Efectos del fortalecimiento del pie sobre la incidencia de lesiones en corredores de larga distancia
18 de octubre de 2019 actualizado por: Isabel de Camargo Neves Sacco, University of Sao Paulo General Hospital
Efectos de un programa de fortalecimiento del pie sobre la incidencia de lesiones, la funcionalidad del pie y la salud en corredores de larga distancia: un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo principal de este ensayo es investigar los efectos de un protocolo de entrenamiento para el complejo del pie y el tobillo sobre la prevalencia de lesiones relacionadas con la carrera en corredores de larga distancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando un software web como herramienta de seguimiento, los sujetos pueden ser escaneados en busca de lesiones y hacer que un médico las confirme, determinando la prevalencia de lesiones en un año.
A través de la plataforma de fuerza y cámaras infrarrojas, la cinemática y la cinética durante la marcha permitirán evaluar los momentos articulares, la potencia durante la propulsión, el rango de movimiento del tobillo y la rodilla.
La hipótesis es que un programa de fortalecimiento de los músculos del pie y del tobillo puede alterar la prevalencia de lesiones de miembros inferiores en corredores de larga distancia, disminuyendo las fuerzas nocivas que reciben estos segmentos. Los participantes serán asignados al azar al grupo de control (intervención placebo) o al grupo de intervención, que recibirá una intervención de fortalecimiento de 8 semanas, dos veces por semana con la supervisión de un fisioterapeuta y tres veces por semana con la supervisión remota de un software en casa. durante 30 minutos cada sesión. Esto tendrá como objetivo aumentar el rango de movimiento del pie y el tobillo y la fuerza muscular.
Cada ejercicio tiene su propia progresión dependiendo de la ejecución de los sujetos, aumentando en intensidad y dificultad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05360-160
- Universidade de São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- practicar carreras de larga distancia (más de 5 km) durante al menos un año;
- correr al menos 20 km a la semana;
Criterio de exclusión:
- correr con zapatillas minimalistas o descalzo;
- tener experiencia previa en entrenamiento aislado de fuerza de pie y tobillo en el último año;
- tiene cualquier condición de salud que afecte la marcha y la carrera;
- estar recibiendo alguna intervención de fisioterapia;
- haber tenido alguna lesión relacionada con la carrera durante los últimos dos meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo practicará el protocolo de estiramiento isométrico de miembros inferiores de 15 segundos y deberá continuar practicando la carrera como de costumbre.
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El grupo será entrenado durante 2 meses en la universidad por un fisioterapeuta y en casa con un software de entrenamiento para el fortalecimiento de pies y tobillos.
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Experimental: Fortalecimiento de pies y tobillos
El grupo será entrenado durante 2 meses por un fisioterapeuta para el fortalecimiento de pies y tobillos y deberá seguir ejercitándose en casa con la supervisión de un software de entrenamiento.
Debe continuar practicando correr como de costumbre.
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El grupo será entrenado durante 2 meses en la universidad por un fisioterapeuta y en casa con un software de entrenamiento para el fortalecimiento de pies y tobillos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de lesiones en miembros inferiores
Periodo de tiempo: 1 año
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Lesiones diagnosticadas en las extremidades inferiores relacionadas con la carrera
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera lesión
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cuánto tiempo tarda en ocurrir un diagnóstico de lesiones en las extremidades inferiores relacionadas con la carrera
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1 semana
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Fuerza muscular del pie (sujeto presionando con los dedos de los pies contra una plataforma de sensor de presión)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Medida de resultado de un sujeto presionando con los dedos de los pies contra una plataforma de sensor de presión
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2 meses
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hipertrofia de los músculos del pie (área transversal de los músculos del pie medida por resonancia magnética)
Periodo de tiempo: 2 meses
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área transversal de los músculos del pie medida por resonancia magnética
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2 meses
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Salud y funcionalidad del pie (Puntuación del Cuestionario de Estado de Salud del Pie - BR)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Puntaje del Cuestionario de Estado de Salud del Pie - BR
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2 meses
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Cinemática de pie y tobillo durante la marcha (rango de movimiento del tobillo y ángulo máximo de flexión del tobillo durante la marcha)
Periodo de tiempo: 2 meses
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rango de movimiento del tobillo y ángulo máximo de flexión del tobillo durante la marcha
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2 meses
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Momentos articulares de tobillo y rodilla durante la marcha (dinámica inversa de la medida de resultado de una plataforma de fuerza durante la marcha del sujeto)
Periodo de tiempo: 2 meses
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dinámica inversa de la medida de resultado de una plataforma de fuerza durante la marcha del sujeto
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2 meses
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Índice de postura del pie
Periodo de tiempo: 2 meses
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Una medida de seis componentes que permite la evaluación de múltiples segmentos de la postura del pie en una medición estática.
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2 meses
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Índice del arco de Cavanagh
Periodo de tiempo: 2 meses
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Medidas planimétricas del plano del pie que categoriza el pie en arco alto, arco normal o arco plano.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Sacco, PHD, Associate Professor at São Paulo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Suda EY, Watari R, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Predictive Effect of Well-Known Risk Factors and Foot-Core Training in Lower Limb Running-Related Injuries in Recreational Runners: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2022 Jan;50(1):248-254. doi: 10.1177/03635465211056329. Epub 2021 Nov 17.
- Watari R, Suda EY, Santos JPS, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Subgroups of Foot-Ankle Movement Patterns Can Influence the Responsiveness to a Foot-Core Exercise Program: A Hierarchical Cluster Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jun 8;9:645710. doi: 10.3389/fbioe.2021.645710. eCollection 2021.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LaBiMPH-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los archivos estarán disponibles en la base de datos publicada en http://figshare.com después de la finalización del estudio.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .