- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02307123
Yhden vuoden tulos sairaalaa edeltävän intuboinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Helikopteri ensiapupalvelujen (HEMS) tavoitteena on täydentää maaperäisiä ensiapuyksiköitä esisairaalapotilaiden hoidossa. Edistyneen hengitysteiden hoidon tarvetta kriittisillä sairaalan ulkopuolella olevilla potilailla voidaan pitää yhtenä potilaan tilan vaikeuden indikaattorina.
Äskettäisessä eurooppalaisessa aloitteessa ehdotettiin kehittyneen hengitysteiden hallinnan sisällyttämistä viiden tärkeimmän tutkimuksen painopisteen joukkoon lääkärin tarjoamassa esisairaalahoidossa. Tietojemme mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei kuvaa päivystyslääkärin hoitamien kriittisten esisairaalapotilaiden pitkän aikavälin tuloksia.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli kuvata päivystyslääkärin hoitamien kriittisesti sairaiden tai vakavasti loukkaantuneiden potilaiden, jotka eivät ole sydänpysähdyksessä, pitkäaikaisia tuloksia. Toissijaisena tavoitteenamme oli määrittää indikaatiot ja syyt EMS-lääkärin suorittamaan prehospitaaliseen endotrakeaaliseen intubaatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla ei ole sydänpysähdys.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään tarvitsevan henkilökohtaista apua jokapäiväisessä elämässä ennen sairaalaa edeltävään intubaatioon johtanutta tapausta (tuloksen arviointi).
- EMS-intuboidut potilaat ennen HEMS:n saapumista.
- Kuolema tapahtumapaikalla tai kuljetuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HEMS-hoitoa saaneet potilaat
Potilaat, joiden hengitystiet turvasi HEMS-lääkäri.
|
HEMS-lääkärin presairaala-intubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow Outcome Score (GOS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GOS 1 = Kuolema GOS 2 = Huono neurologinen tulos GOS 3 = Hyvä neurologinen lopputulos Muutettu alkuperäisestä 5-vaiheisesta luokittelusta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
- Päätutkija: Toni VS Pakkanen, MD, Tampere University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Tom Silfvast, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Tarja Randell, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9N088
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .