Transurethral ultralydsbilleddannelse til påvisning og klassificering af prostatakræft

Formålet med forskningen Det primære formål med dette Institutional Review Board-kontrollerede undersøgelse er at afgøre, om de i øjeblikket manuelt aflæste resultater af TUUS-data opnået med den nye UreScan-enhed kan korreleres med patologfund i en høstet prostatakirtel fra en person med diagnosticeret prostatasygdom. Hvis det lykkes, vil en fremtidig Institutional Review Board-undersøgelse undersøge brugen af ​​computersoftware til at undersøge de 256 tværgående billedudsnit af et stort antal prostatacancerpatienter for at fastslå den kliniske anvendelighed af TUUS til screening og vurdering af personer med forhøjede niveauer af PSA og /eller positive digitale rektale undersøgelser (DRE), hvilket potentielt reducerer antallet af fremtidige biopsiundersøgelser med falsk-positive fund.

Baggrundsinformation Den nuværende brug af prostataspecifikt antigen til at bestemme sandsynligheden for tilstedeværelse af cancer i prostatakirtlen har vist sig at være alvorligt mangelfuld. Flere undersøgelser, der gennemgår resultaterne af refererede biopsier, baseret på forhøjede PSA-niveauer, resulterede i så mange som 70 % falsk positive fund for cancer. Forbedret hurtig, minimalt invasiv, billig metodologi og teknologi bør udvikles for at give diagnostiske cancerfund, der har højere sensitivitet og specificitet, er det objektive mål for den nuværende forskning. Foreløbige undersøgelsesresultater har antydet, at "Transurethral Ultrasonic Scanning" (TUUS) præsenterer den ønskede forbedrede diagnostiske følsomhed til påvisning af kræft i den afbildede prostatakirtel og har den iboende evne til at give højopløsningsbilleder af de tværgående og fremtidige tredimensionelle visninger af hele kirtlen. To vigtige mål med denne minimalt invasive teknologi vil blive vurderet af denne undersøgelse. 1. TUUS's evne til direkte at påvise prostatacancer in situ i prostata. 2. Brugen af ​​TUUS til succesfuldt at guide prostata nålebiopsien til cancer loci med en høj hastighedsnøjagtighed.

I en undersøgelse fra 2003 af Holmes et al. blev TUUS-apparatet testet på 2 patienter, som fik indopereret frø til prostatacancer. TUUS afslørede flere frø (82%, 84%) end standard TRUS (63%, 65%) hos de 2 patienter. Disse simple tilfælde demonstrerede muligheden for at give tværgående billeder af hele prostatakirtlen. Holmes postulerede, at denne procedure skulle automatiseres for at opnå enhver klinisk nytteværdi, og projektet blev i det væsentlige opgivet af Mayo.

TUUS/"UreScan"-systemet er en kombination af en off-label brug af den FDA-godkendte vaskulære probe, placeret inde i et standard foley-kateter, som indsættes i penis på prostata til blærehalsen. Ultralydssonden bevæger sig i længden af ​​prostata (~4-8 cm) inden i kateterets kappe og afbilder hele prostata med ultralyd. Ultralydssondens vandring styres af en lille motor, som også drives udefra kateteret og patienten. Denne motordrevne sonde giver mulighed for nøjagtige og reproducerbare ultralyd af prostata, da patientens prostata apex bruges som ankerpunkt til undersøgelse.

Forfinelser til TUUS-systemet omfatter:

1. En introducer af Foley-typen skal bruges til at placere den intravaskulære ultralydstransducer i den prostatiske urethrale region, der skal afbildes
2. Brug af en fast-position, ultralydskobling gel-coated introducer for at eliminere muligheden for urethral abrasion eller traumer, som ellers kunne forekomme uden introduceren, når transduceren flyttes inden for prostata-billeddannelsesområdet.
3. Indføring i introduceren af ​​den wire-rotationsdrevne ultralydstransducer som belagt med sterilt vand ultralydskobling mellem transduceren og introduceren
4. Undersøgeren vil derefter påbegynde den automatiske scanningsprocedure med analog/digital videodata for hver af 256 tværgående aksiale billedsnit af prostatakirtlen. Scanningen af ​​kirtlen kan stoppes eller startes efter valg af eksaminator
5. En video-medieoptagelse af billederne fra proceduren er tilgængelig for en erfaren læser til fortolkning.

De oprindelige UreScan hydrofon-verificerede specifikationer inkluderede: 1. 256 tværgående, automatisk aksialt fremførte billedudsnit. 2. Cirka 267 megabit videodata. 3. Diagnostisk ultralydsscanning på 100 omdrejninger i minuttet ved 9,0 M Megahertz. 4. Radial penetration på 6 cm. Scanneren har:

1. Amplituden af ​​reflekterede ultralydsekkoer fra biologisk væv, som vist ved et tæthedsbaseret oscillogram, er direkte proportional med tætheden af ​​det væv, der insoneres i et justeret fladt ultralydssystem med langt forstærkning.
2. Longitudinelle tidsrelateret ultralydsdensitometri og billedregistrerede sammenligninger af sonogrammer har vist progression og/eller regression af sygdom i overensstemmelse med effektiviteten af ​​behandlingsprocedurer. Dette letter fremtidig "vent og hold øje med overvågning" af kendte eller mistænkte læsioner, mens det potentielt minimerer og/eller eliminerer unødvendige kirurgiske biopsivævsprocedurer
3. Den reflekterede ekkobølgeform og sonogram har vist sig at være unikke for hver type sygdomsenhed. Ved prostatasygdom er der en unik forskel mellem billedmarkørerne for prostatacancer og normalt væv.

Den nuværende undersøgelsesprotokol skal bestemme, om billedmarkører for cancer og anden unik prostatapatologi kan identificeres specifikt. Yderligere kliniske undersøgelser vil være nødvendige for at bestemme sensitivitet, specificitet, nøjagtighed og (+/-) prædiktorværdier for denne procedure. Yderligere undersøgelser vil være nødvendige for at bestemme, om amplituden af ​​billedmarkørerne kan bruges til at bestemme det omtrentlige stadie af de billeddetekterede sygdomsprocesser.