- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02306148
Efectos del fortalecimiento del pie sobre la incidencia de lesiones en corredores de larga distancia
Efectos de un programa de fortalecimiento del pie sobre la incidencia de lesiones, la funcionalidad del pie y la salud en corredores de larga distancia: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando un software web como herramienta de seguimiento, los sujetos pueden ser escaneados en busca de lesiones y hacer que un médico las confirme, determinando la prevalencia de lesiones en un año.
A través de la plataforma de fuerza y cámaras infrarrojas, la cinemática y la cinética durante la marcha permitirán evaluar los momentos articulares, la potencia durante la propulsión, el rango de movimiento del tobillo y la rodilla.
La hipótesis es que un programa de fortalecimiento de los músculos del pie y del tobillo puede alterar la prevalencia de lesiones de miembros inferiores en corredores de larga distancia, disminuyendo las fuerzas nocivas que reciben estos segmentos. Los participantes serán asignados al azar al grupo de control (intervención placebo) o al grupo de intervención, que recibirá una intervención de fortalecimiento de 8 semanas, dos veces por semana con la supervisión de un fisioterapeuta y tres veces por semana con la supervisión remota de un software en casa. durante 30 minutos cada sesión. Esto tendrá como objetivo aumentar el rango de movimiento del pie y el tobillo y la fuerza muscular.
Cada ejercicio tiene su propia progresión dependiendo de la ejecución de los sujetos, aumentando en intensidad y dificultad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05360-160
- Universidade de Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- practicar carreras de larga distancia (más de 5 km) durante al menos un año;
- correr al menos 20 km a la semana;
Criterio de exclusión:
- correr con zapatillas minimalistas o descalzo;
- tener experiencia previa en entrenamiento aislado de fuerza de pie y tobillo en el último año;
- tiene cualquier condición de salud que afecte la marcha y la carrera;
- estar recibiendo alguna intervención de fisioterapia;
- haber tenido alguna lesión relacionada con la carrera durante los últimos dos meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo practicará el protocolo de estiramiento isométrico de miembros inferiores de 15 segundos y deberá continuar practicando la carrera como de costumbre.
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El grupo será entrenado durante 2 meses en la universidad por un fisioterapeuta y en casa con un software de entrenamiento para el fortalecimiento de pies y tobillos.
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Experimental: Fortalecimiento de pies y tobillos
El grupo será entrenado durante 2 meses por un fisioterapeuta para el fortalecimiento de pies y tobillos y deberá seguir ejercitándose en casa con la supervisión de un software de entrenamiento.
Debe continuar practicando correr como de costumbre.
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El grupo será entrenado durante 2 meses en la universidad por un fisioterapeuta y en casa con un software de entrenamiento para el fortalecimiento de pies y tobillos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con lesiones en las extremidades inferiores relacionadas con la carrera
Periodo de tiempo: 1 año
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Se diagnosticaron lesiones en las extremidades inferiores relacionadas con la carrera en corredores recreativos dentro de los 12 meses posteriores al estudio.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera lesión
Periodo de tiempo: 12 meses
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¿Cuánto tiempo tardan en aparecer las lesiones diagnosticadas en las extremidades inferiores relacionadas con la carrera?
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12 meses
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Fuerza de los dedos de los pies y del músculo hallux
Periodo de tiempo: 2 meses
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Medida de resultado bajo el hallux sumado a los dedos de los pies mientras el sujeto presiona los dedos de los pies contra una plataforma de sensor de presión (suma de los dedos de los pies y la fuerza del hallux)
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2 meses
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Hipertrofia de los músculos del pie (volumen)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Volumen de los músculos intrínsecos del pie medido por resonancia magnética
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2 meses
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Salud y funcionalidad del pie
Periodo de tiempo: 2 meses
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Puntaje del cuestionario Estado de Salud del Pie - Versión brasileña (dominios: función y salud general del pie) - Escala del FHSQ (0-100 máximo, cuanto más alto, mejor)
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2 meses
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Cinemática de carrera con pie y tobillo
Periodo de tiempo: 2 meses
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rango de movimiento del arco longitudinal medial al correr descalzo en una cinta rodante
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2 meses
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Fuerzas de reacción del suelo durante la carrera
Periodo de tiempo: 2 meses
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Fuerzas de rotura (valores negativos ya que es una fuerza de desaceleración), fuerzas máximas verticales (valores positivos) medidas en una plataforma de fuerza durante la carrera del sujeto.
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2 meses
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Inversión del pie durante la carrera
Periodo de tiempo: 2 meses
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Ángulo de inversión del vástago al calcáneo durante la carrera descalza en una cinta rodante
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2 meses
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Eversión del pie durante la carrera
Periodo de tiempo: 2 meses
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Ángulo de eversión del vástago al calcáneo durante la carrera descalza en una cinta rodante
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2 meses
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Fuerza de tasa de carga vertical durante la carrera
Periodo de tiempo: 2 meses
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Tasa de carga vertical medida en una plataforma de fuerza durante la carrera del sujeto
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Sacco, PHD, Associate Professor at São Paulo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Suda EY, Watari R, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Predictive Effect of Well-Known Risk Factors and Foot-Core Training in Lower Limb Running-Related Injuries in Recreational Runners: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2022 Jan;50(1):248-254. doi: 10.1177/03635465211056329. Epub 2021 Nov 17.
- Watari R, Suda EY, Santos JPS, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Subgroups of Foot-Ankle Movement Patterns Can Influence the Responsiveness to a Foot-Core Exercise Program: A Hierarchical Cluster Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jun 8;9:645710. doi: 10.3389/fbioe.2021.645710. eCollection 2021.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- LaBiMPH-002
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