- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02307123
Jednoletý výsledek po přednemocniční intubaci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem vrtulníkové zdravotnické záchranné služby (HEMS) je doplnění pozemních jednotek ZZS v péči o přednemocniční pacienty. Potřebu pokročilého zajištění dýchacích cest u kritických mimonemocničních pacientů lze považovat za jeden z ukazatelů závažnosti pacientova stavu.
Nedávná evropská iniciativa navrhla, aby byla pokročilá péče o dýchací cesty zahrnuta mezi pět hlavních priorit výzkumu pro lékařskou přednemocniční péči. Pokud je nám známo, žádné předchozí studie nepopisují dlouhodobé výsledky kritických přednemocničních pacientů léčených lékařem ZZS.
Primárním cílem této studie bylo popsat dlouhodobý výsledek kriticky nemocných nebo těžce zraněných pacientů bez srdeční zástavy léčených lékařem ZZS. Naším sekundárním cílem bylo zjistit indikace a příčiny provedení přednemocniční endotracheální intubace lékařem ZZS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti bez srdeční zástavy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou potřebou osobní asistence při činnostech každodenního života před příhodou vedoucí k přednemocniční intubaci (hodnocení výsledku).
- Pacienti intubovaní pomocí EMS před příjezdem HEMS.
- Smrt na místě nebo během přepravy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti léčení HEMS
Pacienti, kterým byly zajištěny dýchací cesty lékařem HEMS.
|
Přednemocniční intubace lékaře HEMS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glasgow Outcome Score (GOS)
Časové okno: 1 rok
|
GOS 1 = Smrt GOS 2 = Špatný neurologický výsledek GOS 3 = Dobrý neurologický výsledek Modifikováno od původní 5stupňové klasifikace.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Toni VS Pakkanen, MD, Tampere University Hospital
- Studijní židle: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Studijní židle: Tom Silfvast, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Studijní židle: Tarja Randell, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9N088
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno