Imagem ultrassônica transuretral para detecção e classificação do câncer de próstata

O objetivo da pesquisa O objetivo principal deste estudo controlado pelo Conselho de Revisão Institucional é determinar se os resultados atualmente lidos manualmente dos dados TUUS obtidos com o novo dispositivo UreScan podem ser correlacionados com os achados do patologista em uma glândula prostática coletada de um indivíduo com doença prostática diagnosticada. Se for bem-sucedido, um estudo futuro do Conselho de Revisão Institucional explorará o uso de software de computador para examinar as 256 fatias de imagem transversais de um grande número de pacientes com câncer de próstata para estabelecer a aplicabilidade clínica do TUUS para triagem e avaliação de indivíduos com níveis elevados de PSA e /ou exames de toque retal (DRE) positivos, reduzindo potencialmente o número de futuros exames de biópsia com achados falso-positivos.

Informação de Antecedentes A utilização corrente de Antigénio Específico da Próstata para determinar a probabilidade da presença de cancro na próstata tem-se mostrado seriamente falha. Vários estudos revisando os resultados de biópsias referidas, com base em níveis elevados de PSA, resultaram em até 70% de resultados falsos positivos para o câncer. Melhor metodologia e tecnologia rápidas, minimamente invasivas e de baixo custo devem ser desenvolvidas para fornecer achados diagnósticos de câncer com maior sensibilidade e especificidade é o objetivo da presente pesquisa. Os resultados preliminares do estudo sugeriram que a "varredura ultrassônica transuretral" (TUUS) apresenta a sensibilidade de diagnóstico aprimorada desejada para a detecção de câncer dentro da próstata com imagens e tem a capacidade intrínseca de fornecer imagens de alta resolução das visualizações transversais e tridimensionais futuras do glândula inteira. Dois objetivos importantes desta tecnologia minimamente invasiva serão avaliados por este estudo. 1. A capacidade do TUUS de detectar diretamente o câncer de próstata in situ na próstata. 2. O uso de TUUS para guiar com sucesso a biópsia por agulha da próstata para loci de câncer com alta taxa de precisão.

Em um estudo de 2003 de Holmes et al, o dispositivo TUUS foi testado em 2 pacientes que tiveram sementes implantadas para câncer de próstata. TUUS revelou mais sementes (82%, 84%) do que TRUS padrão (63%, 65%) nos 2 pacientes. Esses casos simples demonstraram a viabilidade de fornecer imagens transversais de toda a próstata. Holmes postulou que esse procedimento teria que ser automatizado para atingir qualquer valor de utilidade clínica e o projeto foi essencialmente abandonado por Mayo.

O sistema TUUS/"UreScan" é um casamento de um uso off-label da sonda vascular aprovada pela FDA, colocada dentro de um cateter foley padrão que é inserido no pênis na próstata até o colo da bexiga. A sonda de ultrassom percorre toda a extensão da próstata (~4-8 cm) dentro da bainha do cateter e gera imagens de toda a próstata com ultrassom. O deslocamento da sonda de ultrassom é controlado por um pequeno motor que é acionado de fora do cateter e também do paciente. Esta sonda acionada por motor oferece a possibilidade de ultrassonografias precisas e reprodutíveis da próstata, pois o ápice da próstata do paciente é usado como ponto de ancoragem para o estudo.

Os refinamentos do sistema TUUS incluem:

1. Um introdutor do tipo Foley deve ser usado para colocar o transdutor de ultrassom intravascular na região uretral prostática a ser examinada
2. Uso de um introdutor revestido de gel de acoplamento ultrassônico de posição fixa para eliminar a possibilidade de abrasão uretral ou trauma que poderia ocorrer sem o introdutor ao mover o transdutor dentro da região de imagem prostática.
3. Inserção no Introdutor do transdutor ultrassônico acionado por fio revestido com acoplamento ultrassônico de água estéril entre o transdutor e o introdutor
4. O examinador então iniciaria o procedimento de escaneamento automatizado com dados de vídeo analógico/digital para cada uma das 256 fatias de imagens axiais transversais da próstata. A varredura da glândula pode ser interrompida ou iniciada a critério do examinador
5. Um registro de mídia de vídeo das imagens derivadas do procedimento está disponível para um leitor experiente para interpretação.

As especificações iniciais verificadas do hidrofone UreScan incluíam: 1. 256 fatias de imagem transversais, automaticamente avançadas axialmente. 2. Aproximadamente 267 megabits de dados de vídeo. 3. Varredura de ultrassom de diagnóstico de 100 revoluções por minuto a 9,0 M Megahertz. 4. Penetração radial de 6 cm. Os recursos do scanner:

1. A amplitude dos ecos ultrassônicos refletidos do tecido biológico, conforme exibido por um oscilograma baseado em densidade, é diretamente proporcional à densidade do tecido que está sendo insonado em um sistema ultrassônico de ganho distante plano ajustado.
2. A densitometria ultrassônica longitudinal relacionada ao tempo e as comparações de ultrassonografias registradas por imagem demonstraram progressão e/ou regressão da doença consistente com a eficácia dos procedimentos de tratamento. Isso facilita o futuro "esperar e observar a vigilância" de lesões conhecidas ou suspeitas, ao mesmo tempo em que potencialmente minimiza e/ou elimina procedimentos cirúrgicos desnecessários de tecidos de biópsia
3. A forma de onda do eco refletido e o ultrassom demonstraram ser únicos para cada tipo de doença. Na doença da próstata, há uma diferença única entre os marcadores de imagem para o câncer de próstata e o tecido normal.

O presente protocolo de estudo é determinar se marcadores de imagem para câncer e outra patologia única da próstata podem ser especificamente identificados. Mais estudos clínicos serão necessários para determinar a sensibilidade, especificidade, precisão e (+/-) valores preditores deste procedimento. Estudos adicionais serão necessários para determinar se a amplitude dos marcadores de imagem pode ser usada para determinar o estágio aproximado dos processos de doença detectados na imagem.