- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02306148
Effekter av fotstärkande på förekomsten av skador hos långdistanslöpare
Effekter av ett fotstärkande program på förekomsten av skador, fotfunktionalitet och hälsa hos långdistanslöpare: ett randomiserat kontrollerat försök.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av en webbprogramvara som ett uppföljningsverktyg kan försökspersoner skannas efter skador och få dem bekräftade av en läkare, vilket kan fastställa skadeprevalensen på ett år.
Genom kraftplattform och infraröda kameror kommer kinematiken och kinetiken under gång att möjliggöra bedömning av ledmoment, kraft under framdrivning, ankel- och knärörelseomfång.
Hypotesen är att ett stärkande program för fot- och fotledsmusklerna kan förändra förekomsten av skador på nedre extremiteter hos långdistanslöpare, vilket minskar de skadliga krafter som dessa segment får. Deltagarna kommer slumpmässigt att delas in i kontrollgruppen (placebointervention) eller i interventionsgruppen, som kommer att få en 8 veckors stärkande intervention, två gånger i veckan under överinseende av en sjukgymnast och tre gånger i veckan som fjärrövervakas av en mjukvara hemma, i 30 minuter varje pass. Detta kommer att syfta till att öka fotens och fotledens rörelseomfång och muskelstyrka.
Varje övning har sin egen progression beroende på ämnets utförande, vilket ökar i intensitet och svårighetsgrad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05360-160
- Universidade de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- träna långdistanslöpning (mer än 5 km) i minst ett år;
- springa minst 20 km i veckan;
Exklusions kriterier:
- springa med minimalistiska skor eller barfota;
- ha tidigare erfarenhet av isolerad fot- och fotledsstyrketräning under det senaste året;
- har något hälsotillstånd som påverkar gång och löpning;
- att få någon fysioterapiintervention;
- har några löprelaterade skador under de senaste två månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Gruppen kommer att träna 15 sekunders isometriskt töjningsprotokoll för nedre extremiteter och måste fortsätta träna löpningen som vanligt.
|
Gruppen tränas under 2 månader på universitetet av sjukgymnast och hemma med en träningsprogramvara för att stärka fot och fotled.
|
|
Experimentell: Fot- och ankelförstärkning
Gruppen tränas under 2 månader av sjukgymnast för att stärka fot och fotled och måste fortsätta träna hemma med en träningsprogramvaruhandledning.
Måste fortsätta träna löpningen som vanligt.
|
Gruppen tränas under 2 månader på universitetet av sjukgymnast och hemma med en träningsprogramvara för att stärka fot och fotled.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med löprelaterade skador i nedre extremiteter
Tidsram: 1 år
|
Diagnostiserade löprelaterade underbensskador hos fritidslöpare inom 12 månader efter studien
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för första skadan
Tidsram: 12 månader
|
Hur lång tid det tar innan en diagnostiserad löprelaterad underbensskada uppstår
|
12 månader
|
|
Tår och Hallux muskelstyrka
Tidsram: 2 månader
|
Resultatmått under halluxen summeras till tårna medan försökspersonen pressar tårna mot en trycksensorplattform (summan av tår och halluxstyrka)
|
2 månader
|
|
Fotmusklers hypertrofi (volym)
Tidsram: 2 månader
|
Inre fotmusklers volym mätt med MRT
|
2 månader
|
|
Fothälsa och funktionalitet
Tidsram: 2 månader
|
Poäng för Foot Health Status-enkäten - Brasiliansk version (domäner: funktion och allmän hälsa) - Skala för FHSQ (0-100 max, ju högre desto bättre)
|
2 månader
|
|
Fot- och fotledslöpkinematik
Tidsram: 2 månader
|
medial longitudinell rörelseomfång under barfotalöpning på ett löpband
|
2 månader
|
|
Markreaktionskrafter under löpning
Tidsram: 2 månader
|
Brytkrafter (negativa värden eftersom det är en decelerationskraft), vertikala toppkrafter (positiva värden) uppmätta på en kraftplattform under försökspersonens löpning
|
2 månader
|
|
Inversion av foten under löpning
Tidsram: 2 månader
|
Skaft till kalkinversionsvinkel under barfotalöpning på löpband
|
2 månader
|
|
Eversion av foten under löpning
Tidsram: 2 månader
|
Skaft till calcaneous eversion vinkel under barfotalöpning på ett löpband
|
2 månader
|
|
Vertikal belastningshastighet Kraft under körning
Tidsram: 2 månader
|
Vertikal belastningshastighet mätt på en kraftplattform under försökspersonens löpning
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Isabel Sacco, PHD, Associate Professor at São Paulo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Suda EY, Watari R, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Predictive Effect of Well-Known Risk Factors and Foot-Core Training in Lower Limb Running-Related Injuries in Recreational Runners: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2022 Jan;50(1):248-254. doi: 10.1177/03635465211056329. Epub 2021 Nov 17.
- Watari R, Suda EY, Santos JPS, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Subgroups of Foot-Ankle Movement Patterns Can Influence the Responsiveness to a Foot-Core Exercise Program: A Hierarchical Cluster Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jun 8;9:645710. doi: 10.3389/fbioe.2021.645710. eCollection 2021.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LaBiMPH-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .