- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02306148
Effetti del rafforzamento del piede sull'incidenza degli infortuni nei corridori di lunga distanza
Effetti di un programma di rafforzamento del piede sull'incidenza di infortuni, funzionalità del piede e salute nei corridori di lunga distanza: uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando un software web come strumento di follow-up, i soggetti possono essere scansionati per le lesioni e farle confermare da un medico, determinando la prevalenza delle lesioni in un anno.
Attraverso la piattaforma di forza e le telecamere a infrarossi, la cinematica e la cinetica durante l'andatura consentiranno di valutare i momenti articolari, la potenza durante la propulsione, la gamma di movimento della caviglia e del ginocchio.
L'ipotesi è che un programma di potenziamento dei muscoli del piede e della caviglia possa alterare la prevalenza degli infortuni agli arti inferiori sui fondisti, abbassando le forze dannose che questi segmenti ricevono. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (intervento placebo) o al gruppo di intervento, che riceverà un intervento di rafforzamento di 8 settimane, due volte a settimana con la supervisione di un fisioterapista e tre volte a settimana supervisionato da remoto da un software a casa, per 30 minuti ogni sessione. Questo mirerà ad aumentare la gamma di movimento del piede e della caviglia e la forza muscolare.
Ogni esercizio ha una sua progressione a seconda dell'esecuzione del soggetto, aumentando di intensità e difficoltà.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 05360-160
- Universidade de São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- praticare corsa su lunga distanza (più di 5 km) per almeno un anno;
- correre almeno 20 km a settimana;
Criteri di esclusione:
- correre con scarpe minimaliste o a piedi nudi;
- avere una precedente esperienza nell'allenamento della forza del piede e della caviglia isolati nell'ultimo anno;
- avere qualsiasi condizione di salute che influenzi l'andatura e la corsa;
- ricevere qualsiasi intervento di terapia fisica;
- aver subito infortuni correlati alla corsa negli ultimi due mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo praticherà il protocollo di stretching isometrico degli arti inferiori per 15 secondi e dovrà continuare a praticare la corsa come al solito.
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Il gruppo sarà allenato per 2 mesi all'università da un fisioterapista ea casa con un software di allenamento per il rafforzamento del piede e della caviglia.
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Sperimentale: Rafforzamento del piede e della caviglia
Il gruppo sarà allenato per 2 mesi da un fisioterapista per il rafforzamento del piede e della caviglia e dovrà continuare ad allenarsi a casa con la supervisione di un software di allenamento.
Deve continuare a praticare la corsa come al solito.
|
Il gruppo sarà allenato per 2 mesi all'università da un fisioterapista ea casa con un software di allenamento per il rafforzamento del piede e della caviglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con lesioni agli arti inferiori correlate alla corsa
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sono stati diagnosticati infortuni agli arti inferiori correlati alla corsa in corridori ricreativi entro 12 mesi dallo studio
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo al primo infortunio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Quanto tempo occorre perché si verifichi un infortunio agli arti inferiori correlato alla corsa
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12 mesi
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Dita dei piedi e forza muscolare dell'alluce
Lasso di tempo: Due mesi
|
Misurazione del risultato sotto l'alluce sommato alle dita dei piedi mentre il soggetto preme le dita dei piedi contro una piattaforma di sensori di pressione (somma delle dita dei piedi e forza dell'alluce)
|
Due mesi
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|
Ipertrofia dei muscoli del piede (volume)
Lasso di tempo: Due mesi
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Volume intrinseco dei muscoli del piede misurato mediante risonanza magnetica
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Due mesi
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|
Salute e funzionalità del piede
Lasso di tempo: Due mesi
|
Punteggio del questionario Foot Health Status - Versione brasiliana (ambiti: funzione e salute generale del piede) - Scala FHSQ (0-100 max, più alto è, meglio è)
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Due mesi
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Cinematica della corsa del piede e della caviglia
Lasso di tempo: Due mesi
|
range di movimento dell'arco longitudinale mediale durante la corsa a piedi nudi su un tapis roulant
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Due mesi
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|
Forze di reazione al suolo durante la corsa
Lasso di tempo: Due mesi
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Forze di rottura (valori negativi poiché si tratta di una forza di decelerazione), forze di picco verticali (valori positivi) misurate su una piattaforma di forza durante la corsa del soggetto
|
Due mesi
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|
Inversione del piede durante la corsa
Lasso di tempo: Due mesi
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Angolo di inversione del gambo rispetto al calcagno durante la corsa a piedi nudi su un tapis roulant
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Due mesi
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Eversione del piede durante la corsa
Lasso di tempo: Due mesi
|
Angolo di eversione del gambo rispetto al calcagno durante la corsa a piedi nudi su un tapis roulant
|
Due mesi
|
|
Forza del tasso di carico verticale durante la corsa
Lasso di tempo: Due mesi
|
Tasso di carico verticale misurato su una piattaforma di forza durante la corsa del soggetto
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabel Sacco, PHD, Associate Professor at São Paulo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Suda EY, Watari R, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Predictive Effect of Well-Known Risk Factors and Foot-Core Training in Lower Limb Running-Related Injuries in Recreational Runners: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2022 Jan;50(1):248-254. doi: 10.1177/03635465211056329. Epub 2021 Nov 17.
- Watari R, Suda EY, Santos JPS, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Subgroups of Foot-Ankle Movement Patterns Can Influence the Responsiveness to a Foot-Core Exercise Program: A Hierarchical Cluster Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jun 8;9:645710. doi: 10.3389/fbioe.2021.645710. eCollection 2021.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
Collegamenti utili
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LaBiMPH-002
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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