- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02306148
A lábfejerősítés hatása a hosszú távú futók sérüléseinek előfordulására
A láberősítő program hatása a sérülések előfordulására, a láb működésére és egészségére hosszú távú futóknál: véletlenszerű, kontrollált próba.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Nyomonkövetési eszközként webszoftver segítségével az alanyok sérülései után szkennelhetők, és orvossal megerősíthetők, meghatározva a sérülések előfordulását egy év alatt.
Az erőplatformon és az infravörös kamerákon keresztül a járás közbeni kinematika és kinetika lehetővé teszi az ízületi nyomatékok, a hajtás közbeni erő, a boka és a térd mozgástartományának értékelését.
A hipotézis az, hogy a láb- és bokaizmokat erősítő program megváltoztathatja a hosszú távú futók alsó végtagsérüléseinek gyakoriságát, csökkentve az ezekre a szegmensekre jutó káros erőket. A résztvevőket véletlenszerűen besoroljuk kontrollcsoportba (placebo intervenció) vagy intervenciós csoportba, amely 8 hetes erősítő beavatkozást kap, heti kétszer gyógytornász felügyelete mellett, hetente háromszor pedig otthoni szoftverrel távolról felügyelve. ülésenként 30 percig. Ennek célja a lábfej és a boka mozgási tartományának és az izomerőnek a növelése.
Minden gyakorlatnak megvan a maga előrehaladása a tantárgy végrehajtásától függően, intenzitása és nehézsége növekszik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05360-160
- Universidade de São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy évig gyakorolni a hosszú távú (5 km-nél hosszabb) futást;
- legalább heti 20 km-t futni;
Kizárási kritériumok:
- fuss minimalista cipőben vagy mezítláb;
- korábbi tapasztalattal rendelkezik izolált láb és boka erősítő edzésben az elmúlt évben;
- bármilyen egészségügyi állapota van, amely befolyásolja a járást és a futást;
- bármilyen fizikoterápiás beavatkozásban részesül;
- futással kapcsolatos sérülései az elmúlt két hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A csoport 15 másodperces izometrikus alsó végtag nyújtási protokollt gyakorol, és a szokásos módon kell folytatnia a futást.
|
A csoportot 2 hónapig az egyetemen gyógytornász oktatja, otthon pedig egy oktatószoftverrel a láb és boka erősítésére.
|
|
Kísérleti: Lábfej és boka erősítése
A csoportot 2 hónapon keresztül fizioterapeuta oktatja láb- és bokaerősítésre, és otthon kell folytatnia az edzést egy edzőszoftver felügyelete mellett.
Folytassa a futást a szokásos módon.
|
A csoportot 2 hónapig az egyetemen gyógytornász oktatja, otthon pedig egy oktatószoftverrel a láb és boka erősítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Futással kapcsolatos alsó végtagsérülést szenvedők száma
Időkeret: 1 év
|
Futással kapcsolatos alsó végtagsérüléseket diagnosztizáltak szabadidős futóknál a vizsgálatot követő 12 hónapon belül
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az első sérülésig
Időkeret: 12 hónap
|
Mennyi ideig tart a diagnosztizált futással összefüggő alsó végtagi sérülések bekövetkezése
|
12 hónap
|
|
Lábujjak és hallux izomerő
Időkeret: 2 hónap
|
A hallux alatti eredmény mértéke a lábujjakhoz összegezve, miközben az alany a lábujjait egy nyomásérzékelő platformhoz nyomja (a lábujjak és a hallux erejének összege)
|
2 hónap
|
|
Lábizmok hipertrófiája (térfogat)
Időkeret: 2 hónap
|
A lábizmok belső térfogata MRI-vel mérve
|
2 hónap
|
|
Láb egészsége és funkcionalitása
Időkeret: 2 hónap
|
A láb egészségi állapota kérdőív pontszáma – brazil verzió (domain: funkció és általános egészségi állapot) – FHSQ skála (0-100, minél magasabb, annál jobb)
|
2 hónap
|
|
Láb és boka futókinematika
Időkeret: 2 hónap
|
mediális hosszanti íves mozgástartomány mezítláb futópadon
|
2 hónap
|
|
Földi reakcióerők futás közben
Időkeret: 2 hónap
|
Az alany futása közben az erőplatformon mért törési erők (negatív értékek, mivel ez lassító erő), függőleges csúcserők (pozitív értékek)
|
2 hónap
|
|
Lábfej inverzió futás közben
Időkeret: 2 hónap
|
Szár a meszes inverziós szögig mezítláb futópadon való futás közben
|
2 hónap
|
|
Lábfejlődés futás közben
Időkeret: 2 hónap
|
Mezítláb futópadon való futás közben a szár a kalkán elfordulási szögig
|
2 hónap
|
|
Függőleges terhelési erő futás közben
Időkeret: 2 hónap
|
Az alany futása közben egy erőplatformon mért függőleges terhelési sebesség
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabel Sacco, PHD, Associate Professor at São Paulo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Suda EY, Watari R, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Predictive Effect of Well-Known Risk Factors and Foot-Core Training in Lower Limb Running-Related Injuries in Recreational Runners: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2022 Jan;50(1):248-254. doi: 10.1177/03635465211056329. Epub 2021 Nov 17.
- Watari R, Suda EY, Santos JPS, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Subgroups of Foot-Ankle Movement Patterns Can Influence the Responsiveness to a Foot-Core Exercise Program: A Hierarchical Cluster Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jun 8;9:645710. doi: 10.3389/fbioe.2021.645710. eCollection 2021.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LaBiMPH-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .