- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02306148
Jalkojen vahvistamisen vaikutukset vammojen ilmaantuvuuteen pitkän matkan juoksijoilla
Jalkoja vahvistavan ohjelman vaikutukset vammojen ilmaantuvuuteen, jalkojen toimintaan ja terveyteen pitkän matkan juoksijoilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkoohjelmiston avulla seurantatyökaluna voidaan skannata kohteet vammojen varalta ja varmistaa ne lääkärin toimesta, mikä määrittää vammojen esiintyvyyden vuoden sisällä.
Voimatason ja infrapunakameroiden avulla kinematiikka ja kinetiikka kävelyn aikana mahdollistavat nivelmomenttien, voiman propulsion aikana sekä nilkan ja polven liikkeen arvioinnin.
Oletuksena on, että jalka- ja nilkkalihasten vahvistusohjelma voi muuttaa alaraajojen vammojen esiintyvyyttä pitkän matkan juoksijoilla, mikä vähentää haitallisia voimia, joita nämä segmentit saavat. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (plasebointerventio) tai interventioryhmään, jotka saavat 8 viikkoa vahvistavaa interventiota, kahdesti viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja kolme kertaa viikossa etäohjauksena kotona ohjelmistolla, 30 minuuttia jokaisessa istunnossa. Tällä pyritään lisäämään jalan ja nilkan liikkumavaraa ja lihasvoimaa.
Jokaisella harjoituksella on oma etenemisensä kohteen suorituksesta riippuen, intensiteetin ja vaikeuden lisääntyminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05360-160
- Universidade de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- harjoitella pitkän matkan (yli 5 km) juoksua vähintään vuoden ajan;
- juokse vähintään 20 km viikossa;
Poissulkemiskriteerit:
- juokse minimalistisilla kengillä tai paljain jaloin;
- sinulla on aiempaa kokemusta eristetyistä jalka- ja nilkkavoimaharjoituksista viimeisen vuoden aikana;
- sinulla on jokin terveydentila, joka vaikuttaa kävelyyn ja juoksuun;
- saada fysioterapiahoitoa;
- hänellä on ollut juoksuun liittyviä vammoja viimeisen kahden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Ryhmä harjoittelee 15 sekunnin isometristä alaraajan venyttelyprotokollaa ja sen on jatkettava juoksua normaalisti.
|
Ryhmää treenataan 2 kuukauden ajan yliopistolla fysioterapeutin toimesta ja kotona harjoitusohjelmistolla jalkojen ja nilkan vahvistamiseen.
|
|
Kokeellinen: Jalkojen ja nilkkojen vahvistaminen
Ryhmää harjoittelee 2 kuukauden ajan fysioterapeutti jalka- ja nilkkavahvistukseen ja harjoittelua tulee jatkaa kotona harjoitusohjelmiston valvonnassa.
Juoksemista on jatkettava normaalisti.
|
Ryhmää treenataan 2 kuukauden ajan yliopistolla fysioterapeutin toimesta ja kotona harjoitusohjelmistolla jalkojen ja nilkan vahvistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on juoksemiseen liittyviä alaraajavammoja
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Diagnosoitu juoksuun liittyviä alaraajavammoja virkistysjuoksijoilla 12 kuukauden sisällä tutkimuksesta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen vamman aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuinka kauan kestää, ennen kuin diagnosoitu juoksuun liittyvä alaraajavamma syntyy
|
12 kuukautta
|
|
Varpaat ja hallux-lihasten vahvuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tulosmitta halluxin alla laskettuna varpaisiin, kun kohde painaa varpaitaan paineanturialustaa vasten (varpaiden ja halluxin voimakkuuden summa)
|
2 kuukautta
|
|
Jalkalihasten hypertrofia (tilavuus)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Jalkalihasten sisäinen tilavuus MRI:llä mitattuna
|
2 kuukautta
|
|
Jalkojen terveys ja toimivuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Jalkojen terveydentila -kyselylomakkeen pisteet - brasilialainen versio (verkkotunnukset: toiminta ja yleinen terveys) - FHSQ-asteikko (enintään 0-100, mitä korkeampi, sitä parempi)
|
2 kuukautta
|
|
Jalkojen ja nilkkojen juoksukinematiikka
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mediaalinen pitkittäiskaaren liikealue paljain jaloin juoksumatolla
|
2 kuukautta
|
|
Maareaktiovoimat ajon aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Murtovoimat (negatiiviset arvot, koska se on hidastusvoima), pystysuuntaiset huippuvoimat (positiiviset arvot) mitattuna voimatasolla koehenkilön juoksun aikana
|
2 kuukautta
|
|
Jalan kääntyminen juoksun aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Varsi kalkaaniseen inversiokulmaan paljain jaloin juoksussa juoksumatolla
|
2 kuukautta
|
|
Jalkojen kääntyminen juoksun aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Varsi kalkaaniseen kääntymiskulmaan paljain jaloin juoksussa juoksumatolla
|
2 kuukautta
|
|
Pystysuuntainen kuormitusvoima ajon aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pystykuormitusnopeus mitattuna voimatasolla kohteen juoksun aikana
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabel Sacco, PHD, Associate Professor at São Paulo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Suda EY, Watari R, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Predictive Effect of Well-Known Risk Factors and Foot-Core Training in Lower Limb Running-Related Injuries in Recreational Runners: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2022 Jan;50(1):248-254. doi: 10.1177/03635465211056329. Epub 2021 Nov 17.
- Watari R, Suda EY, Santos JPS, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Subgroups of Foot-Ankle Movement Patterns Can Influence the Responsiveness to a Foot-Core Exercise Program: A Hierarchical Cluster Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jun 8;9:645710. doi: 10.3389/fbioe.2021.645710. eCollection 2021.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LaBiMPH-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jalkojen ja nilkkojen vahvistaminen
-
François FourchetValmisJalkojen voiman puuteSveitsi
-
University Hospital, LimogesEi vielä rekrytointiaCalcaneonavicular CoalitionRanska
-
University of BeykentValmis
-
Shalamar Institute of Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisNilkan nivelrikkoItalia