- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02307123
Resultaat na één jaar na preklinische intubatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van medische hulpdiensten voor helikopters (HEMS) is een aanvulling op de EMS-eenheden op de grond bij de zorg voor preklinische patiënten. De behoefte aan geavanceerd luchtwegbeheer bij kritieke patiënten buiten het ziekenhuis kan worden beschouwd als een indicator van de ernst van de toestand van de patiënt.
Een recent Europees initiatief suggereerde dat geavanceerd luchtwegbeheer zou moeten worden opgenomen in de top vijf van onderzoeksprioriteiten voor door artsen verstrekte preklinische zorg.
Het primaire doel van deze studie was om de langetermijnuitkomst te beschrijven van ernstig zieke of ernstig gewonde patiënten die niet door een EMS-arts werden behandeld met een hartstilstand. Onze secundaire doelstellingen waren het bepalen van de indicaties en oorzaken voor prehospitale endotracheale intubatie door de EMS-arts.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle niet-hartstilstandpatiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende behoefte aan persoonlijke assistentie bij dagelijkse activiteiten voorafgaand aan het incident dat leidde tot preklinische intubatie (evaluatie van het resultaat).
- Patiënten geïntubeerd door EMS voordat HEMS arriveerde.
- Overlijden ter plaatse of tijdens transport.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
HEMS behandelde patiënten
Patiënten van wie de luchtwegen zijn beveiligd door de HEMS-arts.
|
HEMS arts preklinische intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glasgow uitkomstscore (GOS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
GOS 1 = Overlijden GOS 2 = Slecht neurologisch resultaat GOS 3 = Goed neurologisch resultaat Gewijzigd ten opzichte van de oorspronkelijke classificatie in 5 stappen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Toni VS Pakkanen, MD, Tampere University Hospital
- Studie stoel: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Studie stoel: Tom Silfvast, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Studie stoel: Tarja Randell, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intubatie
-
University Hospital, BordeauxWervingSpoedgevallen | Instelling buiten het ziekenhuis | Tracheale intubatieFrankrijk