- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02306148
Účinky posilování nohou na výskyt zranění u běžců na dlouhé vzdálenosti
Účinky programu posilování chodidel na výskyt zranění, funkčnost chodidel a zdraví u běžců na dlouhé vzdálenosti: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Detailní popis
Pomocí webového softwaru jako nástroje pro sledování mohou být subjekty skenovány na zranění a nechat si je potvrdit lékařem, který určí prevalenci zranění za jeden rok.
Prostřednictvím silové platformy a infračervených kamer umožní kinematika a kinetika během chůze posouzení kloubních momentů, síly během pohonu, rozsahu pohybu kotníků a kolen.
Hypotézou je, že posilovací program pro svaly chodidel a kotníků může změnit prevalenci zranění dolních končetin u běžců na dlouhé tratě a snížit škodlivé síly, které tyto segmenty přijímají. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (placebová intervence) nebo do intervenční skupiny, která bude absolvovat 8týdenní posilovací intervenci, dvakrát týdně pod dohledem fyzioterapeuta a třikrát týdně na dálku pod dohledem domácího softwaru, po dobu 30 minut každé sezení. To bude zaměřeno na zvýšení rozsahu pohybu nohou a kotníků a svalové síly.
Každé cvičení má svůj vlastní postup v závislosti na provedení předmětů, zvyšuje se intenzita a obtížnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05360-160
- Universidade de São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- cvičit běh na dlouhé vzdálenosti (více než 5 km) po dobu alespoň jednoho roku;
- běhat alespoň 20 km týdně;
Kritéria vyloučení:
- běhejte v minimalistické obuvi nebo naboso;
- mít předchozí zkušenosti s izolovaným posilováním chodidel a kotníků během posledního roku;
- mít jakýkoli zdravotní stav, který ovlivňuje chůzi a běh;
- přijímání jakékoli fyzioterapeutické intervence;
- mít během posledních dvou měsíců nějaká zranění související s běháním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Skupina bude cvičit 15 sekund izometrický protokol protahování dolních končetin a musí pokračovat v nácviku běhu jako obvykle.
|
Skupina bude trénována po dobu 2 měsíců na univerzitě u fyzioterapeuta a doma s tréninkovým softwarem pro posilování chodidel a kotníků.
|
|
Experimentální: Posilování chodidel a kotníků
Skupina bude po dobu 2 měsíců trénována fyzioterapeutem na posilování chodidel a kotníků a musí pokračovat ve cvičení doma pod dohledem tréninkového softwaru.
Musí pokračovat v tréninku běhu jako obvykle.
|
Skupina bude trénována po dobu 2 měsíců na univerzitě u fyzioterapeuta a doma s tréninkovým softwarem pro posilování chodidel a kotníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se zraněním dolních končetin souvisejícím s běháním
Časové okno: 1 rok
|
Diagnostikovaná zranění dolních končetin související s běháním u rekreačních běžců do 12 měsíců od studie
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do prvního zranění
Časové okno: 12 měsíců
|
Jak dlouho trvá, než dojde k diagnostikovanému zranění dolních končetin souvisejících s běháním
|
12 měsíců
|
|
Síla prstů a halluxů
Časové okno: 2 měsíce
|
Měření výsledku pod halluxy sečtené do prstů na nohou, zatímco subjekt tlačí prsty na noze na platformu tlakového senzoru (součet prstů a síly halluxů)
|
2 měsíce
|
|
Hypertrofie svalů chodidla (objem)
Časové okno: 2 měsíce
|
Vnitřní objem svalů chodidla měřený pomocí MRI
|
2 měsíce
|
|
Zdraví a funkčnost nohou
Časové okno: 2 měsíce
|
Skóre dotazníku o zdravotním stavu nohou – brazilská verze (domény: funkce a obecné zdraví nohou) – škála FHSQ (0–100 max., čím vyšší, tím lepší)
|
2 měsíce
|
|
Kinematika běhu nohou a kotníků
Časové okno: 2 měsíce
|
mediální podélná klenba rozsah pohybu při běhu naboso na běžeckém pásu
|
2 měsíce
|
|
Pozemní reakční síly během běhu
Časové okno: 2 měsíce
|
Brzdné síly (záporné hodnoty, protože se jedná o zpomalovací sílu), vertikální špičkové síly (kladné hodnoty) měřené na silové plošině během běhu subjektu
|
2 měsíce
|
|
Inverze chodidla během běhu
Časové okno: 2 měsíce
|
Úhel inverze stopky k calcaneous při běhu naboso na běžeckém pásu
|
2 měsíce
|
|
Přechod nohou během běhu
Časové okno: 2 měsíce
|
Úhel od stopky do kalkaneózního everze při běhu naboso na běžeckém pásu
|
2 měsíce
|
|
Síla vertikální rychlosti zatížení během běhu
Časové okno: 2 měsíce
|
Rychlost vertikálního zatížení měřená na silové plošině během běhu subjektu
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabel Sacco, PHD, Associate Professor at São Paulo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Suda EY, Watari R, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Predictive Effect of Well-Known Risk Factors and Foot-Core Training in Lower Limb Running-Related Injuries in Recreational Runners: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2022 Jan;50(1):248-254. doi: 10.1177/03635465211056329. Epub 2021 Nov 17.
- Watari R, Suda EY, Santos JPS, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Subgroups of Foot-Ankle Movement Patterns Can Influence the Responsiveness to a Foot-Core Exercise Program: A Hierarchical Cluster Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jun 8;9:645710. doi: 10.3389/fbioe.2021.645710. eCollection 2021.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LaBiMPH-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění nohou
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LG Life SciencesDokončenoNormální, zdraví dospělí se středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou ztrátou objemu v anteromediální oblasti malárie, kteří dokončili studii LG-HACL014Korejská republika
Klinické studie na Posilování chodidel a kotníků
-
KU LeuvenNeznámý
-
Serkan UsguDokončenoKotník; Zranění, povrchové, mnohočetné (s nohou)Krocan
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme