- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02307123
Ein-Jahres-Ergebnis nach präklinischer Intubation
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel des Helicopter Emergency Medical Services (HEMS) ist es, die bodengebundenen Rettungsdienste in der Versorgung von präklinischen Patienten zu ergänzen. Die Notwendigkeit eines erweiterten Atemwegsmanagements bei kritischen Patienten außerhalb des Krankenhauses kann als ein Indikator für die Schwere des Zustands des Patienten angesehen werden.
Eine kürzliche europäische Initiative schlug vor, das fortschrittliche Atemwegsmanagement in die fünf wichtigsten Forschungsprioritäten für die ärztlich bereitgestellte präklinische Versorgung aufzunehmen. Unseres Wissens gibt es keine früheren Studien, die das Langzeitergebnis von kritischen präklinischen Patienten beschreiben, die von einem Notarzt behandelt werden.
Das primäre Ziel dieser Studie war es, das Langzeitergebnis von kritisch kranken oder schwer verletzten Patienten zu beschreiben, die nicht von einem Notarzt behandelt wurden und keinen Herzstillstand hatten. Unser sekundäres Ziel war es, die Indikationen und Ursachen für eine präklinisch durchgeführte endotracheale Intubation durch den Notarzt zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ohne Herzstillstand.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekanntem Bedarf an persönlicher Assistenz bei Aktivitäten des täglichen Lebens vor dem Vorfall, der zu einer präklinischen Intubation führte (Ergebnisbewertung).
- Patienten, die vor der Ankunft des HEMS durch EMS intubiert wurden.
- Tod auf der Stelle oder während des Transports.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
HEMS-behandelte Patienten
Patienten, deren Atemwege vom HEMS-Arzt gesichert wurden.
|
Präklinische Intubation durch den HEMS-Arzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glasgow-Ergebnispunktzahl (GOS)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
GOS 1 = Tod GOS 2 = Schlechtes neurologisches Ergebnis GOS 3 = Gutes neurologisches Ergebnis Modifiziert von der ursprünglichen 5-Stufen-Klassifikation.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
- Hauptermittler: Toni VS Pakkanen, MD, Tampere University Hospital
- Studienstuhl: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Studienstuhl: Tom Silfvast, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Studienstuhl: Tarja Randell, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9N088
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