Effekter av fotforsterkning på forekomsten av skader hos langdistanseløpere
12. desember 2023 oppdatert av: Isabel de Camargo Neves Sacco, University of Sao Paulo General Hospital
Effekter av et fotforsterkende program på forekomsten av skader, fotfunksjonalitet og helse hos langdistanseløpere: en randomisert kontrollert prøvelse.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av en treningsprotokoll for fot- og ankelkomplekset på forekomsten av løperelaterte skader på langdistanseløpere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke en nettprogramvare som et oppfølgingsverktøy, kan forsøkspersoner skannes for skader og få dem bekreftet av en lege, og bestemme skadeprevalensen i løpet av ett år.
Gjennom kraftplattform og infrarøde kameraer vil kinematikken og kinetikken under gange tillate vurdering av leddmomenter, kraft under fremdrift, ankel- og knebevegelse.
Hypotesen er at et styrkeprogram for fot- og ankelmuskler kan endre forekomsten av skader i underekstremitetene på langdistanseløpere, og redusere de skadelige kreftene som disse segmentene mottar. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i kontrollgruppe (placebointervensjon) eller til intervensjonsgruppe, som vil motta en 8 ukers styrkende intervensjon, to ganger i uken med tilsyn av en fysioterapeut og tre ganger i uken blir fjernovervåket av en programvare hjemme, i 30 minutter hver økt. Dette vil ta sikte på å øke fot- og ankelområdet for bevegelse og muskelstyrke.
Hver øvelse har sin egen progresjon avhengig av emnets utførelse, økende i intensitet og vanskelighetsgrad.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05360-160
- Universidade de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- trene langdistanse (mer enn 5 km) løping i minst ett år;
- løp minst 20 km i uken;
Ekskluderingskriterier:
- løp med minimalistiske sko eller barbeint;
- ha tidligere erfaring med isolert fot- og ankelstyrketrening i løpet av det siste året;
- har noen helsetilstand som påvirker gange og løping;
- mottar noen form for fysioterapiintervensjon;
- har løperelaterte skader i løpet av de siste to månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Gruppen vil trene 15 sekunders isometrisk strekkeprotokoll for underekstremiteter og må fortsette å trene løping som vanlig.
|
Gruppen vil trenes i løpet av 2 måneder på universitetet av fysioterapeut og hjemme med treningsprogramvare for fot- og ankelforsterkning.
|
|
Eksperimentell: Fot- og ankelforsterkning
Gruppen vil trenes i løpet av 2 måneder av fysioterapeut for fot- og ankelforsterkning og må fortsette å trene hjemme med veiledning av treningsprogramvare.
Må fortsette å trene løping som vanlig.
|
Gruppen vil trenes i løpet av 2 måneder på universitetet av fysioterapeut og hjemme med treningsprogramvare for fot- og ankelforsterkning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med løperelaterte skader i underekstremitetene
Tidsramme: 1 år
|
Diagnostiserte løperelaterte underekstremitetsskader hos rekreasjonsløpere innen 12 måneder etter studien
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til den første skaden
Tidsramme: 12 måneder
|
Hvor lang tid det tar før en diagnostisert løperelatert skade i underekstremiteter oppstår
|
12 måneder
|
|
Tær og Hallux muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
Resultatmål under halluxen summert til tærne mens forsøkspersonen presser tærne mot en trykksensorplattform (summen av tær og halluxstyrke)
|
2 måneder
|
|
Fotmuskler hypertrofi (volum)
Tidsramme: 2 måneder
|
Intrinsic fotmuskelvolum målt ved MR
|
2 måneder
|
|
Fothelse og funksjonalitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Poengsum i spørreskjemaet for fothelsestatus - Brasiliansk versjon (domener: funksjon og generell helsetilstand) - Skala for FHSQ (0-100 maks, jo høyere jo bedre)
|
2 måneder
|
|
Fot- og ankelløpskinematikk
Tidsramme: 2 måneder
|
medial langsgående buebevegelse under barbeintløping på tredemølle
|
2 måneder
|
|
Bakkereaksjonskrefter under løping
Tidsramme: 2 måneder
|
Brytekrefter (negative verdier ettersom det er en retardasjonskraft), vertikale toppkrefter (positive verdier) målt på en kraftplattform under forsøkspersonens løping
|
2 måneder
|
|
Inversjon av foten under løping
Tidsramme: 2 måneder
|
Skaft til kalkinversjonsvinkel under barbeintløping på tredemølle
|
2 måneder
|
|
Eversion av foten under løping
Tidsramme: 2 måneder
|
Skaft til kalkanisk vendingsvinkel under barfotløping på tredemølle
|
2 måneder
|
|
Vertikal belastningshastighet Kraft under kjøring
Tidsramme: 2 måneder
|
Vertikal belastningshastighet målt på en kraftplattform under forsøkspersonens løping
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabel Sacco, PHD, Associate Professor at São Paulo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Suda EY, Watari R, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Predictive Effect of Well-Known Risk Factors and Foot-Core Training in Lower Limb Running-Related Injuries in Recreational Runners: A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2022 Jan;50(1):248-254. doi: 10.1177/03635465211056329. Epub 2021 Nov 17.
- Watari R, Suda EY, Santos JPS, Matias AB, Taddei UT, Sacco ICN. Subgroups of Foot-Ankle Movement Patterns Can Influence the Responsiveness to a Foot-Core Exercise Program: A Hierarchical Cluster Analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jun 8;9:645710. doi: 10.3389/fbioe.2021.645710. eCollection 2021.
- Taddei UT, Matias AB, Duarte M, Sacco ICN. Foot Core Training to Prevent Running-Related Injuries: A Survival Analysis of a Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2020 Dec;48(14):3610-3619. doi: 10.1177/0363546520969205. Epub 2020 Nov 6.
- Matias AB, Taddei UT, Duarte M, Sacco IC. Protocol for evaluating the effects of a therapeutic foot exercise program on injury incidence, foot functionality and biomechanics in long-distance runners: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 14;17:160. doi: 10.1186/s12891-016-1016-9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Først lagt ut (Antatt)
3. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LaBiMPH-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle filer vil være tilgjengelige i databasen publisert på http://figshare.com etter at studien er fullført.
IPD-delingstidsramme
etter fullført studie.
Tilgangskriterier for IPD-deling
På forespørsel.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .