Transuretrální ultrazvukové zobrazování pro detekci a klasifikaci rakoviny prostaty

Účel výzkumu Primárním cílem této studie kontrolované Institutional Review Board je určit, zda lze aktuálně ručně odečítané výsledky dat TUUS získaných pomocí nového zařízení UreScan korelovat s nálezy patologa v odebrané prostatě od jedince s diagnostikované onemocnění prostaty. Bude-li úspěšná, budoucí studie Institutional Review Board prozkoumá použití počítačového softwaru k vyšetření 256 příčných obrazových řezů velkého počtu pacientů s rakovinou prostaty, aby se stanovila klinická použitelnost TUUS pro screening a hodnocení jedinců se zvýšenými hladinami PSA a /nebo pozitivní digitální rektální vyšetření (DRE), což potenciálně snižuje počet budoucích bioptických vyšetření s falešně pozitivními nálezy.

Dosavadní informace Současné použití prostatického specifického antigenu pro stanovení pravděpodobnosti přítomnosti rakoviny v prostatě se ukázalo jako vážně chybné. Mnoho studií, které přezkoumalo výsledky referovaných biopsií na základě zvýšených hladin PSA, vedlo až k 70 % falešně pozitivním nálezům na rakovinu. Cílem tohoto výzkumu je vyvinout zlepšenou rychlou, minimálně invazivní, nízkonákladovou metodologii a technologii, aby bylo možné poskytnout diagnostické nálezy rakoviny s vyšší senzitivitou a specificitou. Předběžná zjištění studie naznačují, že „Transuretrální ultrazvukové skenování“ (TUUS) představuje požadovanou zlepšenou diagnostickou citlivost pro detekci rakoviny v zobrazované prostatě a má vlastní schopnost poskytovat snímky s vysokým rozlišením příčných a budoucích trojrozměrných pohledů na prostatu. celá žláza. Tato studie posoudí dva důležité cíle této minimálně invazivní technologie. 1. Schopnost TUUS přímo detekovat rakovinu prostaty in situ v prostatě. 2. Použití TUUS k úspěšnému navedení jehlové biopsie prostaty do lokusů rakoviny s vysokou přesností.

Ve studii Holmese et al z roku 2003 bylo zařízení TUUS testováno na 2 pacientech, kterým byla implantována semena pro rakovinu prostaty. TUUS odhalila u 2 pacientů více semen (82 %, 84 %) než standardní TRUS (63 %, 65 %). Tyto jednoduché případy prokázaly proveditelnost poskytnutí příčných snímků celé prostaty. Holmes předpokládal, že tento postup bude muset být automatizován, aby se dosáhlo jakékoli klinické užitné hodnoty, a Mayo projekt v podstatě opustil.

Systém TUUS/"UreScan" je spojením off-label použití vaskulární sondy schválené FDA, umístěné uvnitř standardního foleyho katétru, který se zavádí do penisu na prostatu až po hrdlo močového měchýře. Ultrazvuková sonda se pohybuje po délce prostaty (~ 4-8 cm) v pouzdru katétru a zobrazuje ultrazvukem celou prostatu. Pohyb ultrazvukové sondy je řízen malým motorkem, který je poháněn zvenčí katétru i pacienta. Tato motorem poháněná sonda nabízí možnost přesných a reprodukovatelných ultrazvukových vyšetření prostaty, protože pro studium se jako kotevní bod používá pacientova prostata apex.

Mezi vylepšení systému TUUS patří:

1. Pro umístění intravaskulárního ultrazvukového snímače do prostatické uretrální oblasti, která má být zobrazena, by měl být použit zavaděč typu Foley
2. Použití zavaděče s fixní polohou a ultrazvukovou spojkou potaženého gelem k vyloučení možnosti abraze nebo traumatu uretry, k nimž by jinak mohlo dojít bez zavaděče při pohybu snímače v oblasti zobrazení prostaty.
3. Vložení drátového rotačně poháněného ultrazvukového snímače do zavaděče potaženého ultrazvukovou spojkou se sterilní vodou mezi snímačem a zavaděčem
4. Vyšetřující pak zahájí postup automatického skenování s analogovými/digitálními video daty pro každý z 256 příčných axiálních obrazových řezů prostaty. Snímání žlázy může být zastaveno nebo zahájeno na základě volby zkoušejícího
5. Zkušenému čtenáři je k interpretaci k dispozici video-mediální záznam obrázků odvozených z postupu.

Počáteční specifikace ověřené hydrofonem UreScan zahrnovaly: 1. 256 příčných, automaticky axiálně posunutých obrazových řezů. 2. Přibližně 267 megabitů video dat. 3. Diagnostické ultrazvukové skenování 100 otáček za minutu při 9,0 M MHz. 4. Radiální průnik 6 cm. Vlastnosti skeneru:

1. Amplituda odražených ultrazvukových ozvěn od biologické tkáně, jak je zobrazena na hustotním oscilogramu, je přímo úměrná hustotě insonované tkáně v upraveném plochém ultrazvukovém systému s velkým ziskem.
2. Podélná, časově závislá, ultrazvuková denzitometrie a porovnání sonogramů registrovaná v obraze prokázala progresi a/nebo regresi onemocnění v souladu s účinností léčebných postupů. To usnadňuje budoucí "čekejte a sledujte sledování" známých nebo podezřelých lézí a zároveň potenciálně minimalizuje a/nebo eliminuje zbytečné chirurgické bioptické tkáňové procedury
3. Ukázalo se, že křivka odraženého echa a sonogram jsou jedinečné pro každý typ entity onemocnění. U onemocnění prostaty existuje jedinečný rozdíl mezi obrazovými markery pro rakovinu prostaty a normální tkání.

Předkládaný protokol studie má určit, zda lze specificky identifikovat obrazové markery pro rakovinu a další jedinečnou patologii prostaty. K určení senzitivity, specificity, přesnosti a (+/-) prediktorových hodnot tohoto postupu budou zapotřebí další klinické studie. Budou vyžadovány další studie, aby se určilo, zda by amplituda obrazových markerů mohla být použita pro stanovení přibližné fáze chorobných procesů detekovaných obrazem.