- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02306148
Auswirkungen der Fußstärkung auf die Verletzungshäufigkeit bei Langstreckenläufern
Auswirkungen eines Fußstärkungsprogramms auf die Häufigkeit von Verletzungen, die Fußfunktionalität und die Gesundheit bei Langstreckenläufern: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit einer Web-Software als Follow-up-Tool können Probanden auf Verletzungen gescannt und diese von einem Arzt bestätigt werden, um die Verletzungsprävalenz in einem Jahr zu bestimmen.
Mithilfe einer Kraftplattform und Infrarotkameras ermöglichen die Kinematik und Kinetik während des Gehens eine Beurteilung der Gelenkmomente, der Kraft beim Vortrieb sowie des Bewegungsbereichs von Knöchel und Knie.
Die Hypothese ist, dass ein Kräftigungsprogramm für die Fuß- und Knöchelmuskulatur die Häufigkeit von Verletzungen der unteren Gliedmaßen bei Langstreckenläufern verändern und die schädlichen Kräfte, denen diese Segmente ausgesetzt sind, verringern kann. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe (Placebo-Intervention) oder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die eine 8-wöchige Kräftigungsintervention erhält, zweimal pro Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und dreimal pro Woche unter Fernüberwachung durch eine Software zu Hause. für 30 Minuten pro Sitzung. Ziel ist es, die Bewegungsfreiheit von Fuß und Knöchel sowie die Muskelkraft zu erhöhen.
Jede Übung hat ihren eigenen Verlauf, der von der Ausführung des Probanden abhängt und an Intensität und Schwierigkeit zunimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05360-160
- Universidade de São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- üben Sie mindestens ein Jahr lang Langstreckenlauf (mehr als 5 km);
- mindestens 20 km pro Woche laufen;
Ausschlusskriterien:
- Laufen Sie mit minimalistischen Schuhen oder barfuß;
- Vorkenntnisse im isolierten Fuß- und Knöchelkrafttraining im letzten Jahr;
- unter gesundheitlichen Problemen leiden, die den Gang und das Laufen beeinträchtigen;
- eine physiotherapeutische Intervention erhalten;
- in den letzten zwei Monaten laufbedingte Verletzungen erlitten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Gruppe übt 15 Sekunden lang ein isometrisches Dehnungsprotokoll für die unteren Gliedmaßen und muss das Laufen wie gewohnt weiter üben.
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Die Gruppe wird zwei Monate lang an der Universität von einem Physiotherapeuten und zu Hause mit einer Trainingssoftware zur Fuß- und Knöchelstärkung trainiert.
|
Experimental: Stärkung von Fuß und Knöchel
Die Gruppe wird zwei Monate lang von einem Physiotherapeuten für die Kräftigung von Füßen und Knöcheln trainiert und muss weiterhin zu Hause unter Aufsicht einer Trainingssoftware trainieren.
Das Laufen muss wie gewohnt weitergeübt werden.
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Die Gruppe wird zwei Monate lang an der Universität von einem Physiotherapeuten und zu Hause mit einer Trainingssoftware zur Fuß- und Knöchelstärkung trainiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit laufbedingten Verletzungen der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Innerhalb von 12 Monaten nach der Studie wurden bei Freizeitläufern laufbedingte Verletzungen der unteren Extremitäten diagnostiziert
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1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit für die erste Verletzung
Zeitfenster: 12 Monate
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Wie lange dauert es, bis eine diagnostizierte laufbedingte Verletzung der unteren Gliedmaßen auftritt?
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12 Monate
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Zehen- und Hallux-Muskelkraft
Zeitfenster: 2 Monate
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Ergebnismessung unter dem Hallux, summiert auf die Zehen, während die Testperson ihre Zehen gegen eine Drucksensorplattform drückt (Summe der Zehen- und Halluxstärke)
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2 Monate
|
Hypertrophie der Fußmuskulatur (Volumen)
Zeitfenster: 2 Monate
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Mittels MRT gemessenes intrinsisches Fußmuskelvolumen
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2 Monate
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Fußgesundheit und Funktionalität
Zeitfenster: 2 Monate
|
Bewertung des Fragebogens zum Fußgesundheitsstatus – brasilianische Version (Domänen: Funktion und allgemeine Fußgesundheit) – FHSQ-Skala (maximal 0–100, je höher, desto besser)
|
2 Monate
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Laufkinematik von Fuß und Sprunggelenk
Zeitfenster: 2 Monate
|
Bewegungsbereich des medialen Längsgewölbes beim Barfußlaufen auf dem Laufband
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2 Monate
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Bodenreaktionskräfte beim Laufen
Zeitfenster: 2 Monate
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Bruchkräfte (negative Werte, da es sich um eine Verzögerungskraft handelt), vertikale Spitzenkräfte (positive Werte), gemessen auf einer Kraftplattform während des Laufens der Testperson
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2 Monate
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Fußinversion beim Laufen
Zeitfenster: 2 Monate
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Inversionswinkel zwischen Schaft und Kalkaneus beim Barfußlaufen auf einem Laufband
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2 Monate
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Fußumkehr beim Laufen
Zeitfenster: 2 Monate
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Eversionswinkel zwischen Schaft und Fersenbein beim Barfußlaufen auf einem Laufband
|
2 Monate
|
Vertikale Belastungsrate beim Laufen
Zeitfenster: 2 Monate
|
Vertikale Belastungsrate, gemessen auf einer Kraftplattform während des Laufens der Testperson
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Isabel Sacco, PHD, Associate Professor at São Paulo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Suda EY, Watari R, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Predictive Effect of Well-Known Risk Factors and Foot-Core Training in Lower Limb Running-Related Injuries in Recreational Runners: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2022 Jan;50(1):248-254. doi: 10.1177/03635465211056329. Epub 2021 Nov 17.
- Watari R, Suda EY, Santos JPS, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Subgroups of Foot-Ankle Movement Patterns Can Influence the Responsiveness to a Foot-Core Exercise Program: A Hierarchical Cluster Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jun 8;9:645710. doi: 10.3389/fbioe.2021.645710. eCollection 2021.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LaBiMPH-002
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