- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02307123
Egy éves eredmény a prehospitális intubáció után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A helikopteres sürgősségi egészségügyi szolgáltatások (HEMS) célja a földi mentőszolgálatok kiegészítése a prehospital betegek ellátásában. A kritikus, kórházon kívüli betegek fejlett légútkezelésének szükségessége a beteg állapota súlyosságának egyik mutatójaként tekinthető.
Egy közelmúltbeli európai kezdeményezés azt javasolta, hogy a fejlett légúti kezelés kerüljön be az orvos által biztosított prehospitális ellátás öt legfontosabb kutatási prioritása közé. Tudomásunk szerint egyetlen korábbi tanulmány sem írja le a mentősürgősségi orvos által kezelt kritikus prehospital betegek hosszú távú kimenetelét.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az volt, hogy leírja a kritikus állapotú vagy súlyosan sérült, nem szívmegállásban szenvedő betegek hosszú távú kimenetelét, akiket mentősürgősségi orvos kezel. Másodlagos célunk az volt, hogy meghatározzuk az EMS orvos által végzett prehospitális endotracheális intubáció indikációit és okait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nem szívmegállásos beteg.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek ismert, hogy személyes segítségre van szükségük a mindennapi életben a prehospitális intubációhoz vezető incidens előtt (eredményértékelés).
- Az EMS által intubált betegek a HEMS érkezése előtt.
- Halál a helyszínen vagy szállítás közben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HEMS-ben kezelt betegek
Azok a betegek, akiknek légútjait a HEMS orvos biztosította.
|
HEMS orvos prehospitális intubáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glasgow eredménypontszám (GOS)
Időkeret: 1 év
|
GOS 1 = Halál GOS 2 = Rossz neurológiai kimenetel GOS 3 = Jó neurológiai eredmény Módosítva az eredeti 5 lépcsős besorolástól.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
- Kutatásvezető: Toni VS Pakkanen, MD, Tampere University Hospital
- Tanulmányi szék: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Tanulmányi szék: Tom Silfvast, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Tanulmányi szék: Tarja Randell, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9N088
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .