- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02307123
Roczny wynik po intubacji przedszpitalnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem Śmigłowcowych Ratownictwa Medycznego (HEMS) jest uzupełnienie naziemnych jednostek ZRM w opiece nad pacjentami przedszpitalnymi. Konieczność zaawansowanego udrażniania dróg oddechowych u krytycznych pacjentów pozaszpitalnych można uznać za jeden ze wskaźników ciężkości stanu pacjenta.
Niedawna europejska inicjatywa zasugerowała włączenie zaawansowanego leczenia dróg oddechowych do pięciu głównych priorytetów badawczych w zakresie opieki przedszpitalnej świadczonej przez lekarza. Według naszej wiedzy żadne wcześniejsze badania nie opisywały długoterminowych wyników krytycznych pacjentów przedszpitalnych leczonych przez lekarza EMS.
Głównym celem tego badania było opisanie odległych wyników pacjentów w stanie krytycznym lub ciężko rannych, u których nie wystąpiło zatrzymanie krążenia, leczonych przez lekarza EMS. Naszymi drugorzędnymi celami było określenie wskazań i przyczyn, dla których lekarz ZRM wykonał przedszpitalną intubację dotchawiczą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci bez zatrzymania krążenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaną potrzebą osobistej pomocy w czynnościach życia codziennego przed incydentem prowadzącym do intubacji przedszpitalnej (ocena wyniku).
- Pacjenci intubowani przez EMS przed przybyciem HEMS.
- Śmierć na miejscu lub podczas transportu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci leczeni HEMS
Pacjenci, u których drogi oddechowe zostały zabezpieczone przez lekarza HEMS.
|
Intubacja przedszpitalna lekarza HEMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik Glasgow (GOS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
GOS 1 = Śmierć GOS 2 = Złe wyniki neurologiczne GOS 3 = Dobre wyniki neurologiczne Zmodyfikowano oryginalną 5-stopniową klasyfikację.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
- Główny śledczy: Toni VS Pakkanen, MD, Tampere University Hospital
- Krzesło do nauki: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Krzesło do nauki: Tom Silfvast, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Krzesło do nauki: Tarja Randell, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9N088
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intubacja
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane