- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02305875
Il nervo muscolocutaneo in una risonanza magnetica ad alta risoluzione
Il nervo muscolocutaneo (Mcn) in una risonanza magnetica ad alta risoluzione
I ricercatori hanno fatto un'esperienza favorevole con il metodo della tripla iniezione transarteriosa pubblicato nel 2006 [4]. Questo metodo classico combina l'effetto di blocco di un'iniezione di catetere ascellare (posizione del nervo mediano) con una doppia iniezione transarteriosa a livello del nervo terminale nell'ascella.
L'esperienza dei ricercatori dopo un recente studio MRI pubblicato [3], conferma che un'iniezione di anestetico locale ascellare prossimale tramite un catetere ascellare, guidata da uno stimolatore nervoso, è benefica per l'effetto di blocco. Lo studio MRI è stato condotto utilizzando la stimolazione nervosa e una tecnica transarteriosa. L'iniezione prossimale con effetto a livello del midollo, combinata con iniezioni ascellari a livello del nervo terminale, producono un efficace blocco distale al gomito.
L'iniezione prossimale ha ovviamente un effetto sul midollo laterale e sul nervo muscolocutaneo (mcn) [3]. Studi recenti hanno sostenuto che un metodo di doppia iniezione ascellare è sufficiente per il blocco ascellare [5, 6]. Le loro tecniche di blocco includevano un blocco selettivo del mcn a livello del nervo terminale. Lo studio MRI degli investigatori [3] ha dimostrato un efficace effetto di blocco (analgesia o anestesia) del nervo mcn in tutti i pazienti (15 su 15 pazienti) nel gruppo a tripla iniezione senza un blocco selettivo di questo nervo. Nel gruppo 1-deposito (iniezione del catetere) e 2-deposito (iniezioni transarteriose), 11 pazienti su 15 (73%) hanno avuto il mcn bloccato con successo.
L'obiettivo di questo studio (Articolo 4) è esaminare la posizione media del nervo mcn e la sua relazione con il muscolo coracobrachiale. La risonanza magnetica può indicare/prevedere che un catetere ascellare diretto prossimale nella posizione del nervo mediano è vantaggioso per fornire un blocco mcn efficace? Un'iniezione selettiva al mcn a livello del nervo terminale è superflua quando si utilizza un catetere?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
45 pazienti sono stati esaminati con la risonanza magnetica in uno studio precedente [3] e ora sono stati sottoposti a un ulteriore esame con particolare attenzione all'anatomia e al decorso del nervo mcn. È stata tracciata una linea dalla parte più craniale della testa omerale perpendicolare al plesso brachiale. È stata misurata la distanza da questa linea al punto in cui il nervo mcn è entrato nel muscolo coracobrachiale. Questo punto di ingresso è stato definito come il punto in cui il nervo mcn ha lasciato la guaina ascellare. La visibilità del mcn è stata valutata come 0 = non visibile, 1 = parzialmente visibile e 2 = chiaramente visibile.
La valutazione è stata una valutazione di consenso in cui tutti gli autori hanno valutato contemporaneamente le immagini MRI pesate in T2 e con soppressione del grasso. Se non è stato possibile identificare il nervo mcn, i pazienti sono stati esclusi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di intervento chirurgico alla mano
- ASSA 1 - 2
- Peso da 50 a 95 kg
- MR compatibile, adatto
Criteri di esclusione:
- Deficit neurologico
- Reazione a Los Angeles
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Punteggio rete multicanale
Punteggio della posizione del nervo mcn nella guaina ascellare mediante risonanza magnetica
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La distanza di Mcn dalla sommità della testa omerale.
Distanza di Mcn dal punto di inserimento del catetere.
Distanza e posizione di Mcn rispetto all'arteria ascellare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Posizione del nervo muscolocutaneo nella guaina ascellare. Distanza media in cm dalla testa omerale e dal punto di inserimento del catetere in 54 pazienti.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Per Kr Hol, PhD, University of Oslo, The Intervention Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-04115B
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