- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02306148
Effekter af fodforstærkning på forekomsten af skader hos langdistanceløbere
Effekter af et fodstyrkende program på forekomsten af skader, fodfunktionalitet og sundhed hos langdistanceløbere: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge en websoftware som et opfølgningsværktøj kan forsøgspersoner scannes for skader og få dem bekræftet af en læge, hvilket bestemmer skadesprævalensen på et år.
Gennem kraftplatform og infrarøde kameraer vil kinematik og kinetik under gang tillade vurdering af ledmomenter, kraft under fremdrift, ankel- og knæbevægelse.
Hypotesen er, at et styrkende program for fod- og ankelmuskler kan ændre forekomsten af skader i underekstremiteterne på langdistanceløbere, hvilket sænker de skadelige kræfter, som disse segmenter modtager. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i kontrolgruppen (placebointervention) eller i interventionsgruppen, der vil modtage en 8 ugers styrkende intervention, to gange om ugen med supervision af en fysioterapeut og tre gange om ugen bliver fjernovervåget af en software derhjemme, i 30 minutter hver session. Dette vil sigte mod at øge fodens og ankelens rækkevidde af bevægelse og muskelstyrke.
Hver øvelse har sin egen progression afhængig af emnets udførelse, stigende i intensitet og sværhedsgrad.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05360-160
- Universidade de São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- øve langdistanceløb (mere end 5 km) i mindst et år;
- løb mindst 20 km om ugen;
Ekskluderingskriterier:
- løb med minimalistiske sko eller barfodet;
- have tidligere erfaring med isoleret fod- og ankelstyrketræning inden for det sidste år;
- har nogen sundhedstilstand, der påvirker gang og løb;
- at modtage enhver fysisk terapiintervention;
- har haft løberelaterede skader i løbet af de sidste to måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Gruppen vil øve 15 sekunders isometrisk strækningsprotokol for underekstremiteterne og skal fortsætte med at øve sig som normalt.
|
Gruppen trænes i løbet af 2 måneder på universitetet af fysioterapeut og hjemme med træningssoftware til fod- og ankelstyrkelse.
|
Eksperimentel: Fod- og ankelforstærkning
Gruppen trænes i løbet af 2 måneder af en fysioterapeut til fod- og ankelstyrkelse og skal fortsætte med at træne hjemme med en træningssoftware supervision.
Skal fortsætte med at øve løb som normalt.
|
Gruppen trænes i løbet af 2 måneder på universitetet af fysioterapeut og hjemme med træningssoftware til fod- og ankelstyrkelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af skader i underekstremiteterne
Tidsramme: 1 år
|
Diagnosticeret løberelaterede underekstremitetsskader
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til den første skade
Tidsramme: En uge
|
Hvor lang tid det tager, før en diagnosticeret løberelaterede underekstremitetsskader opstår
|
En uge
|
Fodmuskelstyrke (person, der presser med tæerne mod en tryksensorplatform)
Tidsramme: 2 måneder
|
Resultatmål for et emne, der presser med tæerne mod en tryksensorplatform
|
2 måneder
|
fodmuskelhypertrofi (fodmusklers tværsnitsareal målt ved MR)
Tidsramme: 2 måneder
|
fodmusklers tværsnitsareal målt ved MR
|
2 måneder
|
Fodsundhed og -funktionalitet (Score for Foot Health Status-spørgeskemaet - BR)
Tidsramme: 2 måneder
|
Score for Foot Health Status-spørgeskemaet - BR
|
2 måneder
|
Fod- og ankelkinematik under gang (ankelbevægelse og maksimal ankelfleksionsvinkel under gang)
Tidsramme: 2 måneder
|
ankel bevægelsesområde og maksimal ankelfleksionsvinkel under gang
|
2 måneder
|
Ankel- og knæledsmomenter under gang (omvendt dynamik af udfaldsmålet for en kraftplatform under forsøgspersonens gang)
Tidsramme: 2 måneder
|
omvendt dynamik af udfaldsmålet for en kraftplatform under forsøgspersonens gang
|
2 måneder
|
Fodstillingsindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
Et mål med seks komponenter, der tillader evaluering af flere segmenter af fodstilling på en statisk måling.
|
2 måneder
|
Cavanagh Arch Index
Tidsramme: 2 måneder
|
Planimetriske mål for foden planlægning, der kategoriserer foden i høj bue, normal bue eller flad bue.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabel Sacco, PHD, Associate Professor at São Paulo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Suda EY, Watari R, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Predictive Effect of Well-Known Risk Factors and Foot-Core Training in Lower Limb Running-Related Injuries in Recreational Runners: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2022 Jan;50(1):248-254. doi: 10.1177/03635465211056329. Epub 2021 Nov 17.
- Watari R, Suda EY, Santos JPS, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Subgroups of Foot-Ankle Movement Patterns Can Influence the Responsiveness to a Foot-Core Exercise Program: A Hierarchical Cluster Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jun 8;9:645710. doi: 10.3389/fbioe.2021.645710. eCollection 2021.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LaBiMPH-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benskader
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BC Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuForældrepraksis | Co-forældre praksis | Børns spise- og diætadfærd | Barnets fysiske aktivitet/aktiv leg/udendørs leg | Barnets skærmtidCanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Afsluttet
-
Region SkaneAfsluttetSportsrelateret hjernerystelse, selektiv hoved-halskøling, tilbage til legSverige
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLeg og LegetøjKalkun
-
Ege UniversityAfsluttetAngst | Frygt | Terapeutisk legKalkun
-
Istituto Ortopedico GaleazziAfsluttetAtletiske skader | Single Leg Squat Performance
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
Theresa Zesiewicz, MDAfsluttetRestless Leg SyndromeForenede Stater
-
Lake Erie Research InstituteAfsluttetRestless Leg SyndromeForenede Stater
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetKejsersnit | Restless Leg SyndromeKina
Kliniske forsøg med Fod- og ankelforstærkning
-
François FourchetAfsluttet
-
University Hospital, LimogesIkke rekrutterer endnuCalcaneonavicular CoalitionFrankrig
-
University of BeykentAfsluttet
-
University of PittsburghAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet