- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02305875
De musculocutane zenuw in een hoge resolutie MRI
De musculocutane zenuw (Mcn) in een hoge resolutie MRI
De onderzoekers hebben goede ervaringen opgedaan met de in 2006 gepubliceerde transarteriële drievoudige injectiemethode [4]. Deze klassieke methode combineert het blokeffect van een okselkatheterinjectie (mediane zenuwpositie) met een dubbele transarteriële injectie ter hoogte van de terminale zenuw in de oksel.
De ervaring van de onderzoekers na een recent gepubliceerde MRI-studie [3], bevestigt dat een proximale axillaire lokale anesthesie-injectie via een axillaire katheter, geleid door een zenuwstimulator, gunstig is voor het blokeffect. Het MRI-onderzoek werd uitgevoerd met behulp van zenuwstimulatie en een transarteriële techniek. De proximale injectie met een effect op navelstrengniveau, gecombineerd met okselinjecties op terminale zenuwniveau, produceren een effectieve blokkade distaal van de elleboog.
De proximale injectie heeft duidelijk een effect op de laterale streng en de musculocutane zenuw (mcn) [3]. Recente studies hebben gepleit dat een dubbele axillaire injectiemethode voldoende is voor de axillaire blokkade [5, 6]. Hun blokkeertechnieken omvatten een selectieve blokkade van het mcn ter hoogte van de terminale zenuw. De MRI-studie van de onderzoekers [3] toonde een succesvol blokeffect (analgesie of anesthesie) van de mcn-zenuw aan bij alle patiënten (15 van de 15 patiënten) in de groep met drievoudige injectie zonder een selectieve blokkade van deze zenuw. In de groep met 1 depot (katheterinjectie) en de groep met 2 depots (transarteriële injecties) werd bij 11 van de 15 patiënten (73%) de mcn met succes geblokkeerd.
Het doel van deze studie (Artikel 4) is het onderzoeken van de gemiddelde positie van de mcn-zenuw en zijn relatie met de coracobrachiale spier. Kan MRI aangeven / voorspellen dat een proximaal gerichte axillaire katheter in de medianuszenuwpositie gunstig is om een succesvolle mcn-blokkade te geven? Is een selectieve injectie in het mcn ter hoogte van de terminale zenuw overbodig bij gebruik van een katheter?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In een eerdere studie werden 45 patiënten met MRI onderzocht [3] en nu ondergingen zij een aanvullend onderzoek met speciale aandacht voor de anatomie en het verloop van de nervus mcn. Er werd een lijn getrokken vanaf het meest craniale deel van de humeruskop loodrecht op de plexus brachialis. De afstand van deze lijn tot het punt waar de mcn-zenuw de coracobrachiale spier binnenging, werd gemeten. Dit ingangspunt werd gedefinieerd als het punt waar de mcn-zenuw de okselschede verliet. De zichtbaarheid van het mcn werd gescoord als 0 = niet zichtbaar, 1 = gedeeltelijk zichtbaar en 2 = duidelijk zichtbaar.
De evaluatie was een consensusbeoordeling waarbij alle auteurs tegelijkertijd de T2-gewogen, vetonderdrukte MRI-beelden evalueerden. Als de mcn-zenuw niet kon worden geïdentificeerd, werden de patiënten uitgesloten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor handchirurgie
- ASA 1 - 2
- Gewicht van 50 - 95 kg
- MR-compatibel, geschikt
Uitsluitingscriteria:
- Neurologisch tekort
- Reactie op LA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: MCN-scores
Scoring van de positie van de mcn-zenuw in de okselschede met behulp van MRI
|
Mcn's afstand vanaf de bovenkant van de humeruskop.
Mcn's afstand tot het inbrengpunt van de katheter.
Mcn's afstand en positie in relatie tot de okselslagader.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Positie van de musculocutane zenuw in de okselschede. Gemiddelde afstand in cm tot de humeruskop en het inbrengpunt van de katheter bij 54 patiënten.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Per Kr Hol, PhD, University of Oslo, The Intervention Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S-04115B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brachiaal Plexus Blok
-
Alexandria UniversityVoltooidTransmusculaire Quadratus Lumborum Block HeupoperatieEgypte
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOnbekendWerkzaamheid en veiligheid van VATS Block
-
Zagazig UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte
-
Peter BiroVoltooidOnderhoud van Deep NM Block zonder overdoseringZwitserland
-
Tanta UniversityOnbekendConventioneel staartblok | Echogeleid caudaal blok | Echogeleide Erector Spinae Block | Pediatrische heupoperatieEgypte
-
Istanbul Medeniyet UniversityWervingSubcostal Transversus Abdominis Plane BlockKalkoen
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidDistributie van ropivacaïne in Erector Spinae Plane BlockVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooidLaparoscopische sleeve gastrectomie | Subcostal Transversus Abdominis Plane BlockVerenigde Staten
-
Menoufia UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte
-
Cork University HospitalVoltooidPlexus brachialis blokkade
Klinische onderzoeken op MCN-scores
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooid
-
OrbusNeichClinLogix. LLCVoltooidMyocardiale ischemie | Hartziekten | Hart-en vaatziekten | Coronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | ArterioscleroseVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalOnbekendSclerodermie, systemischKorea, republiek van
-
AngioScore, Inc.VoltooidMyocardiale ischemie | Coronaire hartziekteVerenigde Staten
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooidLoopstoornissen bij kinderen | Balans | Houdingsstabiliteit | Houdingsregulatie | Idiopathisch teenlopenKalkoen
-
Philips RespironicsVoltooid
-
California State University, NorthridgeWervingHoofd wond | Sportblessure | Hersenschudding, HersenenVerenigde Staten
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooidLoopstoornissen bij kinderen | Balans | Houdingsstabiliteit | Houdingsregulatie | Femorale anteversieKalkoen
-
Mayo ClinicVoltooid
-
BioPharmX, Inc.Voltooid