- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02306148
Wpływ wzmocnienia stopy na częstość występowania urazów u biegaczy długodystansowych
Wpływ programu wzmacniającego stopy na częstość występowania urazów, funkcjonalność i zdrowie stóp u biegaczy długodystansowych: randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Korzystając z oprogramowania internetowego jako narzędzia kontrolnego, osoby badane mogą być skanowane pod kątem urazów i potwierdzane przez lekarza, określając częstość występowania urazów w ciągu jednego roku.
Dzięki platformie siłowej i kamerom na podczerwień kinematyka i kinetyka podczas chodu pozwolą na ocenę momentów w stawach, mocy podczas ruchu, zakresu ruchu stawu skokowego i kolanowego.
Hipoteza jest taka, że program wzmacniający mięśnie stóp i kostek może zmienić częstość występowania urazów kończyn dolnych u biegaczy długodystansowych, zmniejszając szkodliwe siły oddziałujące na te segmenty. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (interwencja placebo) lub do grupy interwencyjnej, która otrzyma 8-tygodniową interwencję wzmacniającą, dwa razy w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty i trzy razy w tygodniu zdalnie nadzorowaną przez oprogramowanie w domu, przez 30 minut na każdą sesję. Będzie to miało na celu zwiększenie zakresu ruchu stopy i kostki oraz siły mięśni.
Każde ćwiczenie ma swój własny przebieg w zależności od wykonania przedmiotu, zwiększając intensywność i trudność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05360-160
- Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ćwiczyć biegi długodystansowe (powyżej 5 km) przez co najmniej rok;
- biegać co najmniej 20 km tygodniowo;
Kryteria wyłączenia:
- biegaj w butach minimalistycznych lub boso;
- posiadanie wcześniejszego doświadczenia w izolowanym treningu siłowym stopy i kostki w ciągu ostatniego roku;
- mieć jakikolwiek stan zdrowia, który wpływa na chód i bieganie;
- otrzymywanie jakiejkolwiek interwencji fizjoterapeutycznej;
- doznania urazów związanych z bieganiem w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa przećwiczy 15-sekundowy protokół izometrycznego rozciągania kończyn dolnych i musi kontynuować bieganie jak zwykle.
|
Grupa będzie trenowana przez 2 miesiące na uczelni przez fizjoterapeutę oraz w domu z programem treningowym do wzmacniania stopy i stawu skokowego.
|
|
Eksperymentalny: Wzmocnienie stopy i kostki
Grupa będzie trenowana przez 2 miesiące przez fizjoterapeutę w zakresie wzmacniania stopy i stawu skokowego oraz musi kontynuować ćwiczenia w domu pod nadzorem oprogramowania treningowego.
Musi dalej ćwiczyć bieganie jak zwykle.
|
Grupa będzie trenowana przez 2 miesiące na uczelni przez fizjoterapeutę oraz w domu z programem treningowym do wzmacniania stopy i stawu skokowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z urazami kończyn dolnych związanymi z bieganiem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zdiagnozowano urazy kończyn dolnych związane z bieganiem u biegaczy rekreacyjnych w ciągu 12 miesięcy od badania
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszej kontuzji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czas potrzebny do zdiagnozowania urazów kończyn dolnych związanych z bieganiem
|
12 miesięcy
|
|
Palce u nóg i siła mięśni palucha
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wynik pomiaru pod paluchem zsumowany do palców u stóp, gdy badany dociska palce u nóg do platformy czujnika ciśnienia (suma palców u nóg i siły palucha)
|
2 miesiące
|
|
Przerost mięśni stóp (objętość)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wewnętrzna objętość mięśni stopy mierzona za pomocą MRI
|
2 miesiące
|
|
Zdrowie i funkcjonalność stóp
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wynik kwestionariusza Stanu Zdrowia Stopy - wersja brazylijska (dziedziny: funkcja i ogólny stan zdrowia stóp) - Skala FHSQ (0-100 max, im wyższa, tym lepiej)
|
2 miesiące
|
|
Kinematyka biegania stóp i kostek
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zakres ruchu łuku podłużnego przyśrodkowego podczas biegania boso po bieżni
|
2 miesiące
|
|
Siły reakcji podłoża podczas biegu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Siły niszczące (wartości ujemne, ponieważ jest to siła hamowania), pionowe siły szczytowe (wartości dodatnie) mierzone na platformie siłowej podczas biegu pacjenta
|
2 miesiące
|
|
Inwersja stopy podczas biegu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Podudzie do kąta inwersji kości piętowej podczas biegania boso po bieżni
|
2 miesiące
|
|
Wywinięcie stopy podczas biegu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Podudzie do kąta wywrócenia kości piętowej podczas biegania boso po bieżni
|
2 miesiące
|
|
Siła obciążenia pionowego podczas pracy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Szybkość obciążenia pionowego mierzona na platformie siłowej podczas biegu osoby badanej
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Isabel Sacco, PHD, Associate Professor at São Paulo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Suda EY, Watari R, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Predictive Effect of Well-Known Risk Factors and Foot-Core Training in Lower Limb Running-Related Injuries in Recreational Runners: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2022 Jan;50(1):248-254. doi: 10.1177/03635465211056329. Epub 2021 Nov 17.
- Watari R, Suda EY, Santos JPS, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Subgroups of Foot-Ankle Movement Patterns Can Influence the Responsiveness to a Foot-Core Exercise Program: A Hierarchical Cluster Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jun 8;9:645710. doi: 10.3389/fbioe.2021.645710. eCollection 2021.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LaBiMPH-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wzmocnienie stopy i kostki
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaKoalicja piętowo-jądłowaFrancja
-
University of BeykentZakończony
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameZakończonyAmputacja | Użytkownik protezy | Ograniczenie mobilności | Odleżyna, Kostka | Trwałość protezy | Rana skóry | Amputacja; Traumatyczny, stopa | Niedobory kończynStany Zjednoczone
-
KU LeuvenNieznany