aksillærskjoldet ved hjelp av MR
|
Mcns avstand fra toppen av humerushodet.
Mcns avstand til kateterets innføringspunkt.
Mcns avstand og posisjon i forhold til aksillærarterien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plassering av muskulokutan nerve i aksillærskjoldet. Gjennomsnittlig avstand i cm til humerushodet og kateterets innføringspunkt hos 54 pasienter.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Per Kr Hol, PhD, University of Oslo, The Intervention Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S-04115B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brachial Plexus Block
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...FullførtBrachial Plexus BlockTyrkia
-
University of MalayaFullførtBrachial Plexus Block
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesFullført
-
Federal University of São PauloUkjentBrachial Plexus Block | LungeventilasjonBrasil
-
JongHae KimFullførtInterscalene Brachial Plexus BlockKorea, Republikken
-
Minia UniversityFullførtSupraclavicular Brachial Plexus BlockEgypt
-
Federal University of São PauloFullførtAxillær Brachial Plexus BlockBrasil
-
Rikshospitalet University HospitalFullførtBrachial Plexus Block | HåndkirurgiNorge
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityFullført
Kliniske studier på MCN-scoring
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Wisconsin, MadisonFullført
-
University of California, DavisFullførtSukkersyke | Diabetisk fot | Perifer arteriell sykdomForente stater
-
Haukeland University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Kirurgi - komplikasjonerNorge
-
Philips RespironicsTilbaketrukketPolysomnografi poengsum
-
AstesTilbaketrukket
-
OrbusNeichClinLogix. LLCFullførtMyokardiskemi | Hjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Koronar sykdom | ArterioskleroseForente stater
-
Mansoura UniversityRekruttering