- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02306148
Efeitos do Fortalecimento dos Pés na Incidência de Lesões em Corredores de Fundo
Efeitos de um programa de fortalecimento do pé na incidência de lesões, funcionalidade e saúde do pé em corredores de longa distância: um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando um software da web como ferramenta de acompanhamento, os indivíduos podem ser examinados quanto a lesões e confirmados por um médico, determinando a prevalência de lesões em um ano.
Através da plataforma de força e câmeras infravermelhas, a cinemática e a cinética durante a marcha permitirão avaliar os momentos articulares, potência durante a propulsão, amplitude de movimento do tornozelo e joelho.
A hipótese é que um programa de fortalecimento dos músculos do pé e tornozelo pode alterar a prevalência de lesões de membros inferiores em corredores de longa distância, diminuindo as forças nocivas que esses segmentos recebem. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em grupo controle (intervenção placebo) ou em grupo intervenção, que receberá uma intervenção de fortalecimento de 8 semanas, duas vezes por semana com a supervisão de um fisioterapeuta e três vezes por semana sendo supervisionado remotamente por um software em casa, por 30 minutos cada sessão. Isso terá como objetivo aumentar a amplitude de movimento do pé e do tornozelo e a força muscular.
Cada exercício tem sua própria progressão dependendo da execução do sujeito, aumentando em intensidade e dificuldade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05360-160
- Universidade de São Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pratica corrida de longa distância (mais de 5 km) há pelo menos um ano;
- correr pelo menos 20 km por semana;
Critério de exclusão:
- correr usando sapatos minimalistas ou descalço;
- ter experiência prévia em treinamento isolado de força de pé e tornozelo no último ano;
- ter qualquer condição de saúde que afete a marcha e a corrida;
- estar recebendo alguma intervenção fisioterapêutica;
- ter qualquer lesão relacionada à corrida durante os últimos dois meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo praticará 15 segundos de protocolo isométrico de alongamento de membros inferiores e deverá continuar praticando corrida normalmente.
|
O grupo será treinado durante 2 meses na universidade por um fisioterapeuta e em casa com um software de treinamento para fortalecimento de pé e tornozelo.
|
Experimental: Fortalecimento do pé e tornozelo
O grupo será treinado durante 2 meses por um fisioterapeuta para fortalecimento do pé e tornozelo e deve continuar a se exercitar em casa com a supervisão de um software de treinamento.
Deve continuar praticando corrida como de costume.
|
O grupo será treinado durante 2 meses na universidade por um fisioterapeuta e em casa com um software de treinamento para fortalecimento de pé e tornozelo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com lesões nos membros inferiores relacionadas à corrida
Prazo: 1 ano
|
Lesões de membros inferiores relacionadas à corrida diagnosticadas em corredores recreativos dentro de 12 meses do estudo
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hora da primeira lesão
Prazo: 12 meses
|
Quanto tempo leva para ocorrer uma lesão diagnosticada nos membros inferiores relacionada à corrida
|
12 meses
|
Força muscular dos dedos dos pés e do hálux
Prazo: 2 meses
|
Medida do resultado sob o hálux somado aos dedos dos pés enquanto o sujeito pressiona os dedos dos pés contra uma plataforma de sensor de pressão (soma dos dedos dos pés e força do hálux)
|
2 meses
|
Hipertrofia dos músculos do pé (volume)
Prazo: 2 meses
|
Volume intrínseco dos músculos do pé medido por ressonância magnética
|
2 meses
|
Saúde e Funcionalidade dos Pés
Prazo: 2 meses
|
Pontuação do questionário Foot Health Status - versão brasileira (domínios: função e saúde geral dos pés) - Escala do FHSQ (0-100 máx., quanto maior melhor)
|
2 meses
|
Cinemática de corrida de pés e tornozelos
Prazo: 2 meses
|
amplitude de movimento do arco longitudinal medial durante corrida descalça em esteira
|
2 meses
|
Forças de reação terrestre durante a corrida
Prazo: 2 meses
|
Forças de ruptura (valores negativos, pois é uma força de desaceleração), forças de pico verticais (valores positivos) medidas em uma plataforma de força durante a corrida do sujeito
|
2 meses
|
Inversão do pé durante a corrida
Prazo: 2 meses
|
Ângulo de inversão da haste para o calcâneo durante corrida descalça em esteira
|
2 meses
|
Eversão do pé durante a corrida
Prazo: 2 meses
|
Ângulo de eversão da haste para o calcâneo durante corrida descalça em esteira
|
2 meses
|
Força de taxa de carregamento vertical durante a corrida
Prazo: 2 meses
|
Taxa de carga vertical medida em uma plataforma de força durante a corrida do sujeito
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Sacco, PHD, Associate Professor at São Paulo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Suda EY, Watari R, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Predictive Effect of Well-Known Risk Factors and Foot-Core Training in Lower Limb Running-Related Injuries in Recreational Runners: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2022 Jan;50(1):248-254. doi: 10.1177/03635465211056329. Epub 2021 Nov 17.
- Watari R, Suda EY, Santos JPS, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Subgroups of Foot-Ankle Movement Patterns Can Influence the Responsiveness to a Foot-Core Exercise Program: A Hierarchical Cluster Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jun 8;9:645710. doi: 10.3389/fbioe.2021.645710. eCollection 2021.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LaBiMPH-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fortalecimento do pé e tornozelo
-
University Hospital, LimogesAinda não está recrutandoCoalizão CalcaneonavicularFrança
-
University of BeykentConcluído