- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02306148
Влияние укрепления стопы на частоту травм у бегунов на длинные дистанции
Влияние программы укрепления стопы на частоту травм, функциональность стопы и здоровье бегунов на длинные дистанции: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя веб-программное обеспечение в качестве инструмента для отслеживания, субъекты могут быть просканированы на наличие травм и подтверждены врачом, определяя распространенность травм в течение одного года.
С помощью силовой платформы и инфракрасных камер кинематика и кинетика во время ходьбы позволят оценить суставные моменты, мощность во время движения, диапазон движения лодыжки и колена.
Гипотеза состоит в том, что программа укрепления мышц стопы и голеностопного сустава может изменить распространенность травм нижних конечностей у бегунов на длинные дистанции, снизив вредные нагрузки, которые получают эти сегменты. Участники будут случайным образом распределены в контрольную группу (вмешательство плацебо) или в группу вмешательства, которые получат 8-недельное укрепляющее вмешательство, два раза в неделю под наблюдением физиотерапевта и три раза в неделю под дистанционным наблюдением с помощью программного обеспечения дома. по 30 минут каждое занятие. Это будет направлено на увеличение диапазона движений стопы и голеностопного сустава и мышечной силы.
Каждое упражнение имеет свою прогрессию в зависимости от выполнения предметов, увеличивающуюся по интенсивности и сложности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05360-160
- Universidade de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- заниматься бегом на длинные дистанции (более 5 км) не менее одного года;
- бегайте не менее 20 км в неделю;
Критерий исключения:
- бегайте в минималистичной обуви или босиком;
- наличие предыдущего опыта изолированных силовых тренировок стопы и голеностопного сустава в течение последнего года;
- иметь какие-либо заболевания, влияющие на походку и бег;
- получение любого физиотерапевтического вмешательства;
- любые травмы, связанные с бегом, в течение последних двух месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Группа будет практиковать 15-секундный протокол изометрической растяжки нижних конечностей и должна продолжать практиковаться в беге, как обычно.
|
Группа будет обучаться в течение 2-х месяцев в университете у физиотерапевта и дома с обучающим программным обеспечением для укрепления стопы и голеностопного сустава.
|
|
Экспериментальный: Укрепление стопы и голеностопного сустава
Группа будет обучаться в течение 2 месяцев под руководством физиотерапевта по укреплению стопы и голеностопного сустава и должна продолжать заниматься дома под наблюдением тренировочного программного обеспечения.
Должен продолжать практиковать бег как обычно.
|
Группа будет обучаться в течение 2-х месяцев в университете у физиотерапевта и дома с обучающим программным обеспечением для укрепления стопы и голеностопного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с травмами нижних конечностей, связанными с бегом
Временное ограничение: 1 год
|
Диагностированные травмы нижних конечностей, связанные с бегом, у бегунов-любителей в течение 12 месяцев после исследования
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первой травмы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сколько времени требуется, чтобы диагностировать травму нижних конечностей, связанную с бегом
|
12 месяцев
|
|
Сила пальцев ног и больших мышц стопы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерение результата под большим пальцем стопы, суммированным с пальцами ног, в то время как субъект прижимает пальцы ног к платформе датчика давления (сумма пальцев ног и силы большого пальца стопы)
|
2 месяца
|
|
Гипертрофия мышц стопы (объем)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Внутренний объем мышц стопы, измеренный с помощью МРТ
|
2 месяца
|
|
Здоровье и функциональность ног
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка анкеты о состоянии здоровья стопы – бразильская версия (области: функции и общее состояние здоровья ног) – Шкала FHSQ (макс. 0–100, чем выше, тем лучше)
|
2 месяца
|
|
Кинематика бега стопы и лодыжки
Временное ограничение: 2 месяца
|
объем движений медиального продольного свода стопы при беге босиком на беговой дорожке
|
2 месяца
|
|
Силы реакции земли во время бега
Временное ограничение: 2 месяца
|
Разрывные силы (отрицательные значения, поскольку это сила торможения), пиковые вертикальные силы (положительные значения), измеренные на силовой платформе во время бега субъекта.
|
2 месяца
|
|
Инверсия стопы во время бега
Временное ограничение: 2 месяца
|
Угол инверсии голени до пяточной кости при беге босиком по беговой дорожке
|
2 месяца
|
|
Выворот стопы во время бега
Временное ограничение: 2 месяца
|
Угол эверсии голени до пяточной кости при беге босиком по беговой дорожке
|
2 месяца
|
|
Сила вертикальной нагрузки во время бега
Временное ограничение: 2 месяца
|
Скорость вертикальной нагрузки, измеренная на силовой платформе во время бега субъекта.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Isabel Sacco, PHD, Associate Professor at São Paulo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Suda EY, Watari R, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Predictive Effect of Well-Known Risk Factors and Foot-Core Training in Lower Limb Running-Related Injuries in Recreational Runners: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2022 Jan;50(1):248-254. doi: 10.1177/03635465211056329. Epub 2021 Nov 17.
- Watari R, Suda EY, Santos JPS, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Subgroups of Foot-Ankle Movement Patterns Can Influence the Responsiveness to a Foot-Core Exercise Program: A Hierarchical Cluster Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jun 8;9:645710. doi: 10.3389/fbioe.2021.645710. eCollection 2021.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LaBiMPH-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .