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長距離ランナーの怪我の発生率に対する足の強化の影響

2023年12月12日 更新者：Isabel de Camargo Neves Sacco、University of Sao Paulo General Hospital

長距離ランナーの怪我の発生率、足の機能、健康に対する足の強化プログラムの効果: ランダム化比較試験。

この試験の主な目的は、長距離ランナーのランニング関連の傷害の有病率に対する足と足首の複合体のトレーニング プロトコルの影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ウェブ ソフトウェアをフォローアップ ツールとして使用すると、対象者の怪我をスキャンして医師に確認して、1 年間の怪我の有病率を判断することができます。

フォース プラットフォームと赤外線カメラを介して、歩行中の運動学と運動学により、関節モーメント、推進時のパワー、足首と膝の可動範囲を評価できます。

この仮説は、足と足首の筋肉を強化するプログラムにより、長距離ランナーの下肢損傷の罹患率を変化させ、これらの部分が受ける有害な力を低下させることができるというものです。 参加者は、対照群（プラセボ介入）または介入群にランダムに割り当てられ、理学療法士の監督下で週に2回、自宅のソフトウェアによる遠隔監視で週に3回、8週間の強化介入を受けることになる。各セッション30分間。 これにより、足と足首の可動範囲と筋力を向上させることが目的です。

すべての演習には、主題の実行に応じて独自の進行があり、強度と難易度が増加します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、05360-160
        • Universidade de Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも1年間は長距離（5km以上）ランニングを練習する。
  • 週に少なくとも20km走る。

除外基準:

  • ミニマリストの靴または裸足で走ります。
  • 過去 1 年以内に単独の足と足首の筋力トレーニングの経験がある。
  • 歩行や走行に影響を与える健康状態がある。
  • 理学療法介入を受けている。
  • 過去 2 か月以内にランニング関連の怪我を負ったこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：対照群
グループは 15 秒間の等尺性下肢ストレッチング プロトコルを練習し、通常どおりランニングの練習を続ける必要があります。
他の：足と足首の強化
グループは大学で理学療法士によって2か月間トレーニングを受け、自宅では足と足首を強化するためのトレーニングソフトウェアを使用してトレーニングを受けます。
実験的：足と足首の強化
グループは理学療法士によって足と足首を強化するために2か月間トレーニングを受け、トレーニングソフトウェアの監督の下で自宅で運動を継続する必要があります。 いつものようにランニングの練習を続けなければなりません。
他の：足と足首の強化
グループは大学で理学療法士によって2か月間トレーニングを受け、自宅では足と足首を強化するためのトレーニングソフトウェアを使用してトレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ランニング関連の下肢損傷のある参加者の数
時間枠：1年
研究から12か月以内にレクリエーションランナーでランニング関連の下肢損傷と診断された
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の怪我までの時間
時間枠：12ヶ月
ランニング関連の下肢損傷と診断されるまでにどれくらいの時間がかかりますか
12ヶ月
足指と母趾の筋力
時間枠：2ヶ月
被験者が足指を圧力センサープラットフォームに押し付けているときに足指まで合計された母趾の下の結果測定（足指と母趾の強度の合計）
2ヶ月
足の筋肉の肥大（体積）
時間枠：2ヶ月
MRIで測定した足の固有筋量
2ヶ月
足の健康と機能性
時間枠：2ヶ月
足の健康状態アンケートのスコア - ブラジル版 (領域: 機能および一般的な健康状態) - FHSQ のスケール (最大 0 ～ 100、高いほど良い)
2ヶ月
足と足首のランニング運動学
時間枠：2ヶ月
トレッドミル上で裸足でランニングする際の内側縦アーチの可動範囲
2ヶ月
走行時の地面反力
時間枠：2ヶ月
被験者の走行中にフォースプラットフォーム上で測定された制動力（減速力のため負の値）、垂直ピーク力（正の値）
2ヶ月
ランニング中の足の内反
時間枠：2ヶ月
トレッドミル上で裸足でランニング中のシャンクと踵骨の内反角
2ヶ月
ランニング中の足の外反
時間枠：2ヶ月
トレッドミル上で裸足でランニング中のシャンクから踵骨外転角までの角度
2ヶ月
垂直荷重速度 走行時力
時間枠：2ヶ月
被験者のランニング中にフォースプラットフォーム上で測定された垂直荷重速度
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo General Hospital

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Isabel Sacco, PHD、Associate Professor at São Paulo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月2日

最初の投稿 (推定)

2014年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LaBiMPH-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究完了後、すべてのファイルは http://figshare.com で公開されているデータベースで利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

研究終了後。

IPD 共有アクセス基準

要求に応じて。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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