- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02307123
Resultado de um ano após intubação pré-hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo dos serviços médicos de emergência por helicóptero (HEMS) é complementar as unidades terrestres de EMS no atendimento de pacientes pré-hospitalares. A necessidade de manejo avançado das vias aéreas em pacientes críticos fora do hospital pode ser considerada como um indicador da gravidade da condição do paciente.
Uma iniciativa européia recente sugeriu que o manejo avançado das vias aéreas seja incluído nas cinco principais prioridades de pesquisa para cuidados pré-hospitalares prestados por médicos. Até onde sabemos, nenhum estudo anterior descreve o resultado a longo prazo de pacientes pré-hospitalares críticos tratados por um médico do EMS.
O objetivo principal deste estudo foi descrever o resultado a longo prazo de pacientes gravemente doentes ou gravemente feridos, sem parada cardíaca, tratados por um médico de emergência. Nossos objetivos secundários foram determinar as indicações e causas para intubação endotraqueal pré-hospitalar realizada pelo médico de emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes sem parada cardíaca.
Critério de exclusão:
- Pacientes com necessidade conhecida de assistência pessoal nas atividades da vida diária antes do incidente levando à intubação pré-hospitalar (avaliação do resultado).
- Pacientes intubados pelo EMS antes da chegada do HEMS.
- Morte no local ou durante o transporte.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes tratados com HEMS
Pacientes cujas vias aéreas foram asseguradas pelo médico do HEMS.
|
Intubação pré-hospitalar do médico HEMS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mortalidade
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de resultado de Glasgow (GOS)
Prazo: 1 ano
|
GOS 1 = Morte GOS 2 = Mau resultado neurológico GOS 3 = Bom resultado neurológico Modificado a partir da classificação original de 5 passos.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Toni VS Pakkanen, MD, Tampere University Hospital
- Cadeira de estudo: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Cadeira de estudo: Tom Silfvast, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Cadeira de estudo: Tarja Randell, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9N088
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Ensaios clínicos em Intubação
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ConcluídoIntubação, EndotraquealEstados Unidos