Effecten van voetversterking op de incidentie van verwondingen bij langeafstandslopers
12 december 2023 bijgewerkt door: Isabel de Camargo Neves Sacco, University of Sao Paulo General Hospital
Effecten van een voetversterkingsprogramma op de incidentie van verwondingen, voetfunctionaliteit en gezondheid bij langeafstandslopers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een trainingsprotocol voor het voet-enkelcomplex op de prevalentie van hardloopblessures bij langeafstandslopers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van websoftware als follow-uptool kunnen proefpersonen worden gescand op verwondingen en deze door een arts laten bevestigen, waardoor de prevalentie van verwondingen in een jaar wordt bepaald.
Door middel van een krachtplatform en infraroodcamera's maken de kinematica en kinetiek tijdens het lopen beoordeling van gewrichtsmomenten, kracht tijdens voortstuwing, enkel- en kniebewegingsbereik mogelijk.
De hypothese is dat een versterkingsprogramma voor voet- en enkelspieren de prevalentie van blessures aan de onderste ledematen bij langeafstandslopers kan veranderen, waardoor de schadelijke krachten die deze segmenten ontvangen, worden verminderd. De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een controlegroep (placebo-interventie) of in een interventiegroep, die 8 weken lang een versterkende interventie krijgt, twee keer per week onder supervisie van een fysiotherapeut en drie keer per week op afstand begeleid door een software thuis. gedurende 30 minuten per sessie. Dit zal gericht zijn op het vergroten van het bewegingsbereik van de voet en enkel en spierkracht.
Elke oefening heeft zijn eigen verloop, afhankelijk van de uitvoering van het onderwerp, oplopend in intensiteit en moeilijkheidsgraad.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
118
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05360-160
- Universidade de Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oefen langeafstandslopen (meer dan 5 km) gedurende ten minste één jaar;
- minimaal 20 km per week hardlopen;
Uitsluitingscriteria:
- ren met minimalistische schoenen of op blote voeten;
- ervaring hebben met geïsoleerde voet- en enkelkrachttraining in het afgelopen jaar;
- een gezondheidstoestand heeft die het lopen en hardlopen beïnvloedt;
- een fysiotherapeutische interventie ondergaan;
- loopblessures heeft gehad in de afgelopen twee maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De groep oefent het isometrische strekprotocol van 15 seconden voor de onderste ledematen en moet doorgaan met hardlopen zoals gewoonlijk.
|
Groep wordt gedurende 2 maanden op de universiteit getraind door een fysiotherapeut en thuis met een trainingssoftware voor voet- en enkelversterking.
|
|
Experimenteel: Voet- en enkelversteviging
Groep wordt gedurende 2 maanden getraind door een fysiotherapeut voor voet- en enkelversterking en moet thuis blijven sporten onder begeleiding van een trainingssoftware.
Moet doorgaan met hardlopen zoals gewoonlijk.
|
Groep wordt gedurende 2 maanden op de universiteit getraind door een fysiotherapeut en thuis met een trainingssoftware voor voet- en enkelversterking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met hardloopgerelateerde blessures aan de onderste ledematen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gediagnosticeerde hardloopgerelateerde blessures aan de onderste ledematen bij recreatieve hardlopers binnen 12 maanden na het onderzoek
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot de eerste blessure
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Hoe lang het duurt voordat een gediagnosticeerd loopgerelateerd letsel aan de onderste ledematen optreedt
|
12 maanden
|
|
Tenen en Hallux-spierkracht
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Uitkomstmaat onder de hallux opgeteld tot tenen terwijl de proefpersoon zijn tenen tegen een druksensorplatform drukt (som van tenen en halluxsterkte)
|
2 maanden
|
|
Voetspieren Hypertrofie (volume)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Intrinsiek volume van de voetspieren gemeten met MRI
|
2 maanden
|
|
Voetgezondheid en functionaliteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Score van de Foot Health Status-vragenlijst - Braziliaanse versie (domeinen: functie en algemene voetgezondheid) - Schaal van FHSQ (0-100 max, hoe hoger hoe beter)
|
2 maanden
|
|
Voet- en enkelloopkinematica
Tijdsspanne: 2 maanden
|
bewegingsbereik van de mediale longitudinale boog tijdens hardlopen op blote voeten op een loopband
|
2 maanden
|
|
Grondreactiekrachten tijdens het hardlopen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Breukkrachten (negatieve waarden omdat het een vertragingskracht is), verticale piekkrachten (positieve waarden) gemeten op een krachtplatform tijdens het hardlopen van de proefpersoon
|
2 maanden
|
|
Voetinversie tijdens hardlopen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Shank naar calcaneuze inversiehoek tijdens blootsvoets hardlopen op een loopband
|
2 maanden
|
|
Voeteversie tijdens hardlopen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Schacht tot calcane eversiehoek tijdens blootsvoets hardlopen op een loopband
|
2 maanden
|
|
Verticale laadsnelheid tijdens hardlopen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Verticale belastingssnelheid gemeten op een krachtplatform tijdens het hardlopen van de proefpersoon
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabel Sacco, PHD, Associate Professor at São Paulo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Suda EY, Watari R, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Predictive Effect of Well-Known Risk Factors and Foot-Core Training in Lower Limb Running-Related Injuries in Recreational Runners: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2022 Jan;50(1):248-254. doi: 10.1177/03635465211056329. Epub 2021 Nov 17.
- Watari R, Suda EY, Santos JPS, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Subgroups of Foot-Ankle Movement Patterns Can Influence the Responsiveness to a Foot-Core Exercise Program: A Hierarchical Cluster Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jun 8;9:645710. doi: 10.3389/fbioe.2021.645710. eCollection 2021.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
3 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LaBiMPH-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle bestanden zullen na voltooiing van het onderzoek beschikbaar zijn in de database die is gepubliceerd op http://figshare.com.
IPD-tijdsbestek voor delen
na voltooiing van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Op verzoek.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .