- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02307123
Esito a un anno dopo l'intubazione preospedaliera
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dei servizi medici di emergenza in elicottero (HEMS) è integrare le unità EMS a terra nella cura dei pazienti preospedalieri. La necessità di una gestione avanzata delle vie aeree nei pazienti critici extraospedalieri può essere considerata un indicatore della gravità delle condizioni del paziente.
Una recente iniziativa europea ha suggerito di includere la gestione avanzata delle vie aeree tra le prime cinque priorità di ricerca per l'assistenza preospedaliera fornita dal medico. A nostra conoscenza, nessuno studio precedente descrive l'esito a lungo termine dei pazienti critici preospedalieri trattati da un medico EMS.
Lo scopo principale di questo studio era descrivere l'esito a lungo termine di pazienti gravemente malati o gravemente feriti non in arresto cardiaco trattati da un medico EMS. I nostri obiettivi secondari erano determinare le indicazioni e le cause per l'intubazione endotracheale preospedaliera eseguita dal medico EMS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti non in arresto cardiaco.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una nota necessità di assistenza personale nelle attività della vita quotidiana prima dell'incidente che ha portato all'intubazione preospedaliera (valutazione dell'esito).
- Pazienti intubati dall'EMS prima dell'arrivo dell'HEMS.
- Morte sul posto o durante il trasporto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti trattati con HEMS
Pazienti le cui vie aeree sono state protette dal medico HEMS.
|
Intubazione preospedaliera del medico HEMS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio risultato di Glasgow (GOS)
Lasso di tempo: 1 anno
|
GOS 1 = Morte GOS 2 = Scarso esito neurologico GOS 3 = Buono esito neurologico Modificato rispetto alla classificazione originale in 5 fasi.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
- Investigatore principale: Toni VS Pakkanen, MD, Tampere University Hospital
- Cattedra di studio: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Cattedra di studio: Tom Silfvast, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Cattedra di studio: Tarja Randell, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9N088
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Prove cliniche su Intubazione
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